Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti Pegasysu v léčbě chronické hepatitidy B

16. února 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost přípravku Pegasys + placebo + lamivudin versus samotný lamivudin u pacientů s lamivudinem versus samotný lamivudin u pacientů s antigenem hepatitidy B CHB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chronická hepatitida B

Intervence / Léčba

Lék: PEGASYS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

820

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- - Concord, Austrálie, 2139
  - Herston, Austrálie, 4029
Brazílie
- - Campinas, Brazílie, 13081-970
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-003
  - Salvador, Brazílie, 40150-130
  - Sao Paulo, Brazílie, 01246-900
Francie
- - Clichy, Francie, 92110
  - Lyon, Francie, 69288
Izrael
- - Haifa, Izrael, 31096
  - Petach Tikva, Izrael, 49100
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 150-713
  - Seoul, Korejská republika, 138-736
  - Seoul, Korejská republika, 120-752
  - Seoul, Korejská republika, 135-170
Nový Zéland
- - Otahuhu, Nový Zéland
Německo
- - Berlin, Německo, 13353
  - Bochum, Německo, 44791
  - Duesseldorf, Německo, 40225
  - Hannover, Německo, 30623
  - Koeln, Německo, 50931
  - Muenchen, Německo, 81377
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-540
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-030
  - Warszawa, Polsko, 01-201
Portoriko
- - Santurce, Portoriko, 00909
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
  - Singapore, Singapur, 228510
  - Singapore, Singapur, 159402
Spojené království
- - Nottingham, Spojené království, NG2 3HF
Spojené státy
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- California
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Spojené státy, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan
  - Kwei Shan, Tchaj-wan
  - Tainan, Tchaj-wan
  - Taipei, Tchaj-wan
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
  - Taipei, Tchaj-wan, 114
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
  - Bangkok, Thajsko, 10700
  - Bangkok, Thajsko, 10330
  - Chiang Mai, Thajsko, 50202
  - Songkla, Thajsko, 90112
Čína
- - Beijing, Čína, 100050
  - Beijing, Čína, 100011
  - Beijing, Čína, 100034
  - Beijing, Čína, 100039
  - Beijing, Čína, 100054
  - Chengdu, Čína, 610041
  - Chongqing, Čína, 400010
  - Guangzhou, Čína, 510630
  - Guangzhou, Čína, 510515
  - Hangzhou, Čína, 310003
  - Hong Kong, Čína
  - Shanghai, Čína, 200025
  - Shanghai, Čína, 200040
  - Shanghai, Čína, 200433
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza hepatitidy B
Není těhotná

Kritéria vyloučení:

Léčba hepatitidy B v posledních 6 měsících
Jiné infekce hepatitidy
Těžké onemocnění jater
Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2002

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

WV16240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .