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Estudio de eficacia y seguridad de Pegasys en el tratamiento de la hepatitis B crónica

16 de febrero de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de Pegasys + placebo + lamivudina frente a lamivudina sola en pacientes con lamivudina frente a lamivudina sola en pacientes con hepatitis B del antígeno BHC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

820

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
      • Bochum, Alemania, 44791
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
      • Hannover, Alemania, 30623
      • Koeln, Alemania, 50931
      • Muenchen, Alemania, 81377
  • Australia
      • Concord, Australia, 2139
      • Herston, Australia, 4029
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13081-970
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-003
      • Salvador, Brasil, 40150-130
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-900
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 150-713
      • Seoul, Corea, república de, 138-736
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
      • Seoul, Corea, república de, 135-170
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404-4565
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68501
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7080
    • Texas
      • Cedar Creek, Texas, Estados Unidos, 78612
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
  • Francia
      • Clichy, Francia, 92110
      • Lyon, Francia, 69288
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Nueva Zelanda
      • Otahuhu, Nueva Zelanda
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-540
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-030
      • Warszawa, Polonia, 01-201
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
      • Beijing, Porcelana, 100011
      • Beijing, Porcelana, 100034
      • Beijing, Porcelana, 100039
      • Beijing, Porcelana, 100054
      • Chengdu, Porcelana, 610041
      • Chongqing, Porcelana, 400010
      • Guangzhou, Porcelana, 510630
      • Guangzhou, Porcelana, 510515
      • Hangzhou, Porcelana, 310003
      • Hong Kong, Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200025
      • Shanghai, Porcelana, 200040
      • Shanghai, Porcelana, 200433
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG2 3HF
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 228510
      • Singapore, Singapur, 159402
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Bangkok, Tailandia, 10330
      • Chiang Mai, Tailandia, 50202
      • Songkla, Tailandia, 90112
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán
      • Kwei Shan, Taiwán
      • Tainan, Taiwán
      • Taipei, Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
      • Taipei, Taiwán, 114

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la hepatitis B
  • No embarazada

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento para la hepatitis B en los últimos 6 meses
  • Otras infecciones de hepatitis
  • Enfermedad hepática grave
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WV16240

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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