Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pegasysin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus kroonisen hepatiitti B:n hoidossa

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Pegasysin + lumelääkkeen + lamivudiinin turvallisuus ja tehokkuus verrattuna pelkkään lamivudiiniin potilailla, joilla on lamivudiinia verrattuna pelkkään lamivudiiniin potilailla, joilla on hepatiitti B -antigeeni CHB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen hepatiitti B

Interventio / Hoito

Lääke: PEGASYS

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

820

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- - Concord, Australia, 2139
  - Herston, Australia, 4029
Brasilia
- - Campinas, Brasilia, 13081-970
  - Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
  - Salvador, Brasilia, 40150-130
  - Sao Paulo, Brasilia, 01246-900
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
  - Petach Tikva, Israel, 49100
  - Tel Aviv, Israel, 64239
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100050
  - Beijing, Kiina, 100011
  - Beijing, Kiina, 100034
  - Beijing, Kiina, 100039
  - Beijing, Kiina, 100054
  - Chengdu, Kiina, 610041
  - Chongqing, Kiina, 400010
  - Guangzhou, Kiina, 510630
  - Guangzhou, Kiina, 510515
  - Hangzhou, Kiina, 310003
  - Hong Kong, Kiina
  - Shanghai, Kiina, 200025
  - Shanghai, Kiina, 200040
  - Shanghai, Kiina, 200433
Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 150-713
  - Seoul, Korean tasavalta, 138-736
  - Seoul, Korean tasavalta, 120-752
  - Seoul, Korean tasavalta, 135-170
Puerto Rico
- - Santurce, Puerto Rico, 00909
Puola
- - Bialystok, Puola, 15-540
  - Bydgoszcz, Puola, 85-030
  - Warszawa, Puola, 01-201
Ranska
- - Clichy, Ranska, 92110
  - Lyon, Ranska, 69288
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
  - Bochum, Saksa, 44791
  - Duesseldorf, Saksa, 40225
  - Hannover, Saksa, 30623
  - Koeln, Saksa, 50931
  - Muenchen, Saksa, 81377
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
  - Singapore, Singapore, 228510
  - Singapore, Singapore, 159402
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
  - Kwei Shan, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 114
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10400
  - Bangkok, Thaimaa, 10700
  - Bangkok, Thaimaa, 10330
  - Chiang Mai, Thaimaa, 50202
  - Songkla, Thaimaa, 90112
Uusi Seelanti
- - Otahuhu, Uusi Seelanti
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG2 3HF
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat, 90242
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Yhdysvallat, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepatiitti B:n kliininen diagnoosi
Ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

Hepatiitti B:n hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Muut hepatiittiinfektiot
Vaikea maksasairaus
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

WV16240

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .