Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av Pegasys vid behandling av kronisk hepatit B

16 februari 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av Pegasys + placebo + lamivudin kontra lamivudin enbart hos patienter med lamivudin kontra lamivudin enbart hos patienter med hepatit B-antigen CHB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kronisk hepatit B

Intervention / Behandling

Läkemedel: PEGASYS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

820

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- - Concord, Australien, 2139
  - Herston, Australien, 4029
Brasilien
- - Campinas, Brasilien, 13081-970
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
  - Salvador, Brasilien, 40150-130
  - Sao Paulo, Brasilien, 01246-900
Frankrike
- - Clichy, Frankrike, 92110
  - Lyon, Frankrike, 69288
Förenta staterna
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- California
  - Downey, California, Förenta staterna, 90242
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Förenta staterna, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
  - Petach Tikva, Israel, 49100
  - Tel Aviv, Israel, 64239
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
Kina
- - Beijing, Kina, 100050
  - Beijing, Kina, 100011
  - Beijing, Kina, 100034
  - Beijing, Kina, 100039
  - Beijing, Kina, 100054
  - Chengdu, Kina, 610041
  - Chongqing, Kina, 400010
  - Guangzhou, Kina, 510630
  - Guangzhou, Kina, 510515
  - Hangzhou, Kina, 310003
  - Hong Kong, Kina
  - Shanghai, Kina, 200025
  - Shanghai, Kina, 200040
  - Shanghai, Kina, 200433
Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
  - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-170
Nya Zeeland
- - Otahuhu, Nya Zeeland
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
  - Bydgoszcz, Polen, 85-030
  - Warszawa, Polen, 01-201
Puerto Rico
- - Santurce, Puerto Rico, 00909
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
  - Singapore, Singapore, 228510
  - Singapore, Singapore, 159402
Storbritannien
- - Nottingham, Storbritannien, NG2 3HF
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
  - Kwei Shan, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 114
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
  - Bangkok, Thailand, 10700
  - Bangkok, Thailand, 10330
  - Chiang Mai, Thailand, 50202
  - Songkla, Thailand, 90112
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
  - Bochum, Tyskland, 44791
  - Duesseldorf, Tyskland, 40225
  - Hannover, Tyskland, 30623
  - Koeln, Tyskland, 50931
  - Muenchen, Tyskland, 81377

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av hepatit B
Inte gravid

Exklusions kriterier:

Behandling för hepatit B under de senaste 6 månaderna
Andra hepatitinfektioner
Allvarlig leversjukdom
Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2002

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

WV16240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .