Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Pegasys w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności produktu Pegasys + placebo + lamiwudyna w porównaniu z samą lamiwudyną u pacjentów leczonych lamiwudyną w porównaniu z samą lamiwudyną u pacjentów z wzw B antygenem zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Interwencja / Leczenie

Lek: PEGAZY

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

820

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Concord, Australia, 2139
  - Herston, Australia, 4029
Brazylia
- - Campinas, Brazylia, 13081-970
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035-003
  - Salvador, Brazylia, 40150-130
  - Sao Paulo, Brazylia, 01246-900
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100050
  - Beijing, Chiny, 100011
  - Beijing, Chiny, 100034
  - Beijing, Chiny, 100039
  - Beijing, Chiny, 100054
  - Chengdu, Chiny, 610041
  - Chongqing, Chiny, 400010
  - Guangzhou, Chiny, 510630
  - Guangzhou, Chiny, 510515
  - Hangzhou, Chiny, 310003
  - Hong Kong, Chiny
  - Shanghai, Chiny, 200025
  - Shanghai, Chiny, 200040
  - Shanghai, Chiny, 200433
Francja
- - Clichy, Francja, 92110
  - Lyon, Francja, 69288
Izrael
- - Haifa, Izrael, 31096
  - Petach Tikva, Izrael, 49100
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
  - Bochum, Niemcy, 44791
  - Duesseldorf, Niemcy, 40225
  - Hannover, Niemcy, 30623
  - Koeln, Niemcy, 50931
  - Muenchen, Niemcy, 81377
Nowa Zelandia
- - Otahuhu, Nowa Zelandia
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-540
  - Bydgoszcz, Polska, 85-030
  - Warszawa, Polska, 01-201
Portoryko
- - Santurce, Portoryko, 00909
Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 150-713
  - Seoul, Republika Korei, 138-736
  - Seoul, Republika Korei, 120-752
  - Seoul, Republika Korei, 135-170
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
  - Singapore, Singapur, 228510
  - Singapore, Singapur, 159402
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- California
  - Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Stany Zjednoczone, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
  - Bangkok, Tajlandia, 10330
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50202
  - Songkla, Tajlandia, 90112
Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan
  - Kwei Shan, Tajwan
  - Tainan, Tajwan
  - Taipei, Tajwan
  - Taipei, Tajwan, 100
  - Taipei, Tajwan, 114
Zjednoczone Królestwo
- - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG2 3HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne wirusowego zapalenia wątroby typu B
Nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Inne infekcje zapalenia wątroby
Ciężka choroba wątroby
Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

WV16240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .