Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av Pegasys i behandling av kronisk hepatitt B

16. februar 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av Pegasys + placebo + lamivudin versus lamivudin alene hos pasienter med lamivudin versus lamivudin alene hos pasienter med hepatitt B-antigen CHB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk hepatitt B

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: PEGASYS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

820

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- - Concord, Australia, 2139
  - Herston, Australia, 4029
Brasil
- - Campinas, Brasil, 13081-970
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-003
  - Salvador, Brasil, 40150-130
  - Sao Paulo, Brasil, 01246-900
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- California
  - Downey, California, Forente stater, 90242
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Forente stater, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
Frankrike
- - Clichy, Frankrike, 92110
  - Lyon, Frankrike, 69288
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
  - Petach Tikva, Israel, 49100
  - Tel Aviv, Israel, 64239
Kina
- - Beijing, Kina, 100050
  - Beijing, Kina, 100011
  - Beijing, Kina, 100034
  - Beijing, Kina, 100039
  - Beijing, Kina, 100054
  - Chengdu, Kina, 610041
  - Chongqing, Kina, 400010
  - Guangzhou, Kina, 510630
  - Guangzhou, Kina, 510515
  - Hangzhou, Kina, 310003
  - Hong Kong, Kina
  - Shanghai, Kina, 200025
  - Shanghai, Kina, 200040
  - Shanghai, Kina, 200433
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 150-713
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-170
New Zealand
- - Otahuhu, New Zealand
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
  - Bydgoszcz, Polen, 85-030
  - Warszawa, Polen, 01-201
Puerto Rico
- - Santurce, Puerto Rico, 00909
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
  - Singapore, Singapore, 228510
  - Singapore, Singapore, 159402
Storbritannia
- - Nottingham, Storbritannia, NG2 3HF
Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
  - Kwei Shan, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 114
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
  - Bangkok, Thailand, 10700
  - Bangkok, Thailand, 10330
  - Chiang Mai, Thailand, 50202
  - Songkla, Thailand, 90112
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
  - Bochum, Tyskland, 44791
  - Duesseldorf, Tyskland, 40225
  - Hannover, Tyskland, 30623
  - Koeln, Tyskland, 50931
  - Muenchen, Tyskland, 81377

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av hepatitt B
Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

Behandling for hepatitt B de siste 6 månedene
Andre hepatittinfeksjoner
Alvorlig leversykdom
Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

WV16240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .