Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'efficacité et d'innocuité de Pegasys dans le traitement de l'hépatite B chronique

16 février 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de Pegasys + placebo + lamivudine versus lamivudine seule chez les patients sous lamivudine versus lamivudine seule chez les patients avec l'antigène de l'hépatite B CHB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hépatite B chronique

Intervention / Traitement

Médicament: PEGASYS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

820

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
  - Bochum, Allemagne, 44791
  - Duesseldorf, Allemagne, 40225
  - Hannover, Allemagne, 30623
  - Koeln, Allemagne, 50931
  - Muenchen, Allemagne, 81377
Australie
- - Concord, Australie, 2139
  - Herston, Australie, 4029
Brésil
- - Campinas, Brésil, 13081-970
  - Porto Alegre, Brésil, 90035-003
  - Salvador, Brésil, 40150-130
  - Sao Paulo, Brésil, 01246-900
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
Chine
- - Beijing, Chine, 100050
  - Beijing, Chine, 100011
  - Beijing, Chine, 100034
  - Beijing, Chine, 100039
  - Beijing, Chine, 100054
  - Chengdu, Chine, 610041
  - Chongqing, Chine, 400010
  - Guangzhou, Chine, 510630
  - Guangzhou, Chine, 510515
  - Hangzhou, Chine, 310003
  - Hong Kong, Chine
  - Shanghai, Chine, 200025
  - Shanghai, Chine, 200040
  - Shanghai, Chine, 200433
Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 150-713
  - Seoul, Corée, République de, 138-736
  - Seoul, Corée, République de, 120-752
  - Seoul, Corée, République de, 135-170
France
- - Clichy, France, 92110
  - Lyon, France, 69288
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
  - Petach Tikva, Israël, 49100
  - Tel Aviv, Israël, 64239
Nouvelle-Zélande
- - Otahuhu, Nouvelle-Zélande
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-540
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-030
  - Warszawa, Pologne, 01-201
Porto Rico
- - Santurce, Porto Rico, 00909
Royaume-Uni
- - Nottingham, Royaume-Uni, NG2 3HF
Singapour
- - Singapore, Singapour, 169608
  - Singapore, Singapour, 228510
  - Singapore, Singapour, 159402
Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan
  - Kwei Shan, Taïwan
  - Tainan, Taïwan
  - Taipei, Taïwan
  - Taipei, Taïwan, 100
  - Taipei, Taïwan, 114
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10400
  - Bangkok, Thaïlande, 10700
  - Bangkok, Thaïlande, 10330
  - Chiang Mai, Thaïlande, 50202
  - Songkla, Thaïlande, 90112
États-Unis
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- California
  - Downey, California, États-Unis, 90242
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, États-Unis, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de l'hépatite B
Pas enceinte

Critère d'exclusion:

Traitement de l'hépatite B au cours des 6 derniers mois
Autres hépatites
Maladie hépatique sévère
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2002

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

WV16240

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .