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Estudo de Eficácia e Segurança do Pegasys no Tratamento da Hepatite B Crônica

16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia de Pegasys + placebo + lamivudina versus lamivudina isoladamente em pacientes com lamivudina versus lamivudina isoladamente em pacientes com antígeno da hepatite B CHB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hepatite B crônica

Intervenção / Tratamento

Medicamento: PEGASYS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

820

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
  - Bochum, Alemanha, 44791
  - Duesseldorf, Alemanha, 40225
  - Hannover, Alemanha, 30623
  - Koeln, Alemanha, 50931
  - Muenchen, Alemanha, 81377
Austrália
- - Concord, Austrália, 2139
  - Herston, Austrália, 4029
Brasil
- - Campinas, Brasil, 13081-970
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-003
  - Salvador, Brasil, 40150-130
  - Sao Paulo, Brasil, 01246-900
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
China
- - Beijing, China, 100050
  - Beijing, China, 100011
  - Beijing, China, 100034
  - Beijing, China, 100039
  - Beijing, China, 100054
  - Chengdu, China, 610041
  - Chongqing, China, 400010
  - Guangzhou, China, 510630
  - Guangzhou, China, 510515
  - Hangzhou, China, 310003
  - Hong Kong, China
  - Shanghai, China, 200025
  - Shanghai, China, 200040
  - Shanghai, China, 200433
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169608
  - Singapore, Cingapura, 228510
  - Singapore, Cingapura, 159402
Estados Unidos
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- California
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Estados Unidos, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
França
- - Clichy, França, 92110
  - Lyon, França, 69288
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
  - Petach Tikva, Israel, 49100
  - Tel Aviv, Israel, 64239
Nova Zelândia
- - Otahuhu, Nova Zelândia
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-540
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-030
  - Warszawa, Polônia, 01-201
Porto Rico
- - Santurce, Porto Rico, 00909
Reino Unido
- - Nottingham, Reino Unido, NG2 3HF
Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia, 150-713
  - Seoul, Republica da Coréia, 138-736
  - Seoul, Republica da Coréia, 120-752
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-170
Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
  - Bangkok, Tailândia, 10700
  - Bangkok, Tailândia, 10330
  - Chiang Mai, Tailândia, 50202
  - Songkla, Tailândia, 90112
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
  - Kwei Shan, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 114

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da hepatite B
Não grávida

Critério de exclusão:

Tratamento para hepatite B nos últimos 6 meses
Outras infecções por hepatite
doença hepática grave
Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

WV16240

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .