- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00048945
Изучение эффективности и безопасности препарата Пегасис при лечении хронического гепатита В
16 февраля 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности комбинации Пегасис + плацебо + ламивудин по сравнению с монотерапией ламивудином у пациентов с ламивудином по сравнению с монотерапией ламивудином у пациентов с ХГВ с антигеном гепатита В.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
820
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Concord, Австралия, 2139
-
Herston, Австралия, 4029
-
-
-
-
-
Campinas, Бразилия, 13081-970
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
-
Salvador, Бразилия, 40150-130
-
Sao Paulo, Бразилия, 01246-900
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
-
Bochum, Германия, 44791
-
Duesseldorf, Германия, 40225
-
Hannover, Германия, 30623
-
Koeln, Германия, 50931
-
Muenchen, Германия, 81377
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
-
Beijing, Китай, 100011
-
Beijing, Китай, 100034
-
Beijing, Китай, 100039
-
Beijing, Китай, 100054
-
Chengdu, Китай, 610041
-
Chongqing, Китай, 400010
-
Guangzhou, Китай, 510630
-
Guangzhou, Китай, 510515
-
Hangzhou, Китай, 310003
-
Hong Kong, Китай
-
Shanghai, Китай, 200025
-
Shanghai, Китай, 200040
-
Shanghai, Китай, 200433
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 150-713
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
-
Seoul, Корея, Республика, 135-170
-
-
-
-
-
Otahuhu, Новая Зеландия
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-540
-
Bydgoszcz, Польша, 85-030
-
Warszawa, Польша, 01-201
-
-
-
-
-
Santurce, Пуэрто-Рико, 00909
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
-
Singapore, Сингапур, 228510
-
Singapore, Сингапур, 159402
-
-
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG2 3HF
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404-4565
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68501
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7080
-
-
Texas
-
Cedar Creek, Texas, Соединенные Штаты, 78612
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
-
Bangkok, Таиланд, 10700
-
Bangkok, Таиланд, 10330
-
Chiang Mai, Таиланд, 50202
-
Songkla, Таиланд, 90112
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
-
Kwei Shan, Тайвань
-
Tainan, Тайвань
-
Taipei, Тайвань
-
Taipei, Тайвань, 100
-
Taipei, Тайвань, 114
-
-
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
-
Lyon, Франция, 69288
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика гепатита В
- Не беременна
Критерий исключения:
- Лечение гепатита В за последние 6 месяцев
- Другие инфекции гепатита
- Тяжелое заболевание печени
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2002 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 ноября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Пегинтерферон альфа-2а
Другие идентификационные номера исследования
- WV16240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хронический гепатит В
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaЗавершенныйРефрактерный лейкоз B-линии | Рецидивирующий лейкоз B-линии | Рефрактерная лимфома B-линии | Рецидив лимфомы B-линииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйМенингококковая инфекция BАвстралия, Польша, Финляндия, Чехия
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université...ЗавершенныйМенингококковая серогруппа BКанада
-
Public Health EnglandЗавершенныйNeisseria Meningitidis серогруппы BСоединенное Королевство
-
Bukwang PharmaceuticalЗавершенныйПациенты с LC-BКорея, Республика
-
Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityGuangzhou Women and Children's Medical CenterНеизвестныйИнвазивная стрептококковая инфекция группы BКитай
-
University of OxfordWellcome TrustЗавершенныйStreptococcus Agalactiae (Стрептококк группы B)Кения
-
French Innovative Leukemia OrganisationПрекращеноB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Франция
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaЗавершенныйB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Соединенное Королевство, Бельгия, Франция, Соединенные Штаты, Чешская Республика, Сербия
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
Клинические исследования ПЕГАСИС
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanНеизвестныйГепатит В, хроническийТайвань
-
Prof. Facchinetti FabioMerck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalПрекращено
-
Aarhus University HospitalЗавершенныйГепатит С, хронический | Когнитивные расстройства | Сильное депрессивное расстройство | Синдром усталости, хроническийДания
-
Hoffmann-La RocheMajor Science and Technology Special Project of China Eleventh Five-yearЗавершенный
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityGuilan University of Medical Sciences; Baqiyatallah Research Center for Gastroenterology... и другие соавторыЗавершенныйГепатит С | ТалассемияИран, Исламская Республика
-
Replicor Inc.ЗавершенныйХроническая инфекция HBV (отрицательный HBeAg)Молдова, Республика
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Hoffmann-La Roche; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalЗавершенный
-
King Abdulaziz Medical CityKing Faisal Specialist Hospital & Research Center; Riyadh Military HospitalЗавершенныйХронический гепатит С | Пересадка почкиСаудовская Аравия
-
M.D. Anderson Cancer CenterОтозван