- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00051207
Terapi for depression med samtidige panik- eller angstsymptomer
Interpersonel psykoterapi for depression med samtidige panik- og angstsymptomer (IPT-PS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange deprimerede patienter oplever også betydelige symptomer på panik eller angst. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af en ny terapi kaldet interpersonel psykoterapi for depression med panik- eller angstsymptomer (IPT-PS) med virkningen af traditionel interpersonel psykoterapi for depression (IPT).
Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage op til 24 ugers behandling med enten IPT-PS eller traditionel IPT. Forbedringer i interpersonel funktion, livskvalitet og symptomer på depression og angst vil blive vurderet ved slutningen af terapien og ved en 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af svær depression med samtidige panik- eller angstsymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om maniske episoder. Patienter, der tidligere har haft hypomane episoder, vil blive accepteret i undersøgelsen, forudsat at de opfylder andre optagelseskriterier og ikke er til stede i en aktuel hypoman eller blandet episode.
- Anamnese med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
- Organisk affektivt syndrom.
- Uspecificeret funktionel psykose.
- Anorexia nervosa eller bulimia nervosa. Patienter, der opfylder kriterierne for en spiseforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde, vil ikke blive udelukket.
- Kronisk stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed inden for de seneste 2 år. Patienter med misbrug relateret til episoder vil ikke blive udelukket.
- DSM-IV kriterier for borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse. Patienter, der opfylder kriterierne for andre Axis II lidelser, vil ikke blive udelukket.
- Døgnbehandling på grund af selvmordsrisiko eller psykotiske symptomer.
- Indeksepisode sekundært til virkningen af lægeordineret medicin.
- Betydelig eller ubehandlet medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær lidelse, nyre- eller leversygdom, epilepsi, ubehandlet hypertension eller ustabiliseret endokrin sygdom.
- Medicinsk sygdom, der ville forstyrre den bedste behandlingsstrategi for den potentielle deltager.
- Nuværende behandling med et antidepressivt middel. Patienter i en stabil dosis af anxiolytika i mindst 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen, som er i stand til at opretholde denne dosis gennem hele undersøgelsen, vil ikke blive udelukket.
- Gravide og ammende kvinder vil blive accepteret i undersøgelsen, men vil ikke få ordineret supplerende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH061948 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .