- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051207
Terapia para depressão com sintomas de pânico ou ansiedade concomitantes
Psicoterapia interpessoal para depressão com sintomas concomitantes de pânico e ansiedade (IPT-PS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Muitos pacientes deprimidos também apresentam sintomas significativos de pânico ou ansiedade. Este estudo irá comparar a eficácia de uma nova terapia chamada psicoterapia interpessoal para depressão com sintomas de pânico ou ansiedade (IPT-PS) com a psicoterapia interpessoal tradicional para depressão (IPT).
Os participantes são designados aleatoriamente para receber até 24 semanas de tratamento com IPT-PS ou IPT tradicional. Melhorias no funcionamento interpessoal, qualidade de vida e sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados no final da terapia e em um acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de depressão maior com coexistência de pânico ou sintomas de ansiedade.
Critério de exclusão:
- História de episódio(s) maníaco(s). Os pacientes que tiveram episódios hipomaníacos no passado serão aceitos no estudo, desde que preencham outros critérios de admissão e não estejam apresentando um episódio hipomaníaco ou misto atual.
- Histórico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
- Síndrome afetiva orgânica.
- Psicose funcional não especificada.
- Anorexia nervosa ou bulimia nervosa. Os pacientes que atendem aos critérios para um distúrbio alimentar não especificado não serão excluídos.
- Abuso/dependência crônica de drogas ou álcool nos últimos 2 anos. Pacientes com abuso relacionado a episódios não serão excluídos.
- Critérios do DSM-IV para transtorno de personalidade borderline ou antissocial. Os pacientes que atendem aos critérios para outros distúrbios do Eixo II não serão excluídos.
- Internação por risco de suicídio ou sintomas psicóticos.
- Episódio de índice secundário ao efeito de drogas prescritas por médicos.
- Doença médica significativa ou não tratada, incluindo distúrbio cardiovascular, doença renal ou hepática, epilepsia, hipertensão não tratada ou doença endócrina não estabilizada.
- Doença médica que interferiria na melhor estratégia de tratamento para o potencial participante.
- Tratamento atual com um antidepressivo. Os pacientes em uma dose estável de ansiolíticos por pelo menos 3 meses antes da participação no estudo que são capazes de manter essa dosagem ao longo do estudo não serão excluídos.
- Mulheres grávidas e lactantes serão aceitas no estudo, mas não serão prescritas medicações adjuvantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH061948 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-AS
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