- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00051207
Terapia para la depresión con síntomas concurrentes de pánico o ansiedad
Psicoterapia interpersonal para la depresión con síntomas concurrentes de pánico y ansiedad (IPT-PS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos pacientes deprimidos también experimentan síntomas significativos de pánico o ansiedad. Este estudio comparará la efectividad de una nueva terapia llamada psicoterapia interpersonal para la depresión con síntomas de pánico o ansiedad (IPT-PS) con la de la psicoterapia interpersonal tradicional para la depresión (IPT).
Los participantes se asignan al azar para recibir hasta 24 semanas de tratamiento con IPT-PS o IPT tradicional. Las mejoras en el funcionamiento interpersonal, la calidad de vida y los síntomas de depresión y ansiedad se evaluarán al final de la terapia y en un seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de depresión mayor con síntomas de pánico o ansiedad coexistentes.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de episodio(s) maníaco(s). Los pacientes que hayan tenido episodios hipomaníacos en el pasado serán aceptados en el estudio, siempre que cumplan con otros criterios de admisión y no presenten un episodio hipomaníaco o mixto actual.
- Antecedentes de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
- Síndrome afectivo orgánico.
- Psicosis funcional no especificada.
- Anorexia nerviosa o bulimia nerviosa. No se excluirán los pacientes que cumplan los criterios de un trastorno alimentario no especificado.
- Abuso/dependencia crónica de drogas o alcohol en los últimos 2 años. No se excluirán pacientes con maltrato relacionado con episodios.
- Criterios del DSM-IV para el trastorno límite o antisocial de la personalidad. No se excluirán los pacientes que cumplan criterios para otros trastornos del Eje II.
- Tratamiento hospitalario por riesgo de suicidio o síntomas psicóticos.
- Episodio índice secundario al efecto de fármacos prescritos médicamente.
- Enfermedad médica importante o no tratada, incluidos trastornos cardiovasculares, enfermedades renales o hepáticas, epilepsia, hipertensión no tratada o enfermedad endocrina no estabilizada.
- Enfermedad médica que interferiría con la mejor estrategia de tratamiento para el posible participante.
- Tratamiento actual con un antidepresivo. No se excluirán los pacientes que hayan recibido una dosis estable de ansiolíticos durante al menos 3 meses antes de la participación en el estudio y que puedan mantener esta dosis durante todo el estudio.
- Las mujeres embarazadas y lactantes serán aceptadas en el estudio, pero no se les recetarán medicamentos complementarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH061948 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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