- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051207
Terapia per la depressione con sintomi di panico o ansia concomitanti
Psicoterapia interpersonale per la depressione con sintomi concomitanti di panico e ansia (IPT-PS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti pazienti depressi sperimentano anche significativi sintomi di panico o ansia. Questo studio confronterà l'efficacia di una nuova terapia chiamata psicoterapia interpersonale per la depressione con sintomi di panico o ansia (IPT-PS) con quella della tradizionale psicoterapia interpersonale per la depressione (IPT).
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere fino a 24 settimane di trattamento con IPT-PS o IPT tradizionale. I miglioramenti nel funzionamento interpersonale, nella qualità della vita e nei sintomi di depressione e ansia saranno valutati alla fine della terapia e ad un follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di depressione maggiore con sintomi di panico o ansia coesistenti.
Criteri di esclusione:
- Storia di episodi maniacali. I pazienti che hanno avuto episodi ipomaniacali in passato saranno accettati nello studio, a condizione che soddisfino altri criteri di ammissione e non si presentino in un attuale episodio ipomaniacale o misto.
- Storia di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
- Sindrome affettiva organica.
- Psicosi funzionale non specificata.
- Anoressia nervosa o bulimia nervosa. I pazienti che soddisfano i criteri per un disturbo alimentare non altrimenti specificato non saranno esclusi.
- Abuso/dipendenza cronica da droghe o alcol negli ultimi 2 anni. I pazienti con abusi correlati a episodi non saranno esclusi.
- Criteri del DSM-IV per il disturbo borderline o antisociale di personalità. I pazienti che soddisfano i criteri per altri disturbi dell'Asse II non saranno esclusi.
- Trattamento ospedaliero a causa del rischio di suicidio o di sintomi psicotici.
- Episodio indice secondario all'effetto di farmaci prescritti dal medico.
- Malattia medica significativa o non trattata, inclusi disturbi cardiovascolari, malattie renali o epatiche, epilessia, ipertensione non trattata o malattia endocrina non stabilizzata.
- Malattia medica che interferirebbe con la migliore strategia di trattamento per il potenziale partecipante.
- Attuale trattamento con un antidepressivo. Pazienti con una dose stabile di ansiolitici per almeno 3 mesi prima della partecipazione allo studio che sono in grado di mantenere questo dosaggio durante lo studio non saranno esclusi.
- Le donne incinte e che allattano saranno accettate nello studio, ma non verranno prescritti farmaci aggiuntivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH061948 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-AS
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