- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00051207
Masennuksen hoito ja samanaikaisesti esiintyvät paniikki- tai ahdistusoireet
Ihmisten välinen psykoterapia masennukseen ja samanaikaisesti esiintyviin paniikki- ja ahdistuneisuusoireisiin (IPT-PS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla masentuneilla potilailla on myös merkittäviä paniikki- tai ahdistuneisuusoireita. Tässä tutkimuksessa verrataan paniikki- tai ahdistuneisuusoireisiin liittyvän masennuksen uuden interpersonaalisen psykoterapian (IPT-PS) tehokkuutta perinteisen masennuksen interpersonaaliseen psykoterapiaan (IPT).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan jopa 24 viikon hoitoa joko IPT-PS:llä tai perinteisellä IPT:llä. Ihmisten välisen toiminnan, elämänlaadun sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden paranemista arvioidaan hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennuksesta ja samanaikaisesti esiintyvistä paniikki- tai ahdistuneisuusoireista.
Poissulkemiskriteerit:
- Manisten jaksojen historia. Potilaat, joilla on aiemmin ollut hypomaniajaksoja, hyväksytään tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät muut pääsykriteerit eivätkä heillä ole meneillään olevaa hypomaniaa tai sekajaksoa.
- Aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
- Orgaaninen affektiivinen oireyhtymä.
- Määrittelemätön toiminnallinen psykoosi.
- Anorexia nervosa tai bulimia nervosa. Potilaita, jotka täyttävät syömishäiriön kriteerit, joita ei ole muuten määritelty, ei suljeta pois.
- Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana. Potilaita, jotka ovat saaneet jaksoihin liittyvää väärinkäyttöä, ei suljeta pois.
- DSM-IV-kriteerit raja- tai epäsosiaaliselle persoonallisuushäiriölle. Potilaita, jotka täyttävät muiden akselin II sairauksien kriteerit, ei suljeta pois.
- Sairaalahoito itsemurhariskin tai psykoottisten oireiden vuoksi.
- Indeksijakso, joka on toissijainen lääketieteellisesti määrättyjen lääkkeiden vaikutuksesta.
- Merkittävä tai hoitamaton lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, munuais- tai maksasairaus, epilepsia, hoitamaton verenpainetauti tai epävakaa endokriinisairaus.
- Lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi mahdollisen osallistujan parasta hoitostrategiaa.
- Nykyinen hoito masennuslääkkeellä. Potilaita, jotka ovat saaneet vakaata anksiolyyttistä lääkettä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja jotka pystyvät säilyttämään tämän annoksen koko tutkimuksen ajan, ei suljeta pois.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset hyväksytään tutkimukseen, mutta heille ei määrätä lisälääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH061948 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR AT-AS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .