- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00051207
Therapie voor depressie met gelijktijdig optredende paniek- of angstsymptomen
Interpersoonlijke psychotherapie voor depressie met gelijktijdig optredende paniek- en angstsymptomen (IPT-PS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel depressieve patiënten ervaren ook significante symptomen van paniek of angst. Deze studie zal de effectiviteit van een nieuwe therapie genaamd interpersoonlijke psychotherapie voor depressie met paniek- of angstsymptomen (IPT-PS) vergelijken met die van traditionele interpersoonlijke psychotherapie voor depressie (IPT).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om maximaal 24 weken behandeling te krijgen met IPT-PS of traditionele IPT. Verbeteringen in interpersoonlijk functioneren, kwaliteit van leven en symptomen van depressie en angst zullen worden beoordeeld aan het einde van de therapie en bij een follow-up van 3 maanden.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van ernstige depressie met gelijktijdig bestaande paniek- of angstsymptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van manische episode(n). Patiënten die in het verleden hypomane episodes hebben gehad, worden toegelaten tot de studie, op voorwaarde dat ze aan andere toelatingscriteria voldoen en zich niet presenteren in een huidige hypomane of gemengde episode.
- Geschiedenis van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
- Organisch affectief syndroom.
- Ongespecificeerde functionele psychose.
- Anorexia nervosa of boulimia nervosa. Patiënten die voldoen aan criteria voor een niet anders omschreven eetstoornis worden niet uitgesloten.
- Chronisch drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar. Patiënten met misbruik gerelateerd aan episodes worden niet uitgesloten.
- DSM-IV-criteria voor borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis. Patiënten die voldoen aan de criteria voor andere As II-stoornissen worden niet uitgesloten.
- Intramurale behandeling vanwege zelfmoordrisico of psychotische symptomen.
- Indexepisode secundair aan het effect van medisch voorgeschreven medicijnen.
- Aanzienlijke of onbehandelde medische ziekte, waaronder hart- en vaatziekten, nier- of leverziekte, epilepsie, onbehandelde hypertensie of niet-gestabiliseerde endocriene ziekte.
- Medische ziekte die de beste behandelstrategie voor de potentiële deelnemer zou verstoren.
- Huidige behandeling met een antidepressivum. Patiënten op een stabiele dosis anxiolytica gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en die deze dosering gedurende het onderzoek kunnen volhouden, worden niet uitgesloten.
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, worden toegelaten tot het onderzoek, maar krijgen geen aanvullende medicatie voorgeschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH061948 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR AT-AS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .