- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051207
Terapie deprese se souběžnými příznaky paniky nebo úzkosti
Interpersonální psychoterapie deprese se souběžnými příznaky paniky a úzkosti (IPT-PS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho pacientů s depresí také pociťuje výrazné příznaky paniky nebo úzkosti. Tato studie porovná účinnost nové terapie zvané interpersonální psychoterapie deprese s panickými nebo úzkostnými symptomy (IPT-PS) s účinností tradiční interpersonální psychoterapie deprese (IPT).
Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali až 24 týdnů léčby buď IPT-PS nebo tradiční IPT. Zlepšení interpersonálního fungování, kvality života a symptomů deprese a úzkosti bude posouzeno na konci terapie a při 3měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika velké deprese se souběžnými příznaky paniky nebo úzkosti.
Kritéria vyloučení:
- Historie manických epizod. Pacienti, kteří měli v minulosti hypomanické epizody, budou do studie přijati za předpokladu, že splňují další kritéria pro přijetí a nevyskytují se v současné hypomanické nebo smíšené epizodě.
- Anamnéza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.
- Organický afektivní syndrom.
- Nespecifikovaná funkční psychóza.
- Mentální anorexie nebo mentální bulimie. Pacienti splňující kritéria pro jinak nespecifikovanou poruchu příjmu potravy nebudou vyloučeni.
- Chronické zneužívání drog nebo alkoholu/závislost během posledních 2 let. Pacienti se zneužíváním souvisejícím s epizodami nebudou vyloučeni.
- Kritéria DSM-IV pro hraniční nebo antisociální poruchu osobnosti. Pacienti, kteří splňují kritéria pro jiné poruchy osy II, nebudou vyloučeni.
- Ústavní léčba kvůli riziku sebevraždy nebo psychotickým symptomům.
- Indexová epizoda sekundární k účinku lékařsky předepsaných léků.
- Významné nebo neléčené onemocnění, včetně kardiovaskulárních poruch, onemocnění ledvin nebo jater, epilepsie, neléčená hypertenze nebo nestabilizované endokrinní onemocnění.
- Zdravotní onemocnění, které by zasahovalo do nejlepší léčebné strategie pro potenciálního účastníka.
- Současná léčba antidepresivy. Pacienti na stabilní dávce anxiolytik po dobu alespoň 3 měsíců před účastí ve studii, kteří jsou schopni udržet tuto dávku po celou dobu studie, nebudou vyloučeni.
- Do studie budou přijaty těhotné a kojící ženy, ale nebudou jim předepisovány doplňkové léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH061948 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interpersonální psychoterapie (IPT)
-
University College, LondonZatím nenabírámeZánět | Parodontální onemocněníSpojené království
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityDokončenoDepreseSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoTěžká dysregulace náladySpojené státy
-
Linkoeping UniversityUniversity College, LondonDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoUnipolární deprese | DystymieSpojené státy
-
University of GeorgiaColumbia University; Ohio UniversityDokončenoDeprese | HIV/AIDS
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaDokončenoTuberkulóza | Pediatrické VŠECHNY | Chování, zdravíPeru
-
University Hospital, BordeauxZatím nenabírámeImunitní trombocytopenická purpuraFrancie