- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051207
Terapi for depresjon med samtidige panikk- eller angstsymptomer
Interpersonlig psykoterapi for depresjon med samtidige panikk- og angstsymptomer (IPT-PS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange deprimerte pasienter opplever også betydelige symptomer på panikk eller angst. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til en ny terapi kalt interpersonlig psykoterapi for depresjon med panikk- eller angstsymptomer (IPT-PS) med den til tradisjonell interpersonell psykoterapi for depresjon (IPT).
Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å motta opptil 24 ukers behandling med enten IPT-PS eller tradisjonell IPT. Forbedringer i mellommenneskelig funksjon, livskvalitet og symptomer på depresjon og angst vil bli vurdert ved slutten av behandlingen og ved en 3-måneders oppfølging.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av alvorlig depresjon med samtidige panikk- eller angstsymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om manisk episode(r). Pasienter som har hatt hypomane episoder i det siste vil bli akseptert i studien, forutsatt at de oppfyller andre opptakskriterier og ikke presenterer i en aktuell hypoman eller blandet episode.
- Historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
- Organisk affektivt syndrom.
- Uspesifisert funksjonell psykose.
- Anorexia nervosa eller bulimia nervosa. Pasienter som oppfyller kriterier for en spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte, vil ikke bli ekskludert.
- Kronisk rus- eller alkoholmisbruk/avhengighet de siste 2 årene. Pasienter med misbruk relatert til episoder vil ikke bli ekskludert.
- DSM-IV kriterier for borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse. Pasienter som oppfyller kriterier for andre akse II-lidelser vil ikke bli ekskludert.
- Døgnbehandling på grunn av selvmordsrisiko eller psykotiske symptomer.
- Indeksepisode sekundært til effekten av medisinsk foreskrevne legemidler.
- Betydelig eller ubehandlet medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær lidelse, nyre- eller leversykdom, epilepsi, ubehandlet hypertensjon eller ustabilisert endokrin sykdom.
- Medisinsk sykdom som ville forstyrre den beste behandlingsstrategien for den potensielle deltakeren.
- Nåværende behandling med et antidepressivum. Pasienter på en stabil dose angstdempende midler i minst 3 måneder før studiedeltakelse som er i stand til å opprettholde denne dosen gjennom hele studien, vil ikke bli ekskludert.
- Gravide og ammende kvinner vil bli akseptert i studien, men vil ikke få foreskrevet tilleggsmedisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH061948 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .