- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00051207
Терапия депрессии с сопутствующими паническими или тревожными симптомами
Межличностная психотерапия депрессии с сопутствующими симптомами паники и тревоги (IPT-PS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многие депрессивные пациенты также испытывают значительные симптомы паники или беспокойства. В этом исследовании будет сравниваться эффективность новой терапии, называемой межличностной психотерапией при депрессии с симптомами паники или тревоги (IPT-PS), с эффективностью традиционной межличностной психотерапии депрессии (IPT).
Участников случайным образом распределяют для получения до 24 недель лечения либо ИПТ-ПС, либо традиционным ИПТ. Улучшение межличностного функционирования, качества жизни и симптомов депрессии и тревоги будут оцениваться в конце терапии и через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DSM-IV большой депрессии с сопутствующими симптомами паники или тревоги.
Критерий исключения:
- История маниакального эпизода(ов). Пациенты, у которых в прошлом были гипоманиакальные эпизоды, будут допущены к участию в исследовании при условии, что они соответствуют другим критериям включения и не имеют текущего гипоманиакального или смешанного эпизода.
- История шизофрении или шизоаффективного расстройства.
- Органический аффективный синдром.
- Неуточненный функциональный психоз.
- Нервная анорексия или нервная булимия. Пациенты, отвечающие критериям расстройства пищевого поведения, не указанным иначе, не будут исключены.
- Хроническое злоупотребление наркотиками или алкоголем/зависимость в течение последних 2 лет. Пациенты с жестоким обращением, связанным с эпизодами, не будут исключены.
- Критерии DSM-IV пограничного или антисоциального расстройства личности. Пациенты, отвечающие критериям других расстройств оси II, не будут исключены.
- Стационарное лечение из-за суицидального риска или психотических симптомов.
- Индексный эпизод, вторичный по отношению к действию назначенных врачом лекарств.
- Серьезное или нелеченное заболевание, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или печени, эпилепсию, нелеченую гипертензию или нестабилизированное эндокринное заболевание.
- Медицинское заболевание, которое может помешать наилучшей стратегии лечения потенциального участника.
- Текущее лечение антидепрессантом. Не будут исключены пациенты, получающие стабильную дозу анксиолитиков в течение по крайней мере 3 месяцев до участия в исследовании и способные поддерживать эту дозу на протяжении всего исследования.
- Беременные и кормящие женщины будут допущены к участию в исследовании, но им не будут назначаться дополнительные лекарства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH061948 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-AS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .