- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00051207
Terapia depresji ze współwystępującymi objawami paniki lub lęku
Psychoterapia interpersonalna depresji ze współwystępującymi objawami paniki i lęku (IPT-PS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów z depresją doświadcza również znacznych objawów paniki lub niepokoju. Niniejsze badanie porównuje skuteczność nowej terapii zwanej psychoterapią interpersonalną depresji z objawami paniki lub lęku (IPT-PS) z tradycyjną interpersonalną psychoterapią depresji (IPT).
Uczestnicy są losowo przydzielani do leczenia trwającego do 24 tygodni za pomocą IPT-PS lub tradycyjnego IPT. Poprawa funkcjonowania interpersonalnego, jakości życia oraz objawów depresji i lęku będzie oceniana pod koniec terapii i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV dużej depresji ze współistniejącymi objawami paniki lub lęku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia epizodów maniakalnych. Pacjenci, u których w przeszłości występowały epizody hipomanii, zostaną przyjęci do badania, pod warunkiem że spełniają inne kryteria przyjęcia i nie występują w obecnym epizodzie hipomanii lub mieszanym.
- Historia schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.
- Organiczny zespół afektywny.
- Nieokreślona psychoza funkcjonalna.
- Anorexia nervosa lub bulimia nervosa. Pacjenci spełniający kryteria zaburzeń odżywiania, które nie zostały określone inaczej, nie zostaną wykluczeni.
- Przewlekłe nadużywanie/uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat. Pacjenci z nadużyciami związanymi z epizodami nie będą wykluczani.
- Kryteria DSM-IV dla osobowości borderline lub antyspołecznych. Pacjenci, którzy spełniają kryteria innych zaburzeń osi II, nie będą wykluczeni.
- Leczenie stacjonarne z powodu ryzyka samobójstwa lub objawów psychotycznych.
- Epizod indeksu wtórny do działania leków przepisanych przez lekarza.
- Poważna lub nieleczona choroba medyczna, w tym zaburzenia sercowo-naczyniowe, choroby nerek lub wątroby, padaczka, nieleczone nadciśnienie lub niestabilna choroba endokrynologiczna.
- Choroba medyczna, która kolidowałaby z najlepszą strategią leczenia potencjalnego uczestnika.
- Obecne leczenie lekiem przeciwdepresyjnym. Pacjenci otrzymujący stabilną dawkę leków przeciwlękowych przez co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu, którzy są w stanie utrzymać tę dawkę przez cały czas trwania badania, nie będą wykluczani.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią zostaną przyjęte do badania, ale nie będą im przepisywane leki wspomagające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH061948 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .