- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00051207
Therapie für Depressionen mit gleichzeitig auftretenden Panik- oder Angstsymptomen
Interpersonelle Psychotherapie bei Depressionen mit gleichzeitig auftretenden Panik- und Angstsymptomen (IPT-PS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele depressive Patienten erleben auch deutliche Symptome von Panik oder Angst. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer neuen Therapie namens interpersonelle Psychotherapie für Depressionen mit Panik- oder Angstsymptomen (IPT-PS) mit der traditionellen interpersonellen Psychotherapie für Depressionen (IPT) vergleichen.
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip bis zu 24 Wochen Behandlung mit entweder IPT-PS oder traditioneller IPT. Verbesserungen der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität und der Symptome von Depressionen und Angstzuständen werden am Ende der Therapie und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression and Manic Depression Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer schweren Depression mit gleichzeitig bestehenden Panik- oder Angstsymptomen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der manischen Episode(n). Patienten, die in der Vergangenheit hypomanische Episoden hatten, werden in die Studie aufgenommen, sofern sie andere Aufnahmekriterien erfüllen und sich nicht in einer aktuellen hypomanischen oder gemischten Episode vorstellen.
- Geschichte der Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung.
- Organisches affektives Syndrom.
- Nicht näher bezeichnete funktionelle Psychose.
- Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa. Patienten, die die Kriterien für eine nicht näher spezifizierte Essstörung erfüllen, werden nicht ausgeschlossen.
- Chronischer Drogen- oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre. Patienten mit Missbrauch im Zusammenhang mit Episoden werden nicht ausgeschlossen.
- DSM-IV-Kriterien für Borderline- oder antisoziale Persönlichkeitsstörung. Patienten, die die Kriterien für andere Erkrankungen der Achse II erfüllen, werden nicht ausgeschlossen.
- Stationäre Behandlung wegen Suizidgefahr oder psychotischen Symptomen.
- Index-Episode infolge der Wirkung ärztlich verschriebener Medikamente.
- Signifikante oder unbehandelte medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie, unbehandelter Bluthochdruck oder nicht stabilisierter endokriner Erkrankung.
- Medizinische Krankheit, die die beste Behandlungsstrategie für den potenziellen Teilnehmer beeinträchtigen würde.
- Aktuelle Behandlung mit einem Antidepressivum. Patienten, die mindestens 3 Monate vor der Studienteilnahme eine stabile Dosis von Anxiolytika erhalten haben und in der Lage sind, diese Dosis während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten, werden nicht ausgeschlossen.
- Schwangere und stillende Frauen werden in die Studie aufgenommen, ihnen werden jedoch keine Zusatzmedikamente verschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH061948 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-AS
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