Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi efterfulgt af strålebehandling til behandling af patienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom

14. maj 2021 opdateret af: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Randomiseret forsøg, der sammenligner kemoterapi med CHOEP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid og Prednison) i 21-dages intervaller i standard- og eskalerede doser hos patienter i alderen 18-60 år med aggressive ikke-Hodgkin-lymfomer gunstige

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere mere end et lægemiddel og give stofferne på forskellige måder kan dræbe flere kræftceller. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. Det vides endnu ikke, hvilken kombination af kemoterapi efterfulgt af strålebehandling, der er mere effektiv til behandling af aggressivt non-Hodgkins lymfom.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer to kombinationskemoterapiregimer efterfulgt af strålebehandling for at sammenligne, hvor godt de virker ved behandling af patienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​standarddosis vs højdosis cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, etoposid og prednison efterfulgt af strålebehandling, med hensyn til tid til behandlingssvigt, hos patienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom.
  • Sammenlign de akutte og langsigtede toksiske virkninger af disse regimer hos disse patienter.
  • Sammenlign den komplette responsrate, overlevelse og tumorkontrol og sygdomsfri overlevelse hos patienter behandlet med disse regimer.
  • Analyser tiden til tilbagefald efter strålebehandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er et randomiseret, åbent, multicenter-studie. Patienterne er stratificeret efter LDH-niveauer (ikke større end øvre grænse for normal [ULN] vs. større end ULN), initial omfangsrig sygdom (ja vs nej), stadie (I eller II vs II eller IV), ECOG-præstationsstatus (0 eller 1 mod 2 eller 3), og deltagende center. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme som følger:

  • Arm I (Standarddosis): Patienter får cyclophosphamid IV, doxorubicin IV og vincristin IV på dag 1; etoposid IV på dag 1-3; og oral prednison på dag 1-5 (CHOEP) i standarddoser.
  • Arm II (Eskaleret dosis): Patienterne får højdosis CHOEP som i arm I. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant på dag 6-12.

I begge arme gentages behandlingen hver 21. dag i op til 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af CHOEP-kemoterapi gennemgår patienter med initial omfangsrig sygdom eller ekstranodal involvering strålebehandling 5 dage om ugen i 4 uger.

Patienter, der får strålebehandling, følges 2 måneder efter strålebehandling. Alle patienter (inklusive dem, der får strålebehandling) følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 389 patienter blev samlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Schweiz, D-8063
        • City Hospital Triemli
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Tyskland, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Tyskland, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Tyskland, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Tyskland, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Tyskland, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Tyskland, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Tyskland, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Tyskland, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Tyskland, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Tyskland, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Tyskland, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Tyskland, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Tyskland, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Tyskland, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Tyskland, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Tyskland, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Tyskland, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Tyskland, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Tyskland, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Tyskland, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Tyskland, D-51105
      • Cottbus, Tyskland, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Tyskland, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Tyskland, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Tyskland, D-01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Tyskland, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Tyskland, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Tyskland, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Tyskland, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Tyskland, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Tyskland, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Tyskland, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Tyskland, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Tyskland, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Tyskland, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Tyskland, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Tyskland, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Tyskland, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Tyskland, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Tyskland, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Tyskland, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Tyskland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Tyskland, 20095
      • Hamburg, Tyskland, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Tyskland, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Tyskland, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Tyskland, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland, 30159
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Tyskland, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Tyskland, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Tyskland, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Tyskland, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Tyskland, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Tyskland, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Tyskland, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Tyskland, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Tyskland, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Tyskland, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Tyskland, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Tyskland, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Tyskland, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Tyskland, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Tyskland, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Tyskland, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Tyskland, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Tyskland, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Tyskland, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Tyskland, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Tyskland, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Tyskland, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Tyskland, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Tyskland, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Tyskland, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Tyskland, D-04103
      • Leipzig, Tyskland, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Tyskland, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Tyskland, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Tyskland, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Tyskland, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Tyskland, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Tyskland, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Tyskland, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Tyskland, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Tyskland, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Tyskland, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Tyskland, D-35037
      • Marburg, Tyskland, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Tyskland, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Tyskland, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Tyskland, D-32427
      • Monchenglabach, Tyskland, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Tyskland, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Tyskland, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Tyskland, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Tyskland, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Tyskland, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Tyskland, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Tyskland, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Tyskland, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Tyskland, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Tyskland, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Tyskland, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Tyskland, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Tyskland, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Tyskland, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Tyskland, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Tyskland, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Tyskland, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Tyskland, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Tyskland, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Tyskland, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Tyskland, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Tyskland, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Tyskland, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Tyskland, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Tyskland, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Tyskland, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Tyskland, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Tyskland, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Tyskland, D-18257
      • Rostock, Tyskland, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Tyskland, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Tyskland, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Tyskland, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Tyskland, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Tyskland, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Tyskland, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Tyskland, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Tyskland, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Tyskland, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Tyskland, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Tyskland, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Tyskland, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Tyskland, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Tyskland, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Tyskland, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Tyskland, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Tyskland, D-54290
      • Tutzing, Tyskland, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Tyskland, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Tyskland, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Tyskland, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Tyskland, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Tyskland, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Tyskland, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Tyskland, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Tyskland, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Tyskland, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Tyskland, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Tyskland, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet aggressivt non-Hodgkins lymfom

    • Tidligere ubehandlet sygdom

  • Gunstig prognose

    • International Prognostic Index score på 0-1
  • Ikke mere end 25% marv involvering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 til 60

Præstationsstatus

  • ECOG 0-3 ELLER
  • Karnofsky 40-100 %

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
  • WBC mindst 2.500/mm^3

Hepatisk

  • Ingen aktiv hepatitisinfektion

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • HIV negativ
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen relevant ledsagesygdom
  • Ingen anden samtidig malignitet
  • Ingen kontraindikationer til nogen undersøgelsesmedicin
  • Ingen tidligere manglende overholdelse af patienten

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen anden samtidig deltagelse i en anden behandlingsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHOEP-21

CHOEP-21-skema:

Cyclophosphamid (750 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicin (50 mg/m2 i.v. d1), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Medicin: cyclophosphamid
Stråling: strålebehandling
Medicin: prednison
Medicin: etoposid
Medicin: vincristinsulfat
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
Biologisk: filgrastim
Medicin: EPOCH-kur
Eksperimentel: høj CHOEP-21

Høj-CHOEP-21-skema:

Cyclophosphamid (1400 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicin (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Medicin: cyclophosphamid
Stråling: strålebehandling
Medicin: prednison
Medicin: etoposid
Medicin: vincristinsulfat
Medicin: doxorubicin hydrochlorid
Biologisk: filgrastim
Medicin: EPOCH-kur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt (TTF) ved første tilbagefald
Tidsramme: 3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Tid til behandlingssvigt ved hjælp af Kaplan_Meier-metoden
3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig responsrate ved første tilbagefald
Tidsramme: 3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Antal fuldstændig remission (CR) og ubekræftet fuldstændig remission (CRu)
3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Overlevelsestid
Tidsramme: 3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Tid til døden (uanset årsag)
3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Tumor kontrol
Tidsramme: tænkte behandlingen
Beregning af behandling Varighed ved hjælp af Kaplan-Meier metoden
tænkte behandlingen
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning
Tid for sygdomsfri overlevelse
3 år inden for studiet og periodisk efter studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2003

Først opslået (Skøn)

6. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner