Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kemoterapiaa Mit CHOEP (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, etoposidi ja prednison) 21 päivän välein normaaleissa ja korotetuissa annoksissa 18–60-vuotiailla potilailla, joilla on aggressiivinen non-Hodgkins Favor

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen ja lääkkeiden erilainen antaminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia-ohjelma, jota seuraa sädehoito, on tehokkaampi aggressiivisen non-Hodgkinin lymfooman hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan kahta yhdistelmäkemoterapia-ohjelmaa, jota seuraa sädehoito, jotta voidaan verrata, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa standardiannoksen ja suuriannoksisen syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin, etoposidin ja prednisonin tehoa hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan suhteen potilailla, joilla on aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien akuutteja ja pitkäaikaisia ​​toksisia vaikutuksia näillä potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden täydellistä vasteprosenttia, eloonjäämistä ja kasvaimen hallintaa sekä taudista vapaata eloonjäämistä.
  • Analysoi uusiutumisaika sädehoidon jälkeen näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan LDH-tasojen (ei normaalin ylärajaa [ULN] suurempi vs. ULN suurempi), alkuperäisen bulkkisairauden (kyllä ​​vs ei), vaiheen (I tai II vs II tai IV), ECOG-suorituskyvyn (0 tai IV) mukaan. 1 vs 2 tai 3) ja osallistuva keskus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta seuraavasti:

  • Käsivarsi I (vakioannos): Potilaat saavat syklofosfamidi IV, doksorubisiini IV ja vinkristiini IV päivänä 1; etoposidi IV päivinä 1-3; ja oraalinen prednisoni päivinä 1-5 (CHOEP) standardiannoksina.
  • Käsiryhmä II (korotettu annos): Potilaat saavat suuria annoksia CHOEP-valmistetta kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti päivinä 6–12.

Molemmissa käsissä hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

CHOEP-kemoterapian päätyttyä potilaat, joilla on alun perin laaja sairaus tai ekstranodaalinen osallistuminen, saavat sädehoitoa 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Sädehoitoa saavia potilaita seurataan 2 kuukauden kuluttua sädehoidosta. Kaikkia potilaita (myös sädehoitoa saavia) seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyi yhteensä 389 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Saksa, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Saksa, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Saksa, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Saksa, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Saksa, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Saksa, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Saksa, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Saksa, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Saksa, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Saksa, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Saksa, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Saksa, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Saksa, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Saksa, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Saksa, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Saksa, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Saksa, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Saksa, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Saksa, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Saksa, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Saksa, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Saksa, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Saksa, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Saksa, D-51105
      • Cottbus, Saksa, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Saksa, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Saksa, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Saksa, D-01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Saksa, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Saksa, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Saksa, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Saksa, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Saksa, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Saksa, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Saksa, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Saksa, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Saksa, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Saksa, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Saksa, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Saksa, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Saksa, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Saksa, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Saksa, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Saksa, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Saksa, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Saksa, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Saksa, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Saksa, 20095
      • Hamburg, Saksa, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Saksa, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Saksa, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Saksa, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Saksa, 30159
      • Hannover, Saksa, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Saksa, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Saksa, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Saksa, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Saksa, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Saksa, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Saksa, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Saksa, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Saksa, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Saksa, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Saksa, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Saksa, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Saksa, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Saksa, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Saksa, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Saksa, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Saksa, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Saksa, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Saksa, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Saksa, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Saksa, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Saksa, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Saksa, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Saksa, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Saksa, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Saksa, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Saksa, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Saksa, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Saksa, D-04103
      • Leipzig, Saksa, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Saksa, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Saksa, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Saksa, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Saksa, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Saksa, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Saksa, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Saksa, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Saksa, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Saksa, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Saksa, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Saksa, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Saksa, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Saksa, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Saksa, D-35037
      • Marburg, Saksa, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Saksa, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Saksa, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Saksa, D-32427
      • Monchenglabach, Saksa, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Saksa, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Saksa, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Saksa, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Saksa, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Saksa, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Saksa, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Saksa, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Saksa, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Saksa, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Saksa, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Saksa, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Saksa, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Saksa, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Saksa, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Saksa, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Saksa, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Saksa, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Saksa, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Saksa, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Saksa, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Saksa, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Saksa, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Saksa, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Saksa, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Saksa, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Saksa, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Saksa, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Saksa, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Saksa, D-18257
      • Rostock, Saksa, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Saksa, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Saksa, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Saksa, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Saksa, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Saksa, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Saksa, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Saksa, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Saksa, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Saksa, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Saksa, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Saksa, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Saksa, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Saksa, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Saksa, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Saksa, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Saksa, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Saksa, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Saksa, D-54290
      • Tutzing, Saksa, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Saksa, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Saksa, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Saksa, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Saksa, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Saksa, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Saksa, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Saksa, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Saksa, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Saksa, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Saksa, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Saksa, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Sveitsi, D-8063
        • City Hospital Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma

    • Aiemmin hoitamaton sairaus

  • Suotuisa ennuste

    • Kansainvälisen prognostisen indeksin pisteet 0-1
  • Enintään 25 % luuytimen osallistuminen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18-60

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-3 TAI
  • Karnofsky 40-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
  • WBC vähintään 2500/mm^3

Maksa

  • Ei aktiivista hepatiittiinfektiota

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • HIV negatiivinen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei asiaan liittyvää sairautta
  • Ei muita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei vasta-aiheita millekään tutkimuslääkkeelle
  • Potilaalla ei ole aiempaa laiminlyöntiä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei muuta samanaikaista osallistumista toiseen hoitotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CHOEP-21

CHOEP-21-kaavio:

Syklofosfamidi (750 mg/m2 i.v. d1), doksorubisiini (50 mg/m2 i.v. d1), vinkristiini (2 mg i.v. d1), Etoposid (100 mg/m2 i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Lääke: syklofosfamidi
Säteily: sädehoitoa
Lääke: prednisoni
Lääke: etoposidi
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Biologinen: filgrastiimi
Lääke: EPOCH-ohjelma
Kokeellinen: korkea CHOEP-21

High-CHOEP-21-kaavio:

Syklofosfamidi (1400 mg/m2 i.v. d1), doksorubisiini (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), vinkristiini (2 mg i.v. d1), Etoposid (175 mg/m2 i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Lääke: syklofosfamidi
Säteily: sädehoitoa
Lääke: prednisoni
Lääke: etoposidi
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Biologinen: filgrastiimi
Lääke: EPOCH-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF) ensimmäisessä relapsivaiheessa
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Aika hoidon epäonnistumiseen Kaplan_Meier-menetelmällä
3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vasteprosentti ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Täydellisen remission (CR) ja vahvistamattoman täydellisen remission (CRu) lukumäärä
3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Aika kuolemaan (syy mistä tahansa)
3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Kasvaimen hallinta
Aikaikkuna: ajatteli hoitoa
Hoidon keston laskeminen Kaplan-Meier-menetelmällä
ajatteli hoitoa
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä
Tautittoman selviytymisen aika
3 vuotta opintojen sisällä ja määräajoin opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa