Kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av strålebehandling ved behandling av pasienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom
14. mai 2021 oppdatert av: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group
Randomisert studie som sammenligner kjemoterapi med CHOEP (cyklofosfamid, doksorubicin, vincristin, etoposid og prednison) i 21-dagers intervaller i standard og eskalerte doser hos pasienter i alderen 18-60 år med aggressive ikke-Hodgkin-lymfomer gunstige
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament og gi legemidlene på forskjellige måter kan drepe flere kreftceller. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade kreftceller. Det er ennå ikke kjent hvilken kombinasjon av kjemoterapi etterfulgt av strålebehandling som er mer effektiv i behandling av aggressivt non-Hodgkins lymfom.
FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer to kombinasjonskjemoterapiregimer etterfulgt av strålebehandling for å sammenligne hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign effekten av standarddose vs høydose cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, etoposid og prednison etterfulgt av strålebehandling, når det gjelder tid til behandlingssvikt, hos pasienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom.
- Sammenlign de akutte og langsiktige toksiske effektene av disse regimene hos disse pasientene.
- Sammenlign den fullstendige responsraten, overlevelse og tumorkontroll, og sykdomsfri overlevelse hos pasienter behandlet med disse regimene.
- Analyser tiden til tilbakefall etter strålebehandling hos disse pasientene.
OVERSIKT: Dette er en randomisert, åpen, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til LDH-nivåer (ikke høyere enn øvre grense for normal [ULN] vs større enn ULN), initial voluminøs sykdom (ja vs nei), stadium (I eller II vs II eller IV), ECOG-ytelsesstatus (0 eller 1 mot 2 eller 3), og deltakersenter. Pasienter blir randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer som følger:
- Arm I (Standarddose): Pasienter får cyklofosfamid IV, doksorubicin IV og vinkristin IV på dag 1; etoposid IV på dag 1-3; og oral prednison på dag 1-5 (CHOEP) i standarddoser.
- Arm II (Eskalert dose): Pasienter får høydose CHOEP som i arm I. Pasienter får også filgrastim (G-CSF) subkutant på dag 6-12.
I begge armer gjentas behandlingen hver 21. dag i opptil 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter fullført CHOEP kjemoterapi, gjennomgår pasienter med initial voluminøs sykdom eller ekstranodal involvering strålebehandling 5 dager i uken i 4 uker.
Pasienter som gjennomgår strålebehandling følges 2 måneder etter strålebehandling. Alle pasienter (inkludert de som gjennomgår strålebehandling) følges hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år.
PROSJEKTERT PASSING: Totalt 389 pasienter ble påløpt for denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
392
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
Zurich, Sveits, D-8063
- City Hospital Triemli
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52070
- Haematologisch Onkologische Praxis
-
Amberg, Tyskland, D-92224
- Klinikum St. Marien
-
Ansbach, Tyskland, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Specialist Practice for Oncology
-
Aschaffenburg, Tyskland, D-63739
- II. Medizinische Klinik
-
Augsburg, Tyskland, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Haematologische Praxis
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
-
Aurich, Tyskland, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
-
Bad Hersfeld, Tyskland, D-36251
- Kreiskrankenhaus
-
Bad Saarow, Tyskland, D-15526
- Humaine - Clinic
-
Bayreuth, Tyskland, D-95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
-
Berlin, Tyskland, 13357
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Tyskland, D-13125
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Bernburg, Tyskland, D-06406
- Hospital Complex Bernburg
-
Bietigheim, Tyskland, D-74319
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bocholt, Tyskland, D-46397
- Saint Agnes Hospital
-
Bochum, Tyskland, D-44892
- Knappschaft Krankenhaus
-
Bochum, Tyskland, D-44791
- Saint Josef Hospital
-
Bonn, Tyskland, D-53111
- Medizinische Poliklinik
-
Bonn, Tyskland, D-53113
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremen, Tyskland, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
-
Bunde, Tyskland, D-32257
- Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
-
Celle, Tyskland, D-29223
- General Hospital
-
Chemnitz, Tyskland, D-09113
- Hospital Kuchwald Chemnitz
-
Cologne-Kalk, Tyskland, D-51105
-
Cottbus, Tyskland, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Darmstadt, Tyskland, D-64283
- Klinikum Darmstadt
-
Dortmund, Tyskland, D-44137
- Saint Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Tyskland, D-01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Duesseldorf, Tyskland, D-40489
- Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
-
Duisburg, Tyskland, D-47166
- St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
-
Dulmen, Tyskland, D-48249
- Franz Hospital Dulmen
-
Emden, Tyskland, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Eschweiler, Tyskland, 52249
- St. Antonius Hospital
-
Essen, Tyskland, D-45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Tyskland, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Frankfurt/Oder, Tyskland, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
-
Freiburg, Tyskland, D-79110
- Evang. Deaconess Hospital Freiburg
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Municipal Hospital Complex
-
Gehrden, Tyskland, 30989
- Robert - Koch Hospital
-
Gießen, Tyskland, D-35392
- Centre for Internal Medicine Gießen
-
Greifswald, Tyskland, D-17489
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
-
Gutersloh, Tyskland, 33332
- Staedtisches Klinikum Guetersloh
-
Göttingen, Tyskland, D-37075
- Universitaetsklinikum Göttingen
-
Hagen, Tyskland, D-58095
- Allgemeines Krankenhaus Hagen
-
Hagen, Tyskland, 58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Halle, Tyskland, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Halle/Saale, Tyskland, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Hamburg, Tyskland, 20095
-
Hamburg, Tyskland, D-22767
- Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
-
Hamburg, Tyskland, D-20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, D-22413
- Asklepios Klinik Nord Heidberg
-
Hamburg, Tyskland, D-22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
-
Hamm, Tyskland, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Tyskland, 30159
-
Hannover, Tyskland, 30559
- Henriettenstiftung Krankenhaus
-
Hannover, Tyskland, 30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
-
Harrislee, Tyskland, D-24955
- Oncology Specialists Clinic
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
-
Heidelberg, Tyskland, D-69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Heidenheim, Tyskland, 89522
- Regional Hospital Heidenheim
-
Heilbronn, Tyskland, D-74172
- Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
-
Herford, Tyskland, 32049
- Klinikum Herford
-
Herne, Tyskland, 44625
- Marienhospital at Ruhr University Bochum
-
Herrsching Am Ammersee, Tyskland, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Holzminden, Tyskland, D-37603
- Evang. Hospital
-
Homburg, Tyskland, D-66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Medical University Hospital Homburg
-
Hoyerswerda, Tyskland, D-02977
- Hospital Complex Hoyerswerda
-
Jena, Tyskland, D-07743
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
-
Jena, Tyskland, D-07747
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
-
Kaiserslautern, Tyskland, D-67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Tyskland, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Tyskland, D-34121
- Red Cross Hospital Kassel
-
Kiel, Tyskland, D-23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Tyskland, D-56068
- Praxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Koblenz, Tyskland, D-56068
- Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
-
Koln, Tyskland, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
-
Koln, Tyskland, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Koln-Merheim, Tyskland, D-51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
-
Kornwestheim, Tyskland, D-70806
- Leonardis Clinic
-
Krefeld, Tyskland, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Kronach, Tyskland, D-96317
- Frankenwald Klinik
-
Lebach, Tyskland, D-66822
- Caritas - Krakenhaus Lebach
-
Leipzig, Tyskland, D-04103
- University Leipzig Clinic of Internal Medicine
-
Leipzig, Tyskland, D-04103
-
Leipzig, Tyskland, D-04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, D-04129
- Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
-
Lemgo, Tyskland, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
-
Limburg, Tyskland, D-65549
- St. Vincenz Hospital Limburg
-
Lingen, Tyskland, D-49808
- St. Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippstadt, Tyskland, D-59555
- Dreifaltigkeits Hospital
-
Ludwigsburg, Tyskland, D-71460
- Klinikum Ludwigsburg
-
Ludwigshafen, Tyskland, D-67067
- St. Marien Hospital Ludwighafen
-
Ludwigshafen, Tyskland, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Luebeck, Tyskland, D-23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Magdeburg, Tyskland, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Magdeburg, Tyskland, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
-
Mainz, Tyskland, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Manheim, Tyskland, D-68305
- German CML Study Group
-
Marburg, Tyskland, D-35037
-
Marburg, Tyskland, D-35043
- Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
-
Mayen, Tyskland, D-56727
- Regional Hospital Mayen
-
Minden, Tyskland, D-32423
- Klinikum Minden
-
Minden, Tyskland, D-32427
-
Monchenglabach, Tyskland, D-41061
- Ev. Hospital Bethesda
-
Monchengladbach, Tyskland, D-41063
- Hospital Maria-Hilf II
-
Monchenglasbach/Rheydt, Tyskland, D-41239
-
Mulheim/Ruhr, Tyskland, D-45468
- St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
-
Munchberg, Tyskland, D-95213
- Kreiskrankenhaus Muenchberg
-
Munchen, Tyskland, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
-
Munchen, Tyskland, D-80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
-
Munich, Tyskland, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
-
Munich, Tyskland, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munster, Tyskland, D-48129
- Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
-
Mülheim, Tyskland, D-45466
- Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
-
Neumarkt, Tyskland, D-92318
- Regional Hospital Neumarkt
-
Neunkirchen, Tyskland, D-66538
- Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
-
Neuss, Tyskland, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Nurnberg, Tyskland, D-90340
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
-
Offenburg, Tyskland, D-77654
- Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Tyskland, D-26133
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland, D-26122
- Ev. Hospital Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland, D-26121
- Hematologische Praxis
-
Osnabrück, Tyskland, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrück
-
Pforzheim, Tyskland, D-49 7231 9690
- Municipal Hospital Complex
-
Potsdam, Tyskland, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Tyskland, D-01445
- Kreiskrankenhaus Radebeul
-
Ravensburg, Tyskland, D-88212
- Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
-
Regensburg, Tyskland, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland, D-93042
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Regensburg, Tyskland, D-93047
- Hematologische Onkologische Praxis
-
Rheine, Tyskland, D-48431
- Jakobi Krankenhaus
-
Rostock, Tyskland, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
-
Rostock, Tyskland, D-18257
-
Rostock, Tyskland, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Tyskland, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbrucken, Tyskland, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Saarlouis, Tyskland, D-66713
- St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
-
Schleswig, Tyskland, D-24837
- Martin - Luther Hospital
-
Schwabisch Hall, Tyskland, D-74523
- Deaconess Hospital
-
Schweinfurt, Tyskland, D-97422
- Leopoldina - Krankenhaus
-
Siegen, Tyskland, D-57074
- Evang. Jung-Stilling Hospital
-
Solingen, Tyskland, D-42697
- St. Lukas - Clinic Solingen
-
Stuttgart, Tyskland, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland, D-70191
- Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
-
Stuttgart, Tyskland, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Tyskland, D-70374
- Hospital Bad Cannstatt
-
Thuine, Tyskland, D-49832
- St. Elisabeth Hospital Thuine
-
Traunstein, Tyskland, D-83278
- Regional Hospital Traunstein
-
Trier, Tyskland, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Tyskland, D-54292
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
-
Trier, Tyskland, D-54290
-
Tutzing, Tyskland, D-82327
- Hospital Tutzing
-
Ulm, Tyskland, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Unna, Tyskland, D-59403
- Ev. Hospital Unna
-
Vechta, Tyskland, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, D-78045
- Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
-
Waldbrol, Tyskland, D-51545
- Regional Hospital Waldbrol
-
Wetzlar, Tyskland, D-35578
- Hospital Wetzler
-
Wiesbaden, Tyskland, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wiesbaden, Tyskland, D-65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
Witten, Tyskland, D-58455
- Ev. Hospital Witten-Herdecke
-
Wuerzburg, Tyskland, D-97070
- University Würzburg
-
Wuppertal, Tyskland, D-42283
- Kliniken St. Antonius
-
Zwickau, Tyskland, D-08060
- Municipal Hospital Complex Zwickau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekreftet aggressivt non-Hodgkins lymfom
- Tidligere ubehandlet sykdom
Gunstig prognose
- International Prognostic Index score på 0-1
- Ikke mer enn 25 % marginvolvering
PASIENT EGENSKAPER:
Alder
- 18 til 60
Ytelsesstatus
- ECOG 0-3 ELLER
- Karnofsky 40–100 %
Forventet levealder
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk
- Blodplateantall minst 100 000/mm^3
- WBC minst 2500/mm^3
Hepatisk
- Ingen aktiv hepatittinfeksjon
Nyre
- Ikke spesifisert
Annen
- HIV-negativ
- Ikke gravid eller ammende
- Ingen relevant ledsagende sykdom
- Ingen annen samtidig malignitet
- Ingen kontraindikasjoner for noen studiemedisiner
- Ingen tidligere avvik fra pasientens side
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Ingen tidligere kjemoterapi
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ingen tidligere strålebehandling
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Annen
- Ingen annen samtidig deltakelse i en annen behandlingsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHOEP-21
CHOEP-21-skjema: Cyclofosfamid (750 mg/m2 i.v. d1), doksorubicin (50 mg/m2 i.v. d1), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
|
|
Eksperimentell: høy CHOEP-21
High-CHOEP-21-skjema: Syklofosfamid (1400 mg/m2 i.v. d1), doksorubicin (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandlingssvikt (TTF) ved første tilbakefall
Tidsramme: 3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Tid til behandlingssvikt ved bruk av Kaplan_Meier-metoden
|
3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig svarprosent ved første tilbakefall
Tidsramme: 3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Antall fullstendig remisjon (CR) og ubekreftet fullstendig remisjon (CRu)
|
3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
|
Overlevelsestid
Tidsramme: 3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Tid til døden (uansett årsak)
|
3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
|
Tumorkontroll
Tidsramme: tenkte behandlingen
|
Beregning av behandling Varighet ved bruk av Kaplan-Meier metoden
|
tenkte behandlingen
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Tid for sykdomsfri overlevelse
|
3 år innen studie og periodevis etter studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Trumper L, Zwick C, Ziepert M, Hohloch K, Schmits R, Mohren M, Liersch R, Bentz M, Graeven U, Wruck U, Hoffmann M, Metzner B, Hasenclever D, Loeffler M, Pfreundschuh M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: I. A randomized dose escalation and feasibility study with bi- and tri-weekly regimens. Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):538-44. doi: 10.1093/annonc/mdm497. Epub 2008 Jan 22.
- Pfreundschuh M, Zwick C, Zeynalova S, Duhrsen U, Pfluger KH, Vrieling T, Mesters R, Mergenthaler HG, Einsele H, Bentz M, Lengfelder E, Trumper L, Rube C, Schmitz N, Loeffler M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: II. Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):545-52. doi: 10.1093/annonc/mdm514. Epub 2007 Dec 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2003
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- stadium III grad 3 follikulær lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium III voksen lymfatisk lymfom
- stadium IV voksen lymfatisk lymfom
- sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksen lymfatisk lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I mantelcellelymfom
- stadium I voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- sammenhengende stadium II grad 3 follikulær lymfom
- stadium I grad 3 follikulært lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust blandet celle lymfom
- sammenhengende stadium II voksen lymfatisk lymfom
- stadium I voksen lymfatisk lymfom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doksorubicin
- Vincristine
Andre studie-ID-numre
- CDR0000269371
- DSHNHL-1999-2
- EU-20242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .