Combinatiechemotherapie gevolgd door bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom
14 mei 2021 bijgewerkt door: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group
Gerandomiseerde studie waarin chemotherapie met CHOEP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristin, etoposid en prednison) in intervallen van 21 dagen wordt vergeleken in standaarddoses en verhoogde doses bij patiënten van 18-60 jaar met agressieve non-hodgkin-lymfomen Gunstige prognoses
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Het combineren van meer dan één medicijn en het op verschillende manieren toedienen van de medicijnen kan meer kankercellen doden. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om kankercellen te beschadigen. Het is nog niet bekend welke combinatie van chemotherapie gevolgd door radiotherapie effectiever is bij de behandeling van agressief non-Hodgkin-lymfoom.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert twee gecombineerde chemotherapieregimes gevolgd door bestralingstherapie om te vergelijken hoe goed ze werken bij de behandeling van patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk de werkzaamheid van standaarddosis versus hoge dosis cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, etoposide en prednison gevolgd door radiotherapie, in termen van tijd tot falen van de behandeling, bij patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom.
- Vergelijk de acute en langdurige toxische effecten van deze regimes bij deze patiënten.
- Vergelijk het volledige responspercentage, overleving en tumorcontrole en ziektevrije overleving bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
- Analyseer de tijd tot terugval na radiotherapie bij deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd op basis van LDH-waarden (niet hoger dan de bovengrens van normaal [ULN] versus hoger dan ULN), initiële omvangrijke ziekte (ja versus nee), stadium (I of II versus II of IV), ECOG-prestatiestatus (0 of 1 vs 2 of 3), en deelnemend centrum. Patiënten worden als volgt gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen:
- Arm I (standaarddosis): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV, doxorubicine IV en vincristine IV op dag 1; etoposide IV op dag 1-3; en orale prednison op dag 1-5 (CHOEP) in standaarddoses.
- Arm II (verhoogde dosis): Patiënten krijgen een hoge dosis CHOEP zoals in arm I. Patiënten krijgen ook filgrastim (G-CSF) subcutaan op dag 6-12.
In beide armen wordt de behandeling om de 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na voltooiing van de CHOEP-chemotherapie ondergaan patiënten met initiële omvangrijke ziekte of extranodale betrokkenheid radiotherapie 5 dagen per week gedurende 4 weken.
Patiënten die radiotherapie ondergaan, worden 2 maanden na de radiotherapie gevolgd. Alle patiënten (inclusief degenen die radiotherapie ondergaan) worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal werden 389 patiënten geregistreerd voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
392
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52070
- Haematologisch Onkologische Praxis
-
Amberg, Duitsland, D-92224
- Klinikum St. Marien
-
Ansbach, Duitsland, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- Specialist Practice for Oncology
-
Aschaffenburg, Duitsland, D-63739
- II. Medizinische Klinik
-
Augsburg, Duitsland, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Haematologische Praxis
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
-
Aurich, Duitsland, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
-
Bad Hersfeld, Duitsland, D-36251
- Kreiskrankenhaus
-
Bad Saarow, Duitsland, D-15526
- Humaine - Clinic
-
Bayreuth, Duitsland, D-95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
-
Berlin, Duitsland, 13357
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Duitsland, D-13125
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Bernburg, Duitsland, D-06406
- Hospital Complex Bernburg
-
Bietigheim, Duitsland, D-74319
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bocholt, Duitsland, D-46397
- Saint Agnes Hospital
-
Bochum, Duitsland, D-44892
- Knappschaft Krankenhaus
-
Bochum, Duitsland, D-44791
- Saint Josef Hospital
-
Bonn, Duitsland, D-53111
- Medizinische Poliklinik
-
Bonn, Duitsland, D-53113
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremen, Duitsland, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
-
Bunde, Duitsland, D-32257
- Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
-
Celle, Duitsland, D-29223
- General Hospital
-
Chemnitz, Duitsland, D-09113
- Hospital Kuchwald Chemnitz
-
Cologne-Kalk, Duitsland, D-51105
-
Cottbus, Duitsland, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Darmstadt, Duitsland, D-64283
- Klinikum Darmstadt
-
Dortmund, Duitsland, D-44137
- Saint Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Duitsland, D-01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Duesseldorf, Duitsland, D-40489
- Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
-
Duisburg, Duitsland, D-47166
- St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
-
Dulmen, Duitsland, D-48249
- Franz Hospital Dulmen
-
Emden, Duitsland, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
-
Erfurt, Duitsland, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Eschweiler, Duitsland, 52249
- St. Antonius Hospital
-
Essen, Duitsland, D-45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Duitsland, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Frankfurt/Oder, Duitsland, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
-
Freiburg, Duitsland, D-79110
- Evang. Deaconess Hospital Freiburg
-
Fulda, Duitsland, 36043
- Municipal Hospital Complex
-
Gehrden, Duitsland, 30989
- Robert - Koch Hospital
-
Gießen, Duitsland, D-35392
- Centre for Internal Medicine Gießen
-
Greifswald, Duitsland, D-17489
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
-
Gutersloh, Duitsland, 33332
- Staedtisches Klinikum Guetersloh
-
Göttingen, Duitsland, D-37075
- Universitaetsklinikum Göttingen
-
Hagen, Duitsland, D-58095
- Allgemeines Krankenhaus Hagen
-
Hagen, Duitsland, 58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Duitsland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Halle, Duitsland, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Halle/Saale, Duitsland, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Hamburg, Duitsland, 20095
-
Hamburg, Duitsland, D-22767
- Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
-
Hamburg, Duitsland, D-20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland, D-22413
- Asklepios Klinik Nord Heidberg
-
Hamburg, Duitsland, D-22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
-
Hamm, Duitsland, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Duitsland, 30159
-
Hannover, Duitsland, 30559
- Henriettenstiftung Krankenhaus
-
Hannover, Duitsland, 30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
-
Harrislee, Duitsland, D-24955
- Oncology Specialists Clinic
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
-
Heidelberg, Duitsland, D-69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Heidenheim, Duitsland, 89522
- Regional Hospital Heidenheim
-
Heilbronn, Duitsland, D-74172
- Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
-
Herford, Duitsland, 32049
- Klinikum Herford
-
Herne, Duitsland, 44625
- Marienhospital at Ruhr University Bochum
-
Herrsching Am Ammersee, Duitsland, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Duitsland, 31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Holzminden, Duitsland, D-37603
- Evang. Hospital
-
Homburg, Duitsland, D-66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Medical University Hospital Homburg
-
Hoyerswerda, Duitsland, D-02977
- Hospital Complex Hoyerswerda
-
Jena, Duitsland, D-07743
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
-
Jena, Duitsland, D-07747
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
-
Kaiserslautern, Duitsland, D-67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Duitsland, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Duitsland, D-34121
- Red Cross Hospital Kassel
-
Kiel, Duitsland, D-23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Duitsland, D-56068
- Praxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Koblenz, Duitsland, D-56068
- Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
-
Koln, Duitsland, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
-
Koln, Duitsland, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Koln-Merheim, Duitsland, D-51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
-
Kornwestheim, Duitsland, D-70806
- Leonardis Clinic
-
Krefeld, Duitsland, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Kronach, Duitsland, D-96317
- Frankenwald Klinik
-
Lebach, Duitsland, D-66822
- Caritas - Krakenhaus Lebach
-
Leipzig, Duitsland, D-04103
- University Leipzig Clinic of Internal Medicine
-
Leipzig, Duitsland, D-04103
-
Leipzig, Duitsland, D-04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Duitsland, D-04129
- Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
-
Lemgo, Duitsland, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
-
Limburg, Duitsland, D-65549
- St. Vincenz Hospital Limburg
-
Lingen, Duitsland, D-49808
- St. Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippstadt, Duitsland, D-59555
- Dreifaltigkeits Hospital
-
Ludwigsburg, Duitsland, D-71460
- Klinikum Ludwigsburg
-
Ludwigshafen, Duitsland, D-67067
- St. Marien Hospital Ludwighafen
-
Ludwigshafen, Duitsland, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Luebeck, Duitsland, D-23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Magdeburg, Duitsland, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Magdeburg, Duitsland, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
-
Mainz, Duitsland, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Manheim, Duitsland, D-68305
- German CML Study Group
-
Marburg, Duitsland, D-35037
-
Marburg, Duitsland, D-35043
- Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
-
Mayen, Duitsland, D-56727
- Regional Hospital Mayen
-
Minden, Duitsland, D-32423
- Klinikum Minden
-
Minden, Duitsland, D-32427
-
Monchenglabach, Duitsland, D-41061
- Ev. Hospital Bethesda
-
Monchengladbach, Duitsland, D-41063
- Hospital Maria-Hilf II
-
Monchenglasbach/Rheydt, Duitsland, D-41239
-
Mulheim/Ruhr, Duitsland, D-45468
- St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
-
Munchberg, Duitsland, D-95213
- Kreiskrankenhaus Muenchberg
-
Munchen, Duitsland, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
-
Munchen, Duitsland, D-80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
-
Munich, Duitsland, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
-
Munich, Duitsland, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munster, Duitsland, D-48129
- Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
-
Mülheim, Duitsland, D-45466
- Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
-
Neumarkt, Duitsland, D-92318
- Regional Hospital Neumarkt
-
Neunkirchen, Duitsland, D-66538
- Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
-
Neuss, Duitsland, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Nurnberg, Duitsland, D-90340
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
-
Offenburg, Duitsland, D-77654
- Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Duitsland, D-26133
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Duitsland, D-26122
- Ev. Hospital Oldenburg
-
Oldenburg, Duitsland, D-26121
- Hematologische Praxis
-
Osnabrück, Duitsland, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrück
-
Pforzheim, Duitsland, D-49 7231 9690
- Municipal Hospital Complex
-
Potsdam, Duitsland, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Duitsland, D-01445
- Kreiskrankenhaus Radebeul
-
Ravensburg, Duitsland, D-88212
- Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
-
Regensburg, Duitsland, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
-
Regensburg, Duitsland, D-93042
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Regensburg, Duitsland, D-93047
- Hematologische Onkologische Praxis
-
Rheine, Duitsland, D-48431
- Jakobi Krankenhaus
-
Rostock, Duitsland, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
-
Rostock, Duitsland, D-18257
-
Rostock, Duitsland, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Duitsland, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbrucken, Duitsland, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Saarlouis, Duitsland, D-66713
- St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
-
Schleswig, Duitsland, D-24837
- Martin - Luther Hospital
-
Schwabisch Hall, Duitsland, D-74523
- Deaconess Hospital
-
Schweinfurt, Duitsland, D-97422
- Leopoldina - Krankenhaus
-
Siegen, Duitsland, D-57074
- Evang. Jung-Stilling Hospital
-
Solingen, Duitsland, D-42697
- St. Lukas - Clinic Solingen
-
Stuttgart, Duitsland, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Duitsland, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Duitsland, D-70191
- Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
-
Stuttgart, Duitsland, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Duitsland, D-70374
- Hospital Bad Cannstatt
-
Thuine, Duitsland, D-49832
- St. Elisabeth Hospital Thuine
-
Traunstein, Duitsland, D-83278
- Regional Hospital Traunstein
-
Trier, Duitsland, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Duitsland, D-54292
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
-
Trier, Duitsland, D-54290
-
Tutzing, Duitsland, D-82327
- Hospital Tutzing
-
Ulm, Duitsland, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Unna, Duitsland, D-59403
- Ev. Hospital Unna
-
Vechta, Duitsland, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, D-78045
- Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
-
Waldbrol, Duitsland, D-51545
- Regional Hospital Waldbrol
-
Wetzlar, Duitsland, D-35578
- Hospital Wetzler
-
Wiesbaden, Duitsland, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wiesbaden, Duitsland, D-65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
Witten, Duitsland, D-58455
- Ev. Hospital Witten-Herdecke
-
Wuerzburg, Duitsland, D-97070
- University Würzburg
-
Wuppertal, Duitsland, D-42283
- Kliniken St. Antonius
-
Zwickau, Duitsland, D-08060
- Municipal Hospital Complex Zwickau
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
Zurich, Zwitserland, D-8063
- City Hospital Triemli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigd agressief non-Hodgkin-lymfoom
- Eerder onbehandelde ziekte
Gunstige prognose
- Internationale Prognostische Indexscore van 0-1
- Niet meer dan 25% mergbetrokkenheid
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 18 tot 60
Prestatiestatus
- ECOG 0-3 OF
- Karnofsky 40-100%
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
- WBC minimaal 2.500/mm^3
lever
- Geen actieve hepatitis-infectie
Nier
- Niet gespecificeerd
Ander
- Hiv-negatief
- Niet zwanger of verzorgend
- Geen relevante begeleidende ziekte
- Geen andere gelijktijdige maligniteit
- Geen contra-indicaties voor studiemedicatie
- Geen voorafgaande niet-naleving door patiënt
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Geen voorafgaande chemotherapie
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Geen voorafgaande radiotherapie
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Ander
- Geen andere gelijktijdige deelname aan een andere behandelingsstudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CHOEP-21
CHOEP-21-Schema: Cyclofosfamide (750 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicine (50 mg/m2 i.v. d1), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (100 mg/m² i.v. d1-3), prednison (100 mg p.o. d1-5) |
|
|
Experimenteel: hoge CHOEP-21
Hoog-CHOEP-21-schema: Cyclofosfamide (1400 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicine (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (175 mg/m² i.v. d1-3), prednison (100 mg p.o. d1-5) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot falen van de behandeling (TTF) bij de eerste terugval
Tijdsspanne: 3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Tijd tot falen van de behandeling met behulp van de Kaplan_Meier-Methode
|
3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig responspercentage bij eerste terugval
Tijdsspanne: 3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Aantal volledige remissie (CR) en onbevestigde volledige remissie (CRu)
|
3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
|
Overlevingstijd
Tijdsspanne: 3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Tijd tot de dood (welke oorzaak dan ook)
|
3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
|
Tumor controle
Tijdsspanne: dacht aan de behandeling
|
Berekening van de behandelingsduur volgens de Kaplan-Meier-methode
|
dacht aan de behandeling
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Tijd van ziektevrij overleven
|
3 jaar binnen de studie en periodiek na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Trumper L, Zwick C, Ziepert M, Hohloch K, Schmits R, Mohren M, Liersch R, Bentz M, Graeven U, Wruck U, Hoffmann M, Metzner B, Hasenclever D, Loeffler M, Pfreundschuh M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: I. A randomized dose escalation and feasibility study with bi- and tri-weekly regimens. Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):538-44. doi: 10.1093/annonc/mdm497. Epub 2008 Jan 22.
- Pfreundschuh M, Zwick C, Zeynalova S, Duhrsen U, Pfluger KH, Vrieling T, Mesters R, Mergenthaler HG, Einsele H, Bentz M, Lengfelder E, Trumper L, Rube C, Schmitz N, Loeffler M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: II. Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):545-52. doi: 10.1093/annonc/mdm514. Epub 2007 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- stadium III volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium III graad 3 folliculair lymfoom
- stadium III volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium III mantelcellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- stadium III volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium I mantelcellymfoom
- stadium I volwassen Burkitt-lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium I volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- aaneengesloten stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- stadium I graad 3 folliculair lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium I volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium I volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium I volwassen lymfoblastisch lymfoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Prednison
- Doxorubicine
- Liposomale doxorubicine
- Vincristine
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000269371
- DSHNHL-1999-2
- EU-20242
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .