Quimioterapia combinada seguida de radioterapia no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin agressivo
14 de maio de 2021 atualizado por: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group
Ensaio randomizado comparando quimioterapia com CHOEP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, etoposido e prednison) em intervalos de 21 dias em doses padrão e escalonadas em pacientes de 18 a 60 anos de idade com prognósticos favoráveis de linfomas não Hodgkin agressivos
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. Combinar mais de um medicamento e administrá-los de maneiras diferentes pode matar mais células cancerígenas. A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células cancerígenas. Ainda não se sabe qual regime de quimioterapia combinada seguida de radioterapia é mais eficaz no tratamento do linfoma não-Hodgkin agressivo.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando dois regimes de quimioterapia combinada seguida de radioterapia para comparar o quão bem eles funcionam no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin agressivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a eficácia da dose padrão versus alta dose de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, etoposido e prednisona seguida de radioterapia, em termos de tempo para falha do tratamento, em pacientes com linfoma não-Hodgkin agressivo.
- Compare os efeitos tóxicos agudos e de longo prazo desses regimes nesses pacientes.
- Compare a taxa de resposta completa, sobrevida e controle do tumor e sobrevida livre de doença em pacientes tratados com esses regimes.
- Analisar o tempo de recidiva após a radioterapia nesses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, aberto e multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com os níveis de LDH (não maior que o limite superior do normal [LSN] vs maior que o LSN), doença volumosa inicial (sim vs não), estágio (I ou II vs II ou IV), status de desempenho ECOG (0 ou 1 vs 2 ou 3) e centro participante. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento da seguinte forma:
- Braço I (dose padrão): Os pacientes recebem ciclofosfamida IV, doxorrubicina IV e vincristina IV no dia 1; etoposido IV nos dias 1-3; e prednisona oral nos dias 1-5 (CHOEP) em doses padrão.
- Braço II (dose escalonada): Os pacientes recebem CHOEP de alta dose como no braço I. Os pacientes também recebem filgrastim (G-CSF) por via subcutânea nos dias 6-12.
Em ambos os braços, o tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão da quimioterapia CHOEP, os pacientes com doença volumosa inicial ou envolvimento extranodal passam por radioterapia 5 dias por semana durante 4 semanas.
Os pacientes submetidos à radioterapia são acompanhados 2 meses após a radioterapia. Todos os pacientes (incluindo aqueles submetidos à radioterapia) são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.
RECURSO PROJETADO: Um total de 389 pacientes foram acumulados para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52070
- Haematologisch Onkologische Praxis
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Amberg, Alemanha, D-92224
- Klinikum St. Marien
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Ansbach, Alemanha, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Specialist Practice for Oncology
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Aschaffenburg, Alemanha, D-63739
- II. Medizinische Klinik
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Augsburg, Alemanha, D-86156
- Klinikum Augsburg
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Haematologische Praxis
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
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Aurich, Alemanha, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
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Bad Hersfeld, Alemanha, D-36251
- Kreiskrankenhaus
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Bad Saarow, Alemanha, D-15526
- Humaine - Clinic
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Bayreuth, Alemanha, D-95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
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Berlin, Alemanha, 13357
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
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Berlin, Alemanha, D-13125
- Charité - Campus Charité Mitte
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Bernburg, Alemanha, D-06406
- Hospital Complex Bernburg
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Bietigheim, Alemanha, D-74319
- Krankenhaus Bietigheim
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Bocholt, Alemanha, D-46397
- Saint Agnes Hospital
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Bochum, Alemanha, D-44892
- Knappschaft Krankenhaus
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Bochum, Alemanha, D-44791
- Saint Josef Hospital
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Bonn, Alemanha, D-53111
- Medizinische Poliklinik
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Bonn, Alemanha, D-53113
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
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Bremen, Alemanha, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
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Bunde, Alemanha, D-32257
- Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
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Celle, Alemanha, D-29223
- General Hospital
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Chemnitz, Alemanha, D-09113
- Hospital Kuchwald Chemnitz
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Cologne-Kalk, Alemanha, D-51105
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Cottbus, Alemanha, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
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Darmstadt, Alemanha, D-64283
- Klinikum Darmstadt
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Dortmund, Alemanha, D-44137
- Saint Johannes Hospital Dortmund
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Dresden, Alemanha, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Duesseldorf, Alemanha, D-40489
- Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
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Duisburg, Alemanha, D-47166
- St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
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Dulmen, Alemanha, D-48249
- Franz Hospital Dulmen
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Emden, Alemanha, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
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Erfurt, Alemanha, 99089
- Klinikum Erfurt
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Eschweiler, Alemanha, 52249
- St. Antonius Hospital
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Essen, Alemanha, D-45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Essen, Alemanha, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
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Frankfurt, Alemanha, 60488
- Krankenhaus Nordwest
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Frankfurt/Oder, Alemanha, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
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Freiburg, Alemanha, D-79110
- Evang. Deaconess Hospital Freiburg
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Fulda, Alemanha, 36043
- Municipal Hospital Complex
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Gehrden, Alemanha, 30989
- Robert - Koch Hospital
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Gießen, Alemanha, D-35392
- Centre for Internal Medicine Gießen
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Greifswald, Alemanha, D-17489
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
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Gutersloh, Alemanha, 33332
- Staedtisches Klinikum Guetersloh
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Göttingen, Alemanha, D-37075
- Universitaetsklinikum Göttingen
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Hagen, Alemanha, D-58095
- Allgemeines Krankenhaus Hagen
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Hagen, Alemanha, 58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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Halle, Alemanha, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
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Halle, Alemanha, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
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Halle/Saale, Alemanha, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
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Hamburg, Alemanha, 20095
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Hamburg, Alemanha, D-22767
- Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
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Hamburg, Alemanha, D-20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha, D-22413
- Asklepios Klinik Nord Heidberg
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Hamburg, Alemanha, D-22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
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Hamm, Alemanha, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Alemanha, 30159
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Hannover, Alemanha, 30559
- Henriettenstiftung Krankenhaus
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Hannover, Alemanha, 30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
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Harrislee, Alemanha, D-24955
- Oncology Specialists Clinic
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
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Heidelberg, Alemanha, D-69126
- Thoraxklinik Heidelberg
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Heidenheim, Alemanha, 89522
- Regional Hospital Heidenheim
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Heilbronn, Alemanha, D-74172
- Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
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Herford, Alemanha, 32049
- Klinikum Herford
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Herne, Alemanha, 44625
- Marienhospital at Ruhr University Bochum
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Herrsching Am Ammersee, Alemanha, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
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Hildesheim, Alemanha, 31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Holzminden, Alemanha, D-37603
- Evang. Hospital
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Homburg, Alemanha, D-66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Homburg, Alemanha, 66421
- Medical University Hospital Homburg
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Hoyerswerda, Alemanha, D-02977
- Hospital Complex Hoyerswerda
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Jena, Alemanha, D-07743
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Jena, Alemanha, D-07747
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
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Kaiserslautern, Alemanha, D-67655
- Municipal Hospital Complex of the University
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Karlsruhe, Alemanha, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Kassel, Alemanha, D-34121
- Red Cross Hospital Kassel
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Kiel, Alemanha, D-23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
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Koblenz, Alemanha, D-56068
- Praxis fuer Haematologie und Onkologie
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Koblenz, Alemanha, D-56068
- Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
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Koln, Alemanha, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
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Koln, Alemanha, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
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Koln-Merheim, Alemanha, D-51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
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Kornwestheim, Alemanha, D-70806
- Leonardis Clinic
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Krefeld, Alemanha, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
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Kronach, Alemanha, D-96317
- Frankenwald Klinik
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Lebach, Alemanha, D-66822
- Caritas - Krakenhaus Lebach
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Leipzig, Alemanha, D-04103
- University Leipzig Clinic of Internal Medicine
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Leipzig, Alemanha, D-04103
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Leipzig, Alemanha, D-04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, Alemanha, D-04129
- Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
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Lemgo, Alemanha, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
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Limburg, Alemanha, D-65549
- St. Vincenz Hospital Limburg
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Lingen, Alemanha, D-49808
- St. Bonifatius Hospital Lingen
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Lippstadt, Alemanha, D-59555
- Dreifaltigkeits Hospital
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Ludwigsburg, Alemanha, D-71460
- Klinikum Ludwigsburg
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Ludwigshafen, Alemanha, D-67067
- St. Marien Hospital Ludwighafen
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Ludwigshafen, Alemanha, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
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Luebeck, Alemanha, D-23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Magdeburg, Alemanha, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
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Magdeburg, Alemanha, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
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Mainz, Alemanha, D-55131
- Johannes Gutenberg University
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Manheim, Alemanha, D-68305
- German CML Study Group
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Marburg, Alemanha, D-35037
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Marburg, Alemanha, D-35043
- Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
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Mayen, Alemanha, D-56727
- Regional Hospital Mayen
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Minden, Alemanha, D-32423
- Klinikum Minden
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Minden, Alemanha, D-32427
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Monchenglabach, Alemanha, D-41061
- Ev. Hospital Bethesda
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Monchengladbach, Alemanha, D-41063
- Hospital Maria-Hilf II
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Monchenglasbach/Rheydt, Alemanha, D-41239
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Mulheim/Ruhr, Alemanha, D-45468
- St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
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Munchberg, Alemanha, D-95213
- Kreiskrankenhaus Muenchberg
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Munchen, Alemanha, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
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Munchen, Alemanha, D-80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
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Munich, Alemanha, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
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Munich, Alemanha, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munster, Alemanha, D-48129
- Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
-
Mülheim, Alemanha, D-45466
- Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
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Neumarkt, Alemanha, D-92318
- Regional Hospital Neumarkt
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Neunkirchen, Alemanha, D-66538
- Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
-
Neuss, Alemanha, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Nurnberg, Alemanha, D-90340
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
-
Offenburg, Alemanha, D-77654
- Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Alemanha, D-26133
- Klinikum Oldenburg
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Oldenburg, Alemanha, D-26122
- Ev. Hospital Oldenburg
-
Oldenburg, Alemanha, D-26121
- Hematologische Praxis
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Osnabrück, Alemanha, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrück
-
Pforzheim, Alemanha, D-49 7231 9690
- Municipal Hospital Complex
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Potsdam, Alemanha, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Alemanha, D-01445
- Kreiskrankenhaus Radebeul
-
Ravensburg, Alemanha, D-88212
- Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
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Regensburg, Alemanha, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
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Regensburg, Alemanha, D-93042
- Klinikum der Universitaet Regensburg
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Regensburg, Alemanha, D-93047
- Hematologische Onkologische Praxis
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Rheine, Alemanha, D-48431
- Jakobi Krankenhaus
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Rostock, Alemanha, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
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Rostock, Alemanha, D-18257
-
Rostock, Alemanha, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
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Saarbrucken, Alemanha, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
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Saarbrucken, Alemanha, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Saarlouis, Alemanha, D-66713
- St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
-
Schleswig, Alemanha, D-24837
- Martin - Luther Hospital
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Schwabisch Hall, Alemanha, D-74523
- Deaconess Hospital
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Schweinfurt, Alemanha, D-97422
- Leopoldina - Krankenhaus
-
Siegen, Alemanha, D-57074
- Evang. Jung-Stilling Hospital
-
Solingen, Alemanha, D-42697
- St. Lukas - Clinic Solingen
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Stuttgart, Alemanha, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
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Stuttgart, Alemanha, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Stuttgart, Alemanha, D-70191
- Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
-
Stuttgart, Alemanha, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Alemanha, D-70374
- Hospital Bad Cannstatt
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Thuine, Alemanha, D-49832
- St. Elisabeth Hospital Thuine
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Traunstein, Alemanha, D-83278
- Regional Hospital Traunstein
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Trier, Alemanha, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Alemanha, D-54292
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
-
Trier, Alemanha, D-54290
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Tutzing, Alemanha, D-82327
- Hospital Tutzing
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Ulm, Alemanha, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
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Unna, Alemanha, D-59403
- Ev. Hospital Unna
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Vechta, Alemanha, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, D-78045
- Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
-
Waldbrol, Alemanha, D-51545
- Regional Hospital Waldbrol
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Wetzlar, Alemanha, D-35578
- Hospital Wetzler
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Wiesbaden, Alemanha, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
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Wiesbaden, Alemanha, D-65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
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Witten, Alemanha, D-58455
- Ev. Hospital Witten-Herdecke
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Wuerzburg, Alemanha, D-97070
- University Würzburg
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Wuppertal, Alemanha, D-42283
- Kliniken St. Antonius
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Zwickau, Alemanha, D-08060
- Municipal Hospital Complex Zwickau
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Zurich, Suíça, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Zurich, Suíça, D-8063
- City Hospital Triemli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Linfoma não Hodgkin agressivo confirmado histologicamente
- Doença não tratada anteriormente
Prognóstico favorável
- Pontuação do Índice Prognóstico Internacional de 0-1
- Não mais de 25% de envolvimento da medula
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- 18 a 60
status de desempenho
- ECOG 0-3 OU
- Karnofsky 40-100%
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
- WBC pelo menos 2.500/mm^3
hepático
- Sem hepatite ativa
Renal
- Não especificado
Outro
- HIV negativo
- Não está grávida ou amamentando
- Nenhuma doença concomitante relevante
- Nenhuma outra malignidade concomitante
- Sem contra-indicações para qualquer medicamento do estudo
- Sem descumprimento prévio por parte do paciente
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Sem quimioterapia anterior
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Sem radioterapia prévia
Cirurgia
- Não especificado
Outro
- Nenhuma outra participação simultânea em outro estudo de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CHOEP-21
CHOEP-21-Esquema: Ciclofosfamida (750 mg/m2 i.v. d1), Doxorrubicina (50 mg/m2 i.v. d1), Vincristina (2 mg i.v. d1), Etoposídeo (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
|
|
Experimental: alto CHOEP-21
Esquema CHOEP-21 alto: Ciclofosfamida (1400 mg/m2 i.v. d1), Doxorrubicina (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristina (2 mg i.v. d1), Etoposídeo (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para falha do tratamento (TTF) na primeira recaída
Prazo: 3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Tempo para falha no tratamento usando o método Kaplan_Meier
|
3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta completa na primeira recaída
Prazo: 3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Número de remissão completa (CR) e remissão completa não confirmada (CRu)
|
3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
|
Tempo de sobrevivência
Prazo: 3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Tempo até a morte (seja qual for a causa)
|
3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
|
Controle do tumor
Prazo: pensei no tratamento
|
Cálculo da duração do tratamento usando o método Kaplan-Meier
|
pensei no tratamento
|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Tempo de sobrevida livre de doença
|
3 anos dentro do estudo e periodicamente após a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trumper L, Zwick C, Ziepert M, Hohloch K, Schmits R, Mohren M, Liersch R, Bentz M, Graeven U, Wruck U, Hoffmann M, Metzner B, Hasenclever D, Loeffler M, Pfreundschuh M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: I. A randomized dose escalation and feasibility study with bi- and tri-weekly regimens. Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):538-44. doi: 10.1093/annonc/mdm497. Epub 2008 Jan 22.
- Pfreundschuh M, Zwick C, Zeynalova S, Duhrsen U, Pfluger KH, Vrieling T, Mesters R, Mergenthaler HG, Einsele H, Bentz M, Lengfelder E, Trumper L, Rube C, Schmitz N, Loeffler M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: II. Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):545-52. doi: 10.1093/annonc/mdm514. Epub 2007 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000269371
- DSHNHL-1999-2
- EU-20242
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