Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona, a następnie radioterapia w leczeniu pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym

14 maja 2021 zaktualizowane przez: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Randomizowane badanie porównujące chemioterapię Mit CHOEP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, etopozyd i prednizon) w odstępach 21-dniowych w dawkach standardowych i zwiększonych u pacjentów w wieku 18-60 lat z agresywnymi chłoniakami nieziarniczymi Korzystne rokowanie

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Łączenie więcej niż jednego leku i podawanie leków na różne sposoby może zabić więcej komórek rakowych. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat chemioterapii skojarzonej z radioterapią jest bardziej skuteczny w leczeniu agresywnego chłoniaka nieziarniczego.

CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się dwa skojarzone schematy chemioterapii, po których następuje radioterapia, w celu porównania ich skuteczności w leczeniu pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie skuteczności standardowej i dużej dawki cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny, etopozydu i prednizonu, a następnie radioterapii, pod względem czasu do niepowodzenia leczenia, u pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym.
  • Porównaj ostre i długoterminowe skutki toksyczne tych schematów u tych pacjentów.
  • Porównaj całkowity wskaźnik odpowiedzi, przeżycie i kontrolę guza oraz przeżycie wolne od choroby u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Przeanalizuj czas do nawrotu choroby po radioterapii u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według stężeń LDH (nie więcej niż górna granica normy [GGN] vs. powyżej GGN), początkowej masywnej choroby (tak vs nie), stopnia zaawansowania (I lub II vs II lub IV), stanu sprawności wg ECOG (0 lub 1 vs 2 lub 3) i centrum uczestniczące. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia w następujący sposób:

  • Ramię I (dawka standardowa): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie, doksorubicynę dożylnie i winkrystynę dożylnie w dniu 1; etopozyd IV w dniach 1-3; i doustny prednizon w dniach 1-5 (CHOEP) w standardowych dawkach.
  • Ramię II (zwiększona dawka): Pacjenci otrzymują CHOEP w dużych dawkach, tak jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie w dniach 6-12.

W obu grupach leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu chemioterapii CHOEP pacjenci z początkową masą guza lub zajęciem pozawęzłowym poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Pacjenci poddawani radioterapii są obserwowani po 2 miesiącach od radioterapii. Wszyscy pacjenci (w tym poddani radioterapii) są objęci obserwacją co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zebrano ogółem 389 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Niemcy, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Niemcy, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Niemcy, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Niemcy, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Niemcy, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Niemcy, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Niemcy, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Niemcy, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Niemcy, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Niemcy, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Niemcy, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Niemcy, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Niemcy, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Niemcy, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Niemcy, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Niemcy, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Niemcy, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Niemcy, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Niemcy, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Niemcy, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Niemcy, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Niemcy, D-51105
      • Cottbus, Niemcy, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Niemcy, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Niemcy, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Niemcy, D-01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Niemcy, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Niemcy, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Niemcy, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Niemcy, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Niemcy, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Niemcy, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Niemcy, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Niemcy, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Niemcy, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Niemcy, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Niemcy, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Niemcy, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Niemcy, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Niemcy, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Niemcy, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Niemcy, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Niemcy, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Niemcy, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Niemcy, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Niemcy, 20095
      • Hamburg, Niemcy, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Niemcy, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Niemcy, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Niemcy, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niemcy, 30159
      • Hannover, Niemcy, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Niemcy, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Niemcy, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Niemcy, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Niemcy, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Niemcy, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Niemcy, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Niemcy, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Niemcy, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Niemcy, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Niemcy, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Niemcy, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Niemcy, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Niemcy, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Niemcy, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Niemcy, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Niemcy, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Niemcy, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Niemcy, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Niemcy, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Niemcy, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Niemcy, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Niemcy, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Niemcy, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Niemcy, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Niemcy, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Niemcy, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Niemcy, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Niemcy, D-04103
      • Leipzig, Niemcy, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Niemcy, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Niemcy, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Niemcy, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Niemcy, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Niemcy, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Niemcy, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Niemcy, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Niemcy, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Niemcy, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Niemcy, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Niemcy, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Niemcy, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Niemcy, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Niemcy, D-35037
      • Marburg, Niemcy, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Niemcy, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Niemcy, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Niemcy, D-32427
      • Monchenglabach, Niemcy, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Niemcy, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Niemcy, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Niemcy, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Niemcy, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Niemcy, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Niemcy, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Niemcy, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Niemcy, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Niemcy, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Niemcy, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Niemcy, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Niemcy, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Niemcy, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Niemcy, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Niemcy, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Niemcy, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Niemcy, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Niemcy, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Niemcy, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Niemcy, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Niemcy, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Niemcy, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Niemcy, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Niemcy, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Niemcy, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Niemcy, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Niemcy, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Niemcy, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Niemcy, D-18257
      • Rostock, Niemcy, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Niemcy, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Niemcy, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Niemcy, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Niemcy, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Niemcy, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Niemcy, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Niemcy, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Niemcy, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Niemcy, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Niemcy, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Niemcy, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Niemcy, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Niemcy, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Niemcy, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Niemcy, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Niemcy, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Niemcy, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Niemcy, D-54290
      • Tutzing, Niemcy, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Niemcy, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Niemcy, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Niemcy, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Niemcy, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Niemcy, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Niemcy, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Niemcy, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Niemcy, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Niemcy, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Niemcy, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Niemcy, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Szwajcaria, D-8063
        • City Hospital Triemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony agresywny chłoniak nieziarniczy

    • Wcześniej nieleczona choroba

  • Korzystne rokowanie

    • Wynik Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego 0-1
  • Nie więcej niż 25% zajęcia szpiku

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • od 18 do 60

Stan wydajności

  • ECOG 0-3 LUB
  • Karnowski 40-100%

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
  • WBC co najmniej 2500/mm^3

Wątrobiany

  • Brak aktywnego zapalenia wątroby

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • HIV-ujemny
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Brak istotnej choroby towarzyszącej
  • Brak innych współistniejących nowotworów złośliwych
  • Brak przeciwwskazań do jakichkolwiek badanych leków
  • Brak wcześniejszej niezgodności ze strony pacjenta

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak innego równoczesnego udziału w innym badaniu dotyczącym leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CHOEP-21

CHOEP-21-Schemat:

Cyklofosfamid (750 mg/m2 iv. d1), Doksorubicyna (50 mg/m2 iv. d1), Winkrystyna (2 mg iv. d1), etopozyd (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Lek: cyklofosfamid
Promieniowanie: radioterapia
Lek: prednizon
Lek: etopozyd
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: filgrastym
Lek: Reżim EPOCH
Eksperymentalny: wysoki CHOEP-21

High-CHOEP-21-Schemat:

Cyklofosfamid (1400 mg/m2 iv. d1), Doksorubicyna (32,5 mg/m2 iv. d1+2), winkrystyna (2 mg i.v. d1), etopozyd (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Lek: cyklofosfamid
Promieniowanie: radioterapia
Lek: prednizon
Lek: etopozyd
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: filgrastym
Lek: Reżim EPOCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF) przy pierwszym nawrocie
Ramy czasowe: 3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Czas do niepowodzenia leczenia metodą Kaplana-Meiera
3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik odpowiedzi przy pierwszym nawrocie
Ramy czasowe: 3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Liczba całkowitych remisji (CR) i niepotwierdzonych całkowitych remisji (CRu)
3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Czas przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Czas do śmierci (niezależnie od przyczyny)
3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Kontrola guza
Ramy czasowe: pomyślałem o leczeniu
Obliczanie czasu trwania leczenia metodą Kaplana-Meiera
pomyślałem o leczeniu
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu
Czas przeżycia bez choroby
3 lata w trakcie studiów i okresowo po ich ukończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj