Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия с последующей лучевой терапией в лечении больных с агрессивной неходжкинской лимфомой

14 мая 2021 г. обновлено: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Рандомизированное исследование, сравнивающее химиотерапию Mit CHOEP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, этопозид и преднизон) с 21-дневным интервалом в стандартных и повышенных дозах у пациентов в возрасте 18–60 лет с агрессивными неходжкинскими лимфомами Благоприятные прогнозы

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Комбинирование более чем одного препарата и введение препаратов по-разному может убить больше раковых клеток. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения раковых клеток. Пока неизвестно, какой режим комбинированной химиотерапии с последующей лучевой терапией более эффективен при лечении агрессивной неходжкинской лимфомы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются два режима комбинированной химиотерапии с последующей лучевой терапией, чтобы сравнить, насколько они эффективны при лечении пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните эффективность стандартных и высоких доз циклофосфамида, доксорубицина, винкристина, этопозида и преднизолона с последующей лучевой терапией с точки зрения времени до неэффективности лечения у пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой.
  • Сравните острые и долгосрочные токсические эффекты этих режимов у этих пациентов.
  • Сравните частоту полного ответа, выживаемость и контроль опухоли, а также выживаемость без признаков заболевания у пациентов, получавших эти схемы.
  • Проанализируйте время до рецидива после лучевой терапии у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют в соответствии с уровнями ЛДГ (не выше верхней границы нормы [ВГН] по сравнению с выше ВГН), начальным массивным заболеванием (да или нет), стадией (I или II по сравнению со II или IV), статусом показателей ECOG (0 или 1 против 2 или 3) и участвующий центр. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения следующим образом:

  • Группа I (стандартная доза): пациенты получают циклофосфамид в/в, доксорубицин в/в и винкристин в/в в 1-й день; этопозид в/в в 1-3 дни; и пероральный преднизолон в дни 1-5 (CHOEP) в стандартных дозах.
  • Группа II (повышенная доза): пациенты получают высокие дозы CHOEP, как и в группе I. Пациенты также получают филграстим (Г-КСФ) подкожно на 6-12 дни.

В обеих группах лечение повторяют каждые 21 день до 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения химиотерапии CHOEP пациенты с начальным массивным поражением или экстранодальным поражением проходят лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 4 недель.

Пациентов, прошедших лучевую терапию, наблюдают через 2 месяца после лучевой терапии. Все пациенты (в том числе проходящие лучевую терапию) наблюдаются каждые 3 мес в течение 2 лет, а затем каждые 6 мес в течение 3 лет.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании было набрано 389 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Германия, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Германия, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Германия, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Германия, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Германия, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Германия, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Германия, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Германия, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Германия, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Германия, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Германия, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Германия, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Германия, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Германия, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Германия, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Германия, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Германия, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Германия, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Германия, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Германия, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Германия, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Германия, D-51105
      • Cottbus, Германия, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Германия, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Германия, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Германия, D-01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Германия, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Германия, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Германия, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Германия, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Германия, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Германия, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Германия, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Германия, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Германия, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Германия, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Германия, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Германия, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Германия, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Германия, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Германия, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Германия, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Германия, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Германия, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Германия, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Германия, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Германия, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Германия, 20095
      • Hamburg, Германия, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Германия, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Германия, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Германия, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Германия, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Германия, 30159
      • Hannover, Германия, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Германия, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Германия, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Германия, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Германия, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Германия, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Германия, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Германия, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Германия, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Германия, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Германия, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Германия, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Германия, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Германия, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Германия, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Германия, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Германия, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Германия, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Германия, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Германия, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Германия, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Германия, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Германия, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Германия, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Германия, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Германия, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Германия, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Германия, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Германия, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Германия, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Германия, D-04103
      • Leipzig, Германия, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Германия, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Германия, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Германия, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Германия, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Германия, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Германия, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Германия, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Германия, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Германия, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Германия, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Германия, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Германия, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Германия, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Германия, D-35037
      • Marburg, Германия, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Германия, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Германия, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Германия, D-32427
      • Monchenglabach, Германия, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Германия, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Германия, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Германия, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Германия, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Германия, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Германия, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Германия, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Германия, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Германия, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Германия, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Германия, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Германия, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Германия, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Германия, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Германия, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Германия, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Германия, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Германия, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Германия, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Германия, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Германия, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Германия, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Германия, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Германия, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Германия, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Германия, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Германия, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Германия, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Германия, D-18257
      • Rostock, Германия, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Германия, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Германия, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Германия, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Германия, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Германия, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Германия, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Германия, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Германия, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Германия, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Германия, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Германия, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Германия, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Германия, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Германия, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Германия, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Германия, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Германия, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Германия, D-54290
      • Tutzing, Германия, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Германия, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Германия, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Германия, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Германия, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Германия, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Германия, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Германия, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Германия, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Германия, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Германия, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Германия, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Германия, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Швейцария, D-8063
        • City Hospital Triemli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная агрессивная неходжкинская лимфома

    • Ранее не леченное заболевание

  • Благоприятный прогноз

    • Оценка Международного прогностического индекса 0-1
  • Вовлечение костного мозга не более 25%

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • от 18 до 60

Состояние производительности

  • ЭКОГ 0-3 ИЛИ
  • Карновский 40-100%

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
  • WBC не менее 2500/мм^3

печеночный

  • Нет активной инфекции гепатита

почечная

  • Не указан

Другой

  • ВИЧ-отрицательный
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Нет соответствующего сопутствующего заболевания
  • Отсутствие других сопутствующих злокачественных новообразований
  • Отсутствие противопоказаний к исследуемым препаратам
  • Отсутствие предшествующего несоблюдения пациентом

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Без предшествующей лучевой терапии

Операция

  • Не указан

Другой

  • Отсутствие другого одновременного участия в другом исследовании лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЧОЭП-21

CHOEP-21-Схема:

Циклофосфамид (750 мг/м2 в/в) d1), доксорубицин (50 мг/м2 в/в d1), винкристин (2 мг в/в d1), этопозид (100 мг/м² в/в) д1-3), преднизон (100 мг перорально д1-5)
Лекарство: циклофосфамид
Радиация: радиационная терапия
Лекарство: преднизолон
Лекарство: этопозид
Лекарство: винкристина сульфат
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Биологический: филграстим
Лекарство: Режим ЭПОХ
Экспериментальный: высокая ЧОЭП-21

Схема High-CHOEP-21:

Циклофосфамид (1400 мг/м2 в/в) d1), доксорубицин (32,5 мг/м2 в/в d1+2), винкристин (2 мг в/в d1), этопозид (175 мг/м² в/в. д1-3), преднизон (100 мг перорально д1-5)
Лекарство: циклофосфамид
Радиация: радиационная терапия
Лекарство: преднизолон
Лекарство: этопозид
Лекарство: винкристина сульфат
Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
Биологический: филграстим
Лекарство: Режим ЭПОХ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до неэффективности лечения (TTF) при первом рецидиве
Временное ограничение: 3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Время до отказа от лечения с использованием метода Каплана-Мейера
3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная частота ответов при первом рецидиве
Временное ограничение: 3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Количество полных ремиссий (CR) и неподтвержденных полных ремиссий (CRu)
3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Время выживания
Временное ограничение: 3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Время до смерти (независимо от причины)
3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Контроль опухоли
Временное ограничение: думал о лечении
Расчет продолжительности лечения по методу Каплана-Мейера
думал о лечении
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения
Время безрецидивного выживания
3 года в рамках обучения и периодически после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться