Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinationschemotherapie gefolgt von einer Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom

14. Mai 2021 aktualisiert von: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Randomisierte Studie zum Vergleich einer Chemotherapie mit CHOEP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Prednison) in 21-Tages-Intervallen in Standard- und Eskalationsdosen bei Patienten im Alter von 18-60 Jahren mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen Günstige Prognosen

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament und die Verabreichung der Medikamente auf unterschiedliche Weise kann mehr Krebszellen abtöten. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Krebszellen zu schädigen. Es ist noch nicht bekannt, welche kombinierte Chemotherapie gefolgt von einer Strahlentherapie bei der Behandlung des aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms wirksamer ist.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht zwei kombinierte Chemotherapieschemata, gefolgt von Strahlentherapie, um zu vergleichen, wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Prednison in Standarddosis mit hochdosiertem Cyclophosphamid, gefolgt von einer Strahlentherapie in Bezug auf die Zeit bis zum Therapieversagen bei Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom.
  • Vergleichen Sie die akuten und langfristigen toxischen Wirkungen dieser Therapien bei diesen Patienten.
  • Vergleichen Sie die vollständige Ansprechrate, das Überleben und die Tumorkontrolle sowie das krankheitsfreie Überleben bei Patienten, die mit diesen Schemata behandelt wurden.
  • Analysieren Sie bei diesen Patienten die Zeit bis zum Rückfall nach der Strahlentherapie.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, offene, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach LDH-Spiegeln (nicht über der Obergrenze des Normalwerts [ULN] vs 1 gegen 2 oder 3) und teilnehmendes Zentrum. Die Patienten werden wie folgt in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert:

  • Arm I (Standarddosis): Die Patienten erhalten an Tag 1 Cyclophosphamid IV, Doxorubicin IV und Vincristin IV; Etoposid IV an den Tagen 1–3; und orales Prednison an den Tagen 1–5 (CHOEP) in Standarddosen.
  • Arm II (eskalierte Dosis): Die Patienten erhalten hochdosiertes CHOEP wie in Arm I. Die Patienten erhalten an den Tagen 6-12 auch Filgrastim (G-CSF) subkutan.

In beiden Armen wird die Behandlung alle 21 Tage für bis zu 6 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der CHOEP-Chemotherapie werden Patienten mit initialer massiver Erkrankung oder extranodaler Beteiligung 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen.

Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, werden 2 Monate nach der Strahlentherapie nachbeobachtet. Alle Patienten (einschließlich derjenigen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen) werden 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 389 Patienten wurden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Deutschland, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Deutschland, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Deutschland, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Deutschland, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Deutschland, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Deutschland, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Deutschland, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Deutschland, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Deutschland, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Deutschland, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Deutschland, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Deutschland, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Deutschland, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Deutschland, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Deutschland, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Deutschland, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Deutschland, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Deutschland, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Deutschland, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Deutschland, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Deutschland, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Deutschland, D-51105
      • Cottbus, Deutschland, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Deutschland, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Deutschland, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Deutschland, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Deutschland, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Deutschland, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Deutschland, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Deutschland, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Deutschland, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Deutschland, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Deutschland, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Deutschland, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Deutschland, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Deutschland, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Deutschland, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Deutschland, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Deutschland, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Deutschland, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Deutschland, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Deutschland, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Deutschland, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Deutschland, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Deutschland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Deutschland, 20095
      • Hamburg, Deutschland, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Deutschland, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Deutschland, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Deutschland, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Deutschland, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Deutschland, 30159
      • Hannover, Deutschland, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Deutschland, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Deutschland, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Deutschland, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Deutschland, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Deutschland, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Deutschland, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Deutschland, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Deutschland, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Deutschland, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Deutschland, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Deutschland, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Deutschland, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Deutschland, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Deutschland, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Deutschland, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Deutschland, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Deutschland, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Deutschland, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Deutschland, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Deutschland, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Deutschland, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Deutschland, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Deutschland, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Deutschland, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Deutschland, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Deutschland, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Deutschland, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Deutschland, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Deutschland, D-04103
      • Leipzig, Deutschland, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Deutschland, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Deutschland, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Deutschland, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Deutschland, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Deutschland, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Deutschland, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Deutschland, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Deutschland, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Deutschland, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Deutschland, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Deutschland, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Deutschland, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Deutschland, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Deutschland, D-35037
      • Marburg, Deutschland, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Deutschland, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Deutschland, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Deutschland, D-32427
      • Monchenglabach, Deutschland, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Deutschland, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Deutschland, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Deutschland, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Deutschland, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Deutschland, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Deutschland, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Deutschland, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Deutschland, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Deutschland, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Deutschland, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Deutschland, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Deutschland, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Deutschland, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Deutschland, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Deutschland, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Deutschland, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Deutschland, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Deutschland, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Deutschland, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Deutschland, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Deutschland, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Deutschland, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Deutschland, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Deutschland, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Deutschland, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Deutschland, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Deutschland, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Deutschland, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Deutschland, D-18257
      • Rostock, Deutschland, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Deutschland, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Deutschland, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Deutschland, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Deutschland, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Deutschland, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Deutschland, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Deutschland, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Deutschland, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Deutschland, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Deutschland, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Deutschland, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Deutschland, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Deutschland, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Deutschland, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Deutschland, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Deutschland, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Deutschland, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Deutschland, D-54290
      • Tutzing, Deutschland, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Deutschland, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Deutschland, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Deutschland, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Deutschland, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Deutschland, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Deutschland, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Deutschland, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Deutschland, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Deutschland, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Deutschland, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Deutschland, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Schweiz, D-8063
        • City Hospital Triemli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigtes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom

    • Zuvor unbehandelte Krankheit

  • Günstige Prognose

    • International Prognostic Index-Score von 0-1
  • Nicht mehr als 25 % Knochenmarkbeteiligung

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • 18 bis 60

Performanz Status

  • ECOG 0-3 ODER
  • Karnofsky 40-100%

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
  • WBC mindestens 2.500/mm^3

Leber

  • Keine aktive Hepatitis-Infektion

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • HIV-negativ
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine relevante Begleiterkrankung
  • Keine andere gleichzeitige Malignität
  • Keine Kontraindikationen für Studienmedikationen
  • Keine vorherige Nichteinhaltung durch den Patienten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Keine vorherige Strahlentherapie

Operation

  • Nicht angegeben

Andere

  • Keine andere gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Behandlungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CHOEP-21

CHOEP-21-Schema:

Cyclophosphamid (750 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicin (50 mg/m2 i.v. d1), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Strahlung: Strahlentherapie
Arzneimittel: Prednison
Arzneimittel: Etoposid
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Biologisch: Filgrastim
Arzneimittel: EPOCH-Schema
Experimental: hoch CHOEP-21

High-CHOEP-21-Schema:

Cyclophosphamid (1400 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicin (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristin (2 mg i.v. d1), Etoposid (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5)
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Strahlung: Strahlentherapie
Arzneimittel: Prednison
Arzneimittel: Etoposid
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Biologisch: Filgrastim
Arzneimittel: EPOCH-Schema

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Therapieversagen (TTF) beim ersten Rückfall
Zeitfenster: 3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Zeit bis zum Therapieversagen nach der Kaplan_Meier-Methode
3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Ansprechrate beim ersten Rückfall
Zeitfenster: 3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Anzahl kompletter Remission (CR) und unbestätigter kompletter Remission (CRu)
3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Überlebenszeit
Zeitfenster: 3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Zeit bis zum Tod (egal welche Ursache)
3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Tumorkontrolle
Zeitfenster: dachte die Behandlung
Berechnung der Behandlungsdauer nach der Kaplan-Meier-Methode
dachte die Behandlung
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss
Zeit des krankheitsfreien Überlebens
3 Jahre während des Studiums und periodisch nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

Klinische Studien zur Cyclophosphamid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren