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Chimiothérapie combinée suivie d'une radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif

Essai randomisé comparant la chimiothérapie avec CHOEP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, étoposide et prednison) à des intervalles de 21 jours à des doses standard et augmentées chez des patients âgés de 18 à 60 ans présentant des pronostics favorables de lymphomes non hodgkiniens agressifs

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. Combiner plus d'un médicament et administrer les médicaments de différentes manières peut tuer davantage de cellules cancéreuses. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules cancéreuses. On ne sait pas encore quel régime de chimiothérapie combinée suivi d'une radiothérapie est le plus efficace pour traiter le lymphome non hodgkinien agressif.

OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase III étudie deux régimes de chimiothérapie combinée suivis d'une radiothérapie pour comparer leur efficacité dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer l'efficacité de la dose standard par rapport à la dose élevée de cyclophosphamide, de doxorubicine, de vincristine, d'étoposide et de prednisone suivie d'une radiothérapie, en termes de délai jusqu'à l'échec du traitement, chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif.
  • Comparez les effets toxiques aigus et à long terme de ces régimes chez ces patients.
  • Comparez le taux de réponse complète, la survie et le contrôle de la tumeur, et la survie sans maladie chez les patients traités avec ces régimes.
  • Analyser le délai de rechute après radiothérapie chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée, ouverte et multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction des niveaux de LDH (pas plus que la limite supérieure de la normale [LSN] vs supérieur à la LSN), de la maladie volumineuse initiale (oui vs non), du stade (I ou II vs II ou IV), du statut de performance ECOG (0 ou 1 contre 2 ou 3), et centre participant. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement comme suit :

  • Bras I (dose standard) : les patients reçoivent du cyclophosphamide IV, de la doxorubicine IV et de la vincristine IV le jour 1 ; étoposide IV les jours 1 à 3 ; et prednisone orale les jours 1 à 5 (CHOEP) à des doses standard.
  • Bras II (dose augmentée) : les patients reçoivent une dose élevée de CHOEP comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée les jours 6 à 12.

Dans les deux bras, le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin de la chimiothérapie CHOEP, les patients présentant une maladie volumineuse initiale ou une atteinte extraganglionnaire subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 4 semaines.

Les patients qui subissent une radiothérapie sont suivis à 2 mois après la radiothérapie. Tous les patients (y compris ceux qui subissent une radiothérapie) sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 389 patients ont été comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

392

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg, Allemagne, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach, Allemagne, D-91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg, Allemagne, D-63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg, Allemagne, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich, Allemagne, D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Allemagne, D-36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bad Saarow, Allemagne, D-15526
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth, Allemagne, D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Allemagne, 13357
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Allemagne, D-13125
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bernburg, Allemagne, D-06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim, Allemagne, D-74319
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt, Allemagne, D-46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum, Allemagne, D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bochum, Allemagne, D-44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bonn, Allemagne, D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn, Allemagne, D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen, Allemagne, D-28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde, Allemagne, D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle, Allemagne, D-29223
        • General Hospital
      • Chemnitz, Allemagne, D-09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne-Kalk, Allemagne, D-51105
      • Cottbus, Allemagne, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt, Allemagne, D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund, Allemagne, D-44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Allemagne, D-01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Allemagne, D-40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Duisburg, Allemagne, D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen, Allemagne, D-48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Emden, Allemagne, D-26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt, Allemagne, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler, Allemagne, 52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Allemagne, D-45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Allemagne, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
      • Frankfurt, Allemagne, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder, Allemagne, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Allemagne, D-79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda, Allemagne, 36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden, Allemagne, 30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen, Allemagne, D-35392
        • Centre for Internal Medicine Gießen
      • Greifswald, Allemagne, D-17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh, Allemagne, 33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen, Allemagne, D-37075
        • Universitaetsklinikum Göttingen
      • Hagen, Allemagne, D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen, Allemagne, 58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle, Allemagne, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale, Allemagne, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Allemagne, 20095
      • Hamburg, Allemagne, D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg, Allemagne, D-20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Allemagne, D-22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamburg, Allemagne, D-22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamm, Allemagne, D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Allemagne, 30159
      • Hannover, Allemagne, 30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Hannover, Allemagne, 30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Harrislee, Allemagne, D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Allemagne, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidenheim, Allemagne, 89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn, Allemagne, D-74172
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
      • Herford, Allemagne, 32049
        • Klinikum Herford
      • Herne, Allemagne, 44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching Am Ammersee, Allemagne, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Allemagne, 31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden, Allemagne, D-37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg, Allemagne, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda, Allemagne, D-02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena, Allemagne, D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena, Allemagne, D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern, Allemagne, D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Allemagne, D-76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Allemagne, D-34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel, Allemagne, D-23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Allemagne, D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz, Allemagne, D-56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Koln, Allemagne, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Koln, Allemagne, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Koln-Merheim, Allemagne, D-51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
      • Kornwestheim, Allemagne, D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld, Allemagne, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach, Allemagne, D-96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach, Allemagne, D-66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig, Allemagne, D-04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig, Allemagne, D-04103
      • Leipzig, Allemagne, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Allemagne, D-04129
        • Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Lemgo, Allemagne, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg, Allemagne, D-65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen, Allemagne, D-49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt, Allemagne, D-59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg, Allemagne, D-71460
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen, Allemagne, D-67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen, Allemagne, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Allemagne, D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Allemagne, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Magdeburg, Allemagne, D-39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Mainz, Allemagne, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Manheim, Allemagne, D-68305
        • German CML Study Group
      • Marburg, Allemagne, D-35037
      • Marburg, Allemagne, D-35043
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mayen, Allemagne, D-56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden, Allemagne, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden, Allemagne, D-32427
      • Monchenglabach, Allemagne, D-41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach, Allemagne, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt, Allemagne, D-41239
      • Mulheim/Ruhr, Allemagne, D-45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg, Allemagne, D-95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munchen, Allemagne, D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munchen, Allemagne, D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich, Allemagne, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Allemagne, D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster, Allemagne, D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Mülheim, Allemagne, D-45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Neumarkt, Allemagne, D-92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen, Allemagne, D-66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss, Allemagne, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nurnberg, Allemagne, D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg, Allemagne, D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg, Allemagne, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Allemagne, D-26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Allemagne, D-26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrück, Allemagne, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrück
      • Pforzheim, Allemagne, D-49 7231 9690
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam, Allemagne, D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul, Allemagne, D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg, Allemagne, D-88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg, Allemagne, D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg, Allemagne, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg, Allemagne, D-93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Rheine, Allemagne, D-48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock, Allemagne, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock, Allemagne, D-18257
      • Rostock, Allemagne, D-18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Allemagne, D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbrucken, Allemagne, D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis, Allemagne, D-66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig, Allemagne, D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall, Allemagne, D-74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt, Allemagne, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Allemagne, D-57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen, Allemagne, D-42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart, Allemagne, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Allemagne, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Allemagne, D-70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Stuttgart, Allemagne, D-70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Allemagne, D-70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Thuine, Allemagne, D-49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein, Allemagne, D-83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier, Allemagne, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Allemagne, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Trier, Allemagne, D-54290
      • Tutzing, Allemagne, D-82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm, Allemagne, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna, Allemagne, D-59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta, Allemagne, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, D-78045
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Waldbrol, Allemagne, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wetzlar, Allemagne, D-35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden, Allemagne, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden, Allemagne, D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten, Allemagne, D-58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuerzburg, Allemagne, D-97070
        • University Würzburg
      • Wuppertal, Allemagne, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Allemagne, D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau
      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich, Suisse, D-8063
        • City Hospital Triemli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Lymphome non hodgkinien agressif confirmé histologiquement

    • Maladie non traitée auparavant
  • Pronostic favorable

    • Score de l'indice pronostique international de 0-1
  • Pas plus de 25 % d'atteinte médullaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 18 à 60

Statut de performance

  • ECOG 0-3 OU
  • Karnofsky 40-100%

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
  • WBC au moins 2 500/mm^3

Hépatique

  • Pas d'hépatite active

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • VIH négatif
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Aucune maladie associée pertinente
  • Aucune autre tumeur maligne concomitante
  • Aucune contre-indication aux médicaments à l'étude
  • Pas de non-conformité antérieure du patient

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Pas de radiothérapie préalable

Chirurgie

  • Non spécifié

Autre

  • Aucune autre participation simultanée à une autre étude de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CHOEP-21

CHOEP-21-Schéma :

Cyclophosphamide (750 mg/m2 i.v. d1), Doxorubicine (50 mg/m2 i.v. d1), vincristine (2 mg i.v. j1), étoposide (100 mg/m² i.v. j1-3), Prednison (100 mg p.o. j1-5)

Expérimental: haut CHOEP-21

Schéma High-CHOEP-21 :

Cyclophosphamide (1400 mg/m2 i.v. j1), Doxorubicine (32,5 mg/m2 i.v. j1+2), vincristine (2 mg i.v. j1), étoposide (175 mg/m² i.v. j1-3), Prednison (100 mg p.o. j1-5)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant échec thérapeutique (TTF) à la première rechute
Délai: 3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Délai avant l'échec du traitement à l'aide de la méthode Kaplan_Meier
3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse complète à la première rechute
Délai: 3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Nombre de rémission complète (RC) et Rémission complète non confirmée (RCu)
3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Temps de survie
Délai: 3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Temps jusqu'à la mort (quelle qu'en soit la cause)
3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Contrôle des tumeurs
Délai: pensé le traitement
Calcul de la durée du traitement selon la méthode de Kaplan-Meier
pensé le traitement
Survie sans maladie
Délai: 3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études
Temps de survie sans maladie
3 ans pendant les études et périodiquement après la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2003

Première publication (Estimation)

6 février 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000269371
  • DSHNHL-1999-2
  • EU-20242

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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