Kombinovaná chemoterapie následovaná radiační terapií při léčbě pacientů s agresivním non-Hodgkinovým lymfomem
14. května 2021 aktualizováno: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group
Randomizovaná studie srovnávající chemoterapii s CHOEP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, etoposid a prednison) ve 21denních intervalech ve standardních a zvýšených dávkách u pacientů ve věku 18-60 let s agresivními nehodgkinskými lymfomy Příznivá prognóza
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Kombinace více než jednoho léku a podávání léků různými způsoby může zabít více rakovinných buněk. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození rakovinných buněk. Dosud není známo, který režim kombinované chemoterapie následovaný radiační terapií je účinnější při léčbě agresivního nehodgkinského lymfomu.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje dva kombinované režimy chemoterapie následované radiační terapií, aby porovnala, jak dobře fungují při léčbě pacientů s agresivním non-Hodgkinovým lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Porovnejte účinnost standardních dávek vs vysokých dávek cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu, etoposidu a prednisonu s následnou radioterapií z hlediska doby do selhání léčby u pacientů s agresivním non-Hodgkinovým lymfomem.
- Porovnejte akutní a dlouhodobé toxické účinky těchto režimů u těchto pacientů.
- Porovnejte míru kompletní odpovědi, přežití a kontrolu nádoru a přežití bez onemocnění u pacientů léčených těmito režimy.
- U těchto pacientů analyzujte dobu do relapsu po radioterapii.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, otevřená, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle hladin LDH (ne větší než horní hranice normálu [ULN] vs. větší než ULN), počátečního objemného onemocnění (ano vs ne), stadia (I nebo II vs. II nebo IV), výkonnostního stavu ECOG (0 nebo 1 vs 2 nebo 3) a zúčastněné centrum. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen následovně:
- Rameno I (standardní dávka): Pacienti dostávají cyklofosfamid IV, doxorubicin IV a vinkristin IV v den 1; etoposid IV ve dnech 1-3; a perorální prednison ve dnech 1-5 (CHOEP) ve standardních dávkách.
- Rameno II (eskalovaná dávka): Pacienti dostávají vysoké dávky CHOEP jako v rameni I. Pacienti také dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně ve dnech 6.-12.
V obou ramenech se léčba opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po ukončení chemoterapie CHOEP podstupují pacienti s počátečním objemným onemocněním nebo extranodálním postižením radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Pacienti, kteří podstoupí radioterapii, jsou sledováni 2 měsíce po radioterapii. Všichni pacienti (včetně těch, kteří podstupují radioterapii) jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bylo nashromážděno celkem 389 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52070
- Haematologisch Onkologische Praxis
-
Amberg, Německo, D-92224
- Klinikum St. Marien
-
Ansbach, Německo, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- Specialist Practice for Oncology
-
Aschaffenburg, Německo, D-63739
- II. Medizinische Klinik
-
Augsburg, Německo, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Augsburg, Německo, 86150
- Haematologische Praxis
-
Augsburg, Německo, 86150
- Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
-
Aurich, Německo, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
-
Bad Hersfeld, Německo, D-36251
- Kreiskrankenhaus
-
Bad Saarow, Německo, D-15526
- Humaine - Clinic
-
Bayreuth, Německo, D-95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
-
Berlin, Německo, 13357
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Německo, D-13125
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Bernburg, Německo, D-06406
- Hospital Complex Bernburg
-
Bietigheim, Německo, D-74319
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bocholt, Německo, D-46397
- Saint Agnes Hospital
-
Bochum, Německo, D-44892
- Knappschaft Krankenhaus
-
Bochum, Německo, D-44791
- Saint Josef Hospital
-
Bonn, Německo, D-53111
- Medizinische Poliklinik
-
Bonn, Německo, D-53113
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremen, Německo, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
-
Bunde, Německo, D-32257
- Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
-
Celle, Německo, D-29223
- General Hospital
-
Chemnitz, Německo, D-09113
- Hospital Kuchwald Chemnitz
-
Cologne-Kalk, Německo, D-51105
-
Cottbus, Německo, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Darmstadt, Německo, D-64283
- Klinikum Darmstadt
-
Dortmund, Německo, D-44137
- Saint Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Německo, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Duesseldorf, Německo, D-40489
- Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
-
Duisburg, Německo, D-47166
- St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
-
Dulmen, Německo, D-48249
- Franz Hospital Dulmen
-
Emden, Německo, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
-
Erfurt, Německo, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Eschweiler, Německo, 52249
- St. Antonius Hospital
-
Essen, Německo, D-45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Německo, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Frankfurt/Oder, Německo, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
-
Freiburg, Německo, D-79110
- Evang. Deaconess Hospital Freiburg
-
Fulda, Německo, 36043
- Municipal Hospital Complex
-
Gehrden, Německo, 30989
- Robert - Koch Hospital
-
Gießen, Německo, D-35392
- Centre for Internal Medicine Gießen
-
Greifswald, Německo, D-17489
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
-
Gutersloh, Německo, 33332
- Staedtisches Klinikum Guetersloh
-
Göttingen, Německo, D-37075
- Universitaetsklinikum Göttingen
-
Hagen, Německo, D-58095
- Allgemeines Krankenhaus Hagen
-
Hagen, Německo, 58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Německo, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Halle, Německo, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Halle/Saale, Německo, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Hamburg, Německo, 20095
-
Hamburg, Německo, D-22767
- Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
-
Hamburg, Německo, D-20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Německo, D-22413
- Asklepios Klinik Nord Heidberg
-
Hamburg, Německo, D-22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
-
Hamm, Německo, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Německo, 30159
-
Hannover, Německo, 30559
- Henriettenstiftung Krankenhaus
-
Hannover, Německo, 30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
-
Harrislee, Německo, D-24955
- Oncology Specialists Clinic
-
Heidelberg, Německo, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
-
Heidelberg, Německo, D-69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Heidenheim, Německo, 89522
- Regional Hospital Heidenheim
-
Heilbronn, Německo, D-74172
- Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichhall
-
Herford, Německo, 32049
- Klinikum Herford
-
Herne, Německo, 44625
- Marienhospital at Ruhr University Bochum
-
Herrsching Am Ammersee, Německo, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Německo, 31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Holzminden, Německo, D-37603
- Evang. Hospital
-
Homburg, Německo, D-66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Homburg, Německo, 66421
- Medical University Hospital Homburg
-
Hoyerswerda, Německo, D-02977
- Hospital Complex Hoyerswerda
-
Jena, Německo, D-07743
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
-
Jena, Německo, D-07747
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
-
Kaiserslautern, Německo, D-67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Německo, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Německo, D-34121
- Red Cross Hospital Kassel
-
Kiel, Německo, D-23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Německo, D-56068
- Praxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Koblenz, Německo, D-56068
- Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
-
Koln, Německo, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
-
Koln, Německo, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Koln-Merheim, Německo, D-51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Merheim
-
Kornwestheim, Německo, D-70806
- Leonardis Clinic
-
Krefeld, Německo, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Kronach, Německo, D-96317
- Frankenwald Klinik
-
Lebach, Německo, D-66822
- Caritas - Krakenhaus Lebach
-
Leipzig, Německo, D-04103
- University Leipzig Clinic of Internal Medicine
-
Leipzig, Německo, D-04103
-
Leipzig, Německo, D-04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Německo, D-04129
- Staedtisches Klinikum "St. Georg" Leipzig
-
Lemgo, Německo, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
-
Limburg, Německo, D-65549
- St. Vincenz Hospital Limburg
-
Lingen, Německo, D-49808
- St. Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippstadt, Německo, D-59555
- Dreifaltigkeits Hospital
-
Ludwigsburg, Německo, D-71460
- Klinikum Ludwigsburg
-
Ludwigshafen, Německo, D-67067
- St. Marien Hospital Ludwighafen
-
Ludwigshafen, Německo, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Luebeck, Německo, D-23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Magdeburg, Německo, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Magdeburg, Německo, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
-
Mainz, Německo, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Manheim, Německo, D-68305
- German CML Study Group
-
Marburg, Německo, D-35037
-
Marburg, Německo, D-35043
- Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
-
Mayen, Německo, D-56727
- Regional Hospital Mayen
-
Minden, Německo, D-32423
- Klinikum Minden
-
Minden, Německo, D-32427
-
Monchenglabach, Německo, D-41061
- Ev. Hospital Bethesda
-
Monchengladbach, Německo, D-41063
- Hospital Maria-Hilf II
-
Monchenglasbach/Rheydt, Německo, D-41239
-
Mulheim/Ruhr, Německo, D-45468
- St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
-
Munchberg, Německo, D-95213
- Kreiskrankenhaus Muenchberg
-
Munchen, Německo, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
-
Munchen, Německo, D-80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
-
Munich, Německo, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
-
Munich, Německo, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munster, Německo, D-48129
- Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
-
Mülheim, Německo, D-45466
- Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
-
Neumarkt, Německo, D-92318
- Regional Hospital Neumarkt
-
Neunkirchen, Německo, D-66538
- Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
-
Neuss, Německo, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Nurnberg, Německo, D-90340
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
-
Offenburg, Německo, D-77654
- Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Německo, D-26133
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Německo, D-26122
- Ev. Hospital Oldenburg
-
Oldenburg, Německo, D-26121
- Hematologische Praxis
-
Osnabrück, Německo, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrück
-
Pforzheim, Německo, D-49 7231 9690
- Municipal Hospital Complex
-
Potsdam, Německo, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Německo, D-01445
- Kreiskrankenhaus Radebeul
-
Ravensburg, Německo, D-88212
- Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
-
Regensburg, Německo, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
-
Regensburg, Německo, D-93042
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Regensburg, Německo, D-93047
- Hematologische Onkologische Praxis
-
Rheine, Německo, D-48431
- Jakobi Krankenhaus
-
Rostock, Německo, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
-
Rostock, Německo, D-18257
-
Rostock, Německo, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Německo, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbrucken, Německo, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Saarlouis, Německo, D-66713
- St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
-
Schleswig, Německo, D-24837
- Martin - Luther Hospital
-
Schwabisch Hall, Německo, D-74523
- Deaconess Hospital
-
Schweinfurt, Německo, D-97422
- Leopoldina - Krankenhaus
-
Siegen, Německo, D-57074
- Evang. Jung-Stilling Hospital
-
Solingen, Německo, D-42697
- St. Lukas - Clinic Solingen
-
Stuttgart, Německo, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Německo, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Německo, D-70191
- Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
-
Stuttgart, Německo, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Německo, D-70374
- Hospital Bad Cannstatt
-
Thuine, Německo, D-49832
- St. Elisabeth Hospital Thuine
-
Traunstein, Německo, D-83278
- Regional Hospital Traunstein
-
Trier, Německo, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Německo, D-54292
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
-
Trier, Německo, D-54290
-
Tutzing, Německo, D-82327
- Hospital Tutzing
-
Ulm, Německo, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Unna, Německo, D-59403
- Ev. Hospital Unna
-
Vechta, Německo, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Villingen-Schwenningen, Německo, D-78045
- Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
-
Waldbrol, Německo, D-51545
- Regional Hospital Waldbrol
-
Wetzlar, Německo, D-35578
- Hospital Wetzler
-
Wiesbaden, Německo, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wiesbaden, Německo, D-65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
Witten, Německo, D-58455
- Ev. Hospital Witten-Herdecke
-
Wuerzburg, Německo, D-97070
- University Würzburg
-
Wuppertal, Německo, D-42283
- Kliniken St. Antonius
-
Zwickau, Německo, D-08060
- Municipal Hospital Complex Zwickau
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
Zurich, Švýcarsko, D-8063
- City Hospital Triemli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený agresivní non-Hodgkinův lymfom
- Dříve neléčená nemoc
Příznivá prognóza
- Mezinárodní prognostický index skóre 0-1
- Ne více než 25 % postižení dřeně
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- 18 až 60
Stav výkonu
- ECOG 0-3 NEBO
- Karnofsky 40–100 %
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
- WBC alespoň 2 500/mm^3
Jaterní
- Žádná aktivní infekce hepatitidou
Renální
- Nespecifikováno
jiný
- HIV negativní
- Ne těhotná nebo kojící
- Žádné relevantní doprovodné onemocnění
- Žádná další souběžná malignita
- Žádné kontraindikace pro studované léky
- Žádné předchozí nedodržení ze strany pacienta
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Žádná předchozí chemoterapie
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Žádná předchozí radioterapie
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
jiný
- Žádná další souběžná účast v jiné studii léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CHOEP-21
CHOEP-21-Schema: Cyklofosfamid (750 mg/m2 i.v. dl), doxorubicin (50 mg/m2 i.v. dl), Vincristin (2 mg i.v. dl), etoposid (100 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
|
|
Experimentální: vysoký CHOEP-21
High-CHOEP-21-Schema: Cyklofosfamid (1400 mg/m2 i.v. dl), doxorubicin (32,5 mg/m2 i.v. d1+2), Vincristin (2 mg i.v. dl), etoposid (175 mg/m² i.v. d1-3), Prednison (100 mg p.o. d1-5) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do selhání léčby (TTF) při prvním relapsu
Časové okno: 3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Doba do selhání léčby pomocí Kaplan_Meierovy metody
|
3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úplné odpovědi při prvním relapsu
Časové okno: 3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Počet kompletních remisí (CR) a nepotvrzených kompletních remisí (CRu)
|
3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
|
Doba přežití
Časové okno: 3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Čas do smrti (ať už je příčina jakákoli)
|
3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
|
Kontrola nádoru
Časové okno: myslel léčbu
|
Výpočet doby léčby pomocí Kaplan-Meierovy metody
|
myslel léčbu
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Doba přežití bez onemocnění
|
3 roky v rámci studia a pravidelně po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Trumper L, Zwick C, Ziepert M, Hohloch K, Schmits R, Mohren M, Liersch R, Bentz M, Graeven U, Wruck U, Hoffmann M, Metzner B, Hasenclever D, Loeffler M, Pfreundschuh M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: I. A randomized dose escalation and feasibility study with bi- and tri-weekly regimens. Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):538-44. doi: 10.1093/annonc/mdm497. Epub 2008 Jan 22.
- Pfreundschuh M, Zwick C, Zeynalova S, Duhrsen U, Pfluger KH, Vrieling T, Mesters R, Mergenthaler HG, Einsele H, Bentz M, Lengfelder E, Trumper L, Rube C, Schmitz N, Loeffler M; German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma: II. Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL). Ann Oncol. 2008 Mar;19(3):545-52. doi: 10.1093/annonc/mdm514. Epub 2007 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2003
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- stadia III difuzního velkobuněčného lymfomu dospělých
- stadium III dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- Burkittův lymfom dospělého stadia III
- folikulární lymfom 3. stupně stupně IV
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých ve stadiu IV
- stadium IV dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu IV
- folikulární lymfom III. stupně
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu III
- difúzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu IV
- fáze III lymfomu z plášťových buněk
- fáze IV lymfomu z plášťových buněk
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu III
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu IV
- souvislý lymfom z plášťových buněk II
- nesouvislý lymfom z plášťových buněk II
- nesouvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- nesouvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- nesouvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- nesouvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- nesouvislý Burkittův lymfom stadia II dospělých
- nesouvislý dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia II
- fáze I lymfomu z plášťových buněk
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu I
- souvislého stadia II dospělého Burkittova lymfomu
- souvislého stádia II dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia I
- souvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- folikulární lymfom 3. stupně stadia I
- souvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- souvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých stadia I
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých stadia I
- souvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- lymfoblastický lymfom dospělých stadia I
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Prednison
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- CDR0000269371
- DSHNHL-1999-2
- EU-20242
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .