Supplerende selen og E-vitamin og lungefunktion

BAGGRUND:

Der er overbevisende beviser fra observationelle epidemiologiske undersøgelser for, at indtag af næringsstoffer med antioxidantegenskaber er forbundet med reduceret risiko for kronisk obstruktiv sygdom (KOL) og øget lungefunktion. Denne undersøgelse er supplerende til multisite Selenium og Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), et 4-arms placebokontrolleret, dobbeltblindet randomiseret forsøg med 35.000 mænd, der tester, om dagligt tilskud med E-vitamin (400 mg alfa-tocopherol), selen ( 200 mikrogram selenomethionin) eller både E-vitamin og selen kan forebygge prostatakræft.

DESIGN FORTÆLLING:

Denne undersøgelse er supplerende til multisite Selenium og Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), et 4-arms placebokontrolleret, dobbeltblindet randomiseret forsøg med 35.000 mænd, der tester, om dagligt tilskud med E-vitamin (400 mg alfa-tocopherol), selen ( 200 mikrogram selenomethionin) eller både E-vitamin og selen kan forebygge prostatakræft. I alt 3.000 SELECT-deltagere vil blive tilmeldt dette respiratoriske hjælpestudie, og dataindsamlingen vil blive udvidet til at omfatte lungefunktion, respiratorisk sygdom og luftvejssymptomer. Biologiske mål for eksponering af næringsstoffer (serum E-vitamin og selen) og plasmalipider (totalt og højdensitetslipoproteinkolesterol) vil blive indsamlet på alle deltagere og oxidantbelastning (urin F2-isoprostan) på en underprøve af storrygere og mænd med KOL. . Det primære resultat vil være ændring over omkring 36 måneder i forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1). FEV1 er et validt og pålideligt mål for åndedrætsfunktion, der stærkt forudsiger KOL og dødelighed. Omfattende data om kost- og kosttilskudsbrug bliver indsamlet af SELECT-moderundersøgelsen. Alle specifikke mål undersøger præspecificerede kontraster mellem de 4 arme af det SELECT randomiserede forsøg. Den underliggende hypotese er, at kosttilskud vil reducere det aldersrelaterede fald i FEV1 og dermed ved 3-års opfølgningen FEV1, som vil blive testet i longitudinelle og tværsnitsmodeller. Et sekundært mål overvejer, om effekten af ​​tilskud er større blandt rygere (høj byrde af eksogene oxidanter), som ved målrettet udvælgelse af undersøgelsesstederne vil udgøre omkring 25 % af prøven.