Aanvullend selenium en vitamine E en longfunctie

ACHTERGROND:

Er is overtuigend bewijs uit observationele epidemiologische studies dat de inname van voedingsstoffen met antioxiderende eigenschappen in verband wordt gebracht met een verminderd risico op chronische obstructieve ziekte (COPD) en een verhoogde longfunctie. Deze studie is een aanvulling op de multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), een 4-armige, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie bij 35.000 mannen waarin wordt getest of dagelijkse suppletie met vitamine E (400 mg alfa-tocoferol), selenium ( 200 microgram selenomethionine) of zowel vitamine E als selenium kan prostaatkanker voorkomen.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie is een aanvulling op de multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), een 4-armige, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie bij 35.000 mannen waarin wordt getest of dagelijkse suppletie met vitamine E (400 mg alfa-tocoferol), selenium ( 200 microgram selenomethionine) of zowel vitamine E als selenium kan prostaatkanker voorkomen. In totaal zullen 3.000 SELECT-deelnemers worden ingeschreven voor deze aanvullende respiratoire studie, en de gegevensverzameling zal worden uitgebreid met longfunctie, luchtwegaandoeningen en luchtwegsymptomen. Biologische metingen van de blootstelling aan nutriënten (serum vitamine E en selenium) en plasmalipiden (totaal en high-density lipoproteïne-cholesterol) zullen worden verzameld bij alle deelnemers en de belasting van oxidatiemiddelen (urine F2-isoprostane) bij een submonster van zware rokers en mannen met COPD . Het primaire resultaat is verandering over ongeveer 36 maanden in geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1). FEV1 is een geldige en betrouwbare maat voor de ademhalingsfunctie die COPD en mortaliteit sterk voorspelt. In het ouderonderzoek SELECT worden uitgebreide gegevens verzameld over het gebruik van voeding en voedingssupplementen. Alle specifieke doelen onderzoeken vooraf gespecificeerde contrasten tussen de 4 armen van de SELECT gerandomiseerde studie. De onderliggende hypothese is dat supplementen de leeftijdsgerelateerde afname van FEV1 en dus bij de 3-jaars follow-up FEV1 zullen verminderen, wat zal worden getest in longitudinale en cross-sectionele modellen. Een secundair doel is of het effect van suppletie groter is bij rokers (hoge belasting van exogene oxidanten) die, door gerichte selectie van de onderzoekslocaties, ongeveer 25% van de steekproef zullen uitmaken.