Sélénium supplémentaire et vitamine E et fonction pulmonaire

CONTEXTE:

Il existe des preuves irréfutables issues d'études épidémiologiques observationnelles que les apports en nutriments aux propriétés antioxydantes sont associés à des risques réduits de maladie obstructive chronique (MPOC) et à une fonction pulmonaire accrue. Cette étude est accessoire à l'essai multisite de prévention du cancer du sélénium et de la vitamine E (SELECT), un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo à 4 bras chez 35 000 hommes testant si une supplémentation quotidienne en vitamine E (400 mg d'alpha-tocophérol), en sélénium ( 200 microgrammes de sélénométhionine) ou à la fois de la vitamine E et du sélénium peuvent prévenir le cancer de la prostate.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude est accessoire à l'essai multisite de prévention du cancer du sélénium et de la vitamine E (SELECT), un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo à 4 bras chez 35 000 hommes testant si une supplémentation quotidienne en vitamine E (400 mg d'alpha-tocophérol), en sélénium ( 200 microgrammes de sélénométhionine) ou à la fois de la vitamine E et du sélénium peuvent prévenir le cancer de la prostate. Un total de 3 000 participants SELECT seront inscrits pour cette étude auxiliaire respiratoire, et la collecte de données sera étendue pour inclure la fonction pulmonaire, les maladies respiratoires et les symptômes respiratoires. Des mesures biologiques de l'exposition aux nutriments (vitamine E sérique et sélénium) et des lipides plasmatiques (cholestérol total et lipoprotéine de haute densité) seront recueillies sur tous les participants et la charge oxydante (F2-isoprostane urinaire) sur un sous-échantillon de gros fumeurs et d'hommes atteints de MPOC. . Le résultat principal sera le changement sur environ 36 mois du volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1). Le VEMS est une mesure valide et fiable de la fonction respiratoire qui prédit fortement la MPOC et la mortalité. De nombreuses données sur l'alimentation et l'utilisation de compléments alimentaires sont collectées par l'étude parentale SELECT. Tous les objectifs spécifiques examinent les contrastes pré-spécifiés entre les 4 bras de l'essai randomisé SELECT. L'hypothèse sous-jacente est que les suppléments réduiront la baisse du VEMS liée à l'âge et donc du VEMS de suivi à 3 ans, qui sera testé dans des modèles longitudinaux et transversaux. Un objectif secondaire examine si l'effet de la supplémentation est plus important chez les fumeurs (charge élevée d'oxydants exogènes) qui, par sélection raisonnée des sites d'étude, représenteront environ 25 % de l'échantillon.