Supplerende selen og vitamin E og lungefunksjon

BAKGRUNN:

Det er overbevisende bevis fra observasjonsepidemiologiske studier på at inntak av næringsstoffer med antioksidantegenskaper er assosiert med redusert risiko for kronisk obstruktiv sykdom (KOLS) og økt lungefunksjon. Denne studien er en tilleggsundersøkelse til multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), en 4-arms placebokontrollert, dobbeltblindet randomisert studie på 35 000 menn som tester om daglig tilskudd med vitamin E (400 mg alfa-tokoferol), selen ( 200 mikrogram selenometionin) eller både vitamin E og selen kan forebygge prostatakreft.

DESIGN NARRATIV:

Denne studien er en tilleggsundersøkelse til multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), en 4-arms placebokontrollert, dobbeltblindet randomisert studie på 35 000 menn som tester om daglig tilskudd med vitamin E (400 mg alfa-tokoferol), selen ( 200 mikrogram selenometionin) eller både vitamin E og selen kan forebygge prostatakreft. Totalt 3000 SELECT-deltakere vil bli registrert for denne respiratoriske hjelpestudien, og datainnsamlingen vil bli utvidet til å omfatte lungefunksjon, luftveissykdom og luftveissymptomer. Biologiske mål for næringseksponering (serum vitamin E og selen) og plasmalipider (totalt og høydensitetslipoproteinkolesterol) vil bli samlet inn på alle deltakere og oksidantbelastning (urin F2-isoprostan) på en underprøve av storrøykere og menn med KOLS . Det primære resultatet vil være endring over ca. 36 måneder i tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1). FEV1 er et gyldig og pålitelig mål på respirasjonsfunksjon som sterkt predikerer KOLS og dødelighet. Omfattende data om bruk av kosthold og kosttilskudd blir samlet inn av SELECT-foreldrestudien. Alle spesifikke mål undersøker forhåndsspesifiserte kontraster mellom de 4 armene til den randomiserte SELECT-studien. Den underliggende hypotesen er at kosttilskudd vil redusere den aldersrelaterte nedgangen i FEV1 og dermed ved 3-års oppfølgingen FEV1, som vil bli testet i longitudinelle og tverrsnittsmodeller. Et sekundært mål vurderer om effekten av tilskudd er større blant røykere (høy belastning av eksogene oksidanter) som ved målrettet utvalg av studiestedene vil utgjøre ca. 25 % av utvalget.