Дополнительный селен и витамин Е и функция легких

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Имеются убедительные доказательства обсервационных эпидемиологических исследований того, что потребление питательных веществ с антиоксидантными свойствами связано со снижением риска хронической обструктивной болезни (ХОБЛ) и улучшением функции легких. Это исследование является вспомогательным к многоцентровому испытанию селена и витамина Е по предотвращению рака (SELECT), плацебо-контролируемому двойному слепому рандомизированному исследованию с четырьмя группами с участием 35 000 мужчин, в котором проверяется, принимают ли ежедневные добавки с витамином Е (400 мг альфа-токоферола), селеном (400 мг альфа-токоферола), 200 мкг селенометионина) или витамин Е и селен могут предотвратить рак предстательной железы.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это исследование является вспомогательным к многоцентровому испытанию селена и витамина Е по предотвращению рака (SELECT), плацебо-контролируемому двойному слепому рандомизированному исследованию с четырьмя группами с участием 35 000 мужчин, в котором проверяется, принимают ли ежедневные добавки с витамином Е (400 мг альфа-токоферола), селеном (400 мг альфа-токоферола), 200 мкг селенометионина) или витамин Е и селен могут предотвратить рак предстательной железы. Всего в этом дополнительном респираторном исследовании примут участие 3000 участников SELECT, а сбор данных будет расширен за счет включения функции легких, респираторных заболеваний и респираторных симптомов. Биологические показатели воздействия нутриентов (витамин Е и селен в сыворотке) и липидов плазмы (общий холестерин и холестерин липопротеинов высокой плотности) будут собираться у всех участников, а оксидантная нагрузка (F2-изопростан в моче) — у подвыборки заядлых курильщиков и мужчин с ХОБЛ. . Первичным результатом будет изменение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) в течение примерно 36 месяцев. ОФВ1 является достоверным и надежным показателем дыхательной функции, который позволяет прогнозировать ХОБЛ и смертность. Обширные данные о диете и использовании пищевых добавок собираются родительским исследованием SELECT. Все конкретные цели исследуют предварительно определенные контрасты между 4 группами рандомизированного исследования SELECT. Основная гипотеза заключается в том, что добавки уменьшат возрастное снижение ОФВ1 и, следовательно, 3-летнего последующего наблюдения ОФВ1, что будет проверено в продольных и поперечных моделях. Второстепенная цель заключается в том, чтобы выяснить, будет ли эффект добавок выше среди курильщиков (высокая нагрузка экзогенных оксидантов), которые в результате целенаправленного выбора мест исследования составят около 25% выборки.