Uzupełniający selen i witamina E oraz funkcja płuc

TŁO:

Istnieją przekonujące dowody z obserwacyjnych badań epidemiologicznych, że spożycie składników odżywczych o właściwościach przeciwutleniających wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem przewlekłej obturacyjnej choroby (POChP) i zwiększoną czynnością płuc. Badanie to jest uzupełnieniem wieloośrodkowego badania Selen and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), 4-ramiennego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania z udziałem 35 000 mężczyzn, w którym sprawdzano, czy codzienna suplementacja witaminy E (400 mg alfa-tokoferolu), selenu ( 200 mikrogramów selenometioniny) lub zarówno witamina E, jak i selen mogą zapobiegać rakowi prostaty.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie to jest uzupełnieniem wieloośrodkowego badania Selen and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), 4-ramiennego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania z udziałem 35 000 mężczyzn, w którym sprawdzano, czy codzienna suplementacja witaminy E (400 mg alfa-tokoferolu), selenu ( 200 mikrogramów selenometioniny) lub zarówno witamina E, jak i selen mogą zapobiegać rakowi prostaty. Łącznie 3000 uczestników SELECT zostanie zapisanych do tego pomocniczego badania oddechowego, a gromadzenie danych zostanie rozszerzone o czynność płuc, choroby układu oddechowego i objawy ze strony układu oddechowego. Biologiczne pomiary ekspozycji na składniki odżywcze (witamina E i selen w surowicy) oraz lipidy w osoczu (cholesterol całkowity i cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości) zostaną zebrane u wszystkich uczestników, a obciążenie utleniaczem (izoprostan F2 w moczu) na podpróbce nałogowych palaczy i mężczyzn z POChP . Głównym rezultatem będzie zmiana w ciągu około 36 miesięcy natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1). FEV1 jest ważną i wiarygodną miarą czynności oddechowej, która silnie prognozuje POChP i śmiertelność. Obszerne dane na temat stosowania diety i suplementów diety są gromadzone w ramach badania nadrzędnego SELECT. We wszystkich celach szczegółowych zbadano wcześniej określone kontrasty między 4 ramionami randomizowanego badania SELECT. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​suplementy zmniejszą związany z wiekiem spadek FEV1, a tym samym w 3-letniej obserwacji kontrolnej FEV1, która zostanie przetestowana w modelach podłużnych i przekrojowych. Celem drugorzędnym jest rozważenie, czy efekt suplementacji jest większy wśród palaczy (duże obciążenie utleniaczami egzogennymi), którzy celowo dobierając miejsca badań będą stanowić około 25% próby.