Täydentävä seleeni ja E-vitamiini sekä keuhkojen toiminta

TAUSTA:

Epidemiologisista havainnointitutkimuksista on saatu vakuuttavaa näyttöä siitä, että antioksidanttisia ominaisuuksia omaavien ravintoaineiden saanti liittyy kroonisen obstruktiivisen sairauden (COPD) riskin vähenemiseen ja keuhkojen toiminnan lisääntymiseen. Tämä tutkimus on apuväline monipisteiseen seleeni- ja E-vitamiinisyöpätutkimukseen (SELECT), joka on 4-haarainen lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus 35 000 miehellä, jossa testattiin päivittäistä E-vitamiinilisää (400 mg alfa-tokoferolia), seleeniä ( 200 mikrogrammaa selenometioniinia) tai sekä E-vitamiini että seleeni voivat ehkäistä eturauhassyöpää.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä tutkimus on apuväline monipisteiseen seleeni- ja E-vitamiinisyöpätutkimukseen (SELECT), joka on 4-haarainen lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus 35 000 miehellä, jossa testattiin päivittäistä E-vitamiinilisää (400 mg alfa-tokoferolia), seleeniä ( 200 mikrogrammaa selenometioniinia) tai sekä E-vitamiini että seleeni voivat ehkäistä eturauhassyöpää. Yhteensä 3 000 SELECT-osallistujaa otetaan mukaan tähän hengitysteiden oheistutkimukseen, ja tiedonkeruuta laajennetaan koskemaan keuhkojen toimintaa, hengityselinsairauksia ja hengitystieoireita. Kaikilta osallistujilta kerätään biologisia mittauksia ravintoainealtistuksesta (seerumin E-vitamiini ja seleeni) ja plasman lipideistä (kokonais- ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) ja hapettimien määrästä (virtsan F2-isoprosaani) osanäytteestä, joka koostuu raskaasta tupakoinnista ja keuhkoahtaumatautia sairastavista miehistä. . Ensisijainen tulos on pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos noin 36 kuukauden aikana ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1). FEV1 on validi ja luotettava hengitystoiminnan mitta, joka ennustaa vahvasti COPD:n ja kuolleisuuden. SELECT-emätutkimuksessa kerätään laajaa tietoa ruokavalion ja ravintolisien käytöstä. Kaikki erityistavoitteet tutkivat ennalta määritettyjä kontrasteja SELECT-satunnaistetun tutkimuksen neljän haaran välillä. Taustalla on hypoteesi, että lisäravinteet vähentävät ikään liittyvää FEV1:n laskua ja siten 3 vuoden seurannassa FEV1:tä, jota testataan pitkittäis- ja poikkileikkausmalleilla. Toissijainen tavoite pohtii, onko ravintolisän vaikutus suurempi tupakoitsijoilla (suuri eksogeenisten hapettimien kuormitus), jotka tutkimuspaikat tarkoituksenmukaisella valinnalla muodostavat noin 25 % näytteestä.