Ergänzendes Selen und Vitamin E und Lungenfunktion

HINTERGRUND:

Es gibt überzeugende Beweise aus epidemiologischen Beobachtungsstudien, dass die Aufnahme von Nährstoffen mit antioxidativen Eigenschaften mit einem verringerten Risiko einer chronisch obstruktiven Erkrankung (COPD) und einer erhöhten Lungenfunktion verbunden ist. Diese Studie ist ergänzend zur Multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), einer 4-armigen placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten Studie mit 35.000 Männern, die testet, ob eine tägliche Supplementierung mit Vitamin E (400 mg Alpha-Tocopherol), Selen ( 200 Mikrogramm Selenmethionin) oder sowohl Vitamin E als auch Selen können Prostatakrebs vorbeugen.

DESIGN-NARRATIVE:

Diese Studie ist ergänzend zur Multisite Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), einer 4-armigen placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten Studie mit 35.000 Männern, die testet, ob eine tägliche Supplementierung mit Vitamin E (400 mg Alpha-Tocopherol), Selen ( 200 Mikrogramm Selenmethionin) oder sowohl Vitamin E als auch Selen können Prostatakrebs vorbeugen. Insgesamt 3.000 SELECT-Teilnehmer werden für diese respiratorische Zusatzstudie eingeschrieben, und die Datensammlung wird auf Lungenfunktion, Atemwegserkrankungen und Atemwegsbeschwerden ausgedehnt. Biologische Messungen der Nährstoffexposition (Serum-Vitamin E und Selen) und Plasmalipide (Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) werden bei allen Teilnehmern und der Oxidantienbelastung (Urin-F2-Isoprostan) bei einer Unterstichprobe von starken Rauchern und Männern mit COPD erhoben . Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) über etwa 36 Monate. FEV1 ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Atemfunktion, das COPD und Mortalität stark vorhersagt. Umfangreiche Daten zur Ernährung und Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln werden von der Elternstudie SELECT erhoben. Alle spezifischen Ziele untersuchen vorab festgelegte Kontraste zwischen den 4 Armen der randomisierten SELECT-Studie. Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass Nahrungsergänzungsmittel den altersbedingten Rückgang des FEV1 und damit des 3-Jahres-FEV1-Follow-up verringern, was in Längs- und Querschnittsmodellen getestet wird. Ein sekundäres Ziel ist, ob die Wirkung der Nahrungsergänzung bei Rauchern größer ist (hohe Belastung durch exogene Oxidantien), die durch gezielte Auswahl der Studienorte etwa 25 % der Stichprobe ausmachen werden.