Pycnogenol til behandling af lymfødem i armen hos brystkræftoverlevere

Lymfødem i armen påvirker funktionen og selvbilledet hos cirka 600.000 af de 2 millioner brystkræftoverlevere i USA. Kronisk lymfødem kan føre til tilbagevendende infektioner og permanent hævelse, i nogle tilfælde nedsat funktion. Selvom forskellige metoder til massage og brugen af ​​ikke-elastiske kompressions-"ærmer" har vist sig at mindske sværhedsgraden af ​​lymfødem, er disse metoder til fysioterapi begrænset med hensyn til patientaccept, compliance og af tilgængeligheden af ​​uddannede terapeuter. Der er i øjeblikket ingen farmakologisk behandling, der har vist sig effektiv til at behandle eller forebygge udviklingen af ​​lymfødem hos kvinder, der behandles for brystkræft. Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med et ekstrakt af barken fra det franske maritime fyrretræ (Pycnogenol(r)) som behandling af armlymfødem hos brystkræftoverlevere. Pycnogenol(r) er meget udbredt i Europa til lymfødem i benet og åreknuder, og menes at virke af flere mekanismer, herunder vaskulær permeabilitet og vaskulær forsnævring. Udviklingen af ​​en sådan terapeutisk tilgang ville derfor udgøre et stort gennembrud i behandlingen af ​​dette almindelige symptom på brystcancer lymfødem. Bioelektrisk impedans er en smertefri, hurtig og let-udført metode til at estimere den ekstracellulære og samlede vandvolumen i kroppen eller segmentet, såsom armen. Vi vil sammenligne korrelationen af ​​både et enkelt- og et flerfrekvent bioelektrisk impedansinstrument ved måling af ændring i armvolumen med en standardvurdering ved hjælp af vandforskydning. Vi forventer, at bioelektrisk impedans vil vise sig hurtigere og mere følsom over for ændringer i ekstracellulært vand (lymfødem) end vandfortrængningsmetoden. Vi foreslår også at bruge en lille oral dosis af midazolam og en enkelt blodprøve til at screene for virkninger af Pycnogenol(r) på aktiviteten af ​​det almindelige stofmetaboliserende enzym CYP3A4. For de forsøgspersoner, der allerede får digoxin, vil vi bruge digoxin-urinudskillelse til at screene for virkninger af det botaniske på aktiviteten af ​​P-glycoprotein. Endelig vil vi fortsætte evalueringen af ​​et nyt spørgeskema over lymfødemsymptomer, der i øjeblikket testes som et værktøj til at vurdere sværhedsgraden og forbedringen af ​​symptomer med behandling. Sammenfattende kan den vellykkede afslutning af denne forskning forventes at give en alternativ terapi og nye instrumenter til behandling og måling af lymfødem.