Pycnogenol voor de behandeling van lymfoedeem van de arm bij overlevenden van borstkanker

Lymfoedeem van de arm beïnvloedt het functioneren en het zelfbeeld van ongeveer 600.000 van de 2 miljoen overlevenden van borstkanker in de Verenigde Staten. Chronisch lymfoedeem kan leiden tot terugkerende infecties en blijvende zwellingen, in sommige gevallen tot functiebeperking. Hoewel is aangetoond dat verschillende massagemethoden en het gebruik van niet-elastische compressiemouwen de ernst van lymfoedeem verminderen, zijn deze methoden van fysiotherapie beperkt in termen van acceptatie door de patiënt, therapietrouw en door de beschikbaarheid van getrainde therapeuten. Er is momenteel geen farmacologische behandeling die effectief is gebleken bij het behandelen of voorkomen van de ontwikkeling van lymfoedeem bij vrouwen die worden behandeld voor borstkanker. Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van een extract van de schors van de Franse zeedennenboom (Pycnogenol(r)) als behandeling voor armlymfoedeem bij overlevenden van borstkanker. Pycnogenol(r) wordt veel gebruikt in Europa voor lymfoedeem van het been en spataderen, en wordt verondersteld te werken door verschillende mechanismen waaronder vasculaire permeabiliteit en vasculaire vernauwing. De ontwikkeling van een dergelijke therapeutische benadering zou daarom een ​​grote doorbraak betekenen in de behandeling van dit veelvoorkomende symptoom van lymfoedeem bij borstkanker. Bio-elektrische impedantie is een pijnloze, snelle en gemakkelijk uit te voeren methode om het extracellulaire en totale watervolume van het lichaam of segment, zoals de arm, te schatten. We zullen de correlatie van zowel een bio-elektrische impedantie-instrument met een enkele als een meervoudige frequentie bij het meten van verandering in armvolume vergelijken met een standaardbeoordeling met behulp van waterverplaatsing. We verwachten dat bio-elektrische impedantie sneller en gevoeliger zal zijn voor veranderingen in extracellulair water (lymfoedeem) dan de waterverplaatsingsmethode. We stellen ook voor om een ​​kleine orale dosis midazolam en een enkele bloedafname te gebruiken om te screenen op effecten van Pycnogenol(r) op de activiteit van het veelgebruikte geneesmiddelmetaboliserende enzym CYP3A4. Voor die proefpersonen die al digoxine krijgen, zullen we de excretie van digoxine in de urine gebruiken om te screenen op effecten van de botanische stof op de activiteit van P-glycoproteïne. Ten slotte zullen we doorgaan met de evaluatie van een nieuwe vragenlijst over lymfoedeemsymptomen die momenteel wordt getest als een hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst en verbetering van symptomen met behandeling. Samenvattend kan worden verwacht dat de succesvolle afronding van dit onderzoek zal leiden tot een alternatieve therapie en nieuwe instrumenten voor het behandelen en meten van lymfoedeem.