Pycnogenol para o tratamento de linfedema do braço em sobreviventes de câncer de mama

O linfedema do braço afeta a função e a autoimagem de aproximadamente 600.000 dos 2 milhões de sobreviventes de câncer de mama nos Estados Unidos. O linfedema crônico pode levar a infecções recorrentes e inchaço permanente, em alguns casos prejudicando a função. Embora vários métodos de massagem e o uso de "mangas" de compressão não elástica tenham demonstrado diminuir a gravidade do linfedema, esses métodos de fisioterapia são limitados em termos de aceitação do paciente, adesão e pela disponibilidade de terapeutas treinados. Atualmente, não há tratamento farmacológico que tenha se mostrado eficaz no tratamento ou prevenção do desenvolvimento de linfedema em mulheres tratadas para câncer de mama. Este é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de um extrato da casca do pinheiro marítimo francês (Picnogenol(r)) como tratamento para linfedema de braço em sobreviventes de câncer de mama. Pycnogenol(r) é amplamente utilizado na Europa para linfedema da perna e veias varicosas, e acredita-se que atue por vários mecanismos, incluindo permeabilidade vascular e constrição vascular. O desenvolvimento de tal abordagem terapêutica constituiria, portanto, um grande avanço no tratamento desse sintoma comum do linfedema do câncer de mama. A impedância bioelétrica é um método indolor, rápido e de fácil execução para estimar o volume extracelular e total de água do corpo ou segmento, como o braço. Compararemos a correlação de um instrumento de impedância bioelétrica de frequência única e múltipla na medição da mudança no volume do braço com uma avaliação padrão usando deslocamento de água. Esperamos que a impedância bioelétrica se mostre mais rápida e sensível às mudanças na água extracelular (linfedema) do que o método de deslocamento de água. Também propomos o uso de uma pequena dose oral de midazolam e uma única amostra de sangue para verificar os efeitos de Pycnogenol(r) na atividade da enzima metabolizadora comum de drogas CYP3A4. Para os indivíduos que já estão recebendo digoxina, usaremos a excreção de digoxina na urina para rastrear os efeitos do botânico sobre a atividade da glicoproteína-P. Por fim, daremos continuidade à avaliação de um novo questionário de sintomas de linfedema, que está sendo testado como ferramenta de avaliação da gravidade e melhora dos sintomas com o tratamento. Em resumo, pode-se esperar que a conclusão bem-sucedida desta pesquisa forneça uma terapia alternativa e novos instrumentos para tratar e medir o linfedema.