Pycnogenol para el tratamiento del linfedema del brazo en sobrevivientes de cáncer de mama

El linfedema del brazo afecta la función y la autoimagen de aproximadamente 600 000 de los 2 millones de sobrevivientes de cáncer de mama en los Estados Unidos. El linfedema crónico puede conducir a infecciones recurrentes e inflamación permanente, en algunos casos afectando la función. Aunque se ha demostrado que varios métodos de masaje y el uso de "mangas" de compresión no elásticas disminuyen la gravedad del linfedema, estos métodos de fisioterapia están limitados en términos de aceptación del paciente, cumplimiento y disponibilidad de terapeutas capacitados. Actualmente no existe un tratamiento farmacológico que haya demostrado ser eficaz para tratar o prevenir el desarrollo de linfedema en mujeres tratadas por cáncer de mama. Este es un ensayo doble ciego controlado con placebo de un extracto de la corteza del pino marítimo francés (Pycnogenol(r)) como tratamiento para el linfedema del brazo en sobrevivientes de cáncer de mama. Pycnogenol(r) se utiliza ampliamente en Europa para el linfedema de las piernas y las venas varicosas, y se cree que actúa mediante varios mecanismos, como la permeabilidad vascular y la constricción vascular. Por lo tanto, el desarrollo de un enfoque terapéutico de este tipo constituiría un gran avance en el tratamiento de este síntoma común del linfedema del cáncer de mama. La impedancia bioeléctrica es un método indoloro, rápido y fácil de realizar para estimar el volumen de agua extracelular y total del cuerpo o segmento, como el brazo. Compararemos la correlación de un instrumento de impedancia bioeléctrica de frecuencia única y múltiple para medir el cambio en el volumen del brazo con una evaluación estándar que utiliza el desplazamiento de agua. Esperamos que la impedancia bioeléctrica resulte más rápida y más sensible a los cambios en el agua extracelular (linfedema) que el método de desplazamiento de agua. También proponemos utilizar una pequeña dosis oral de midazolam y una sola muestra de sangre para detectar los efectos de Pycnogenol(r) en la actividad de la enzima CYP3A4 común que metaboliza fármacos. Para aquellos sujetos que ya están recibiendo digoxina, utilizaremos la excreción de digoxina en la orina para detectar los efectos del botánico sobre la actividad de la glicoproteína P. Finalmente, continuaremos con la evaluación de un nuevo cuestionario de síntomas de linfedema que actualmente se está probando como una herramienta para evaluar la gravedad y la mejoría de los síntomas con el tratamiento. En resumen, se puede esperar que la finalización exitosa de esta investigación proporcione una terapia alternativa y nuevos instrumentos para tratar y medir el linfedema.