Pycnogenol zur Behandlung von Lymphödemen des Arms bei Brustkrebsüberlebenden

Ein Lymphödem des Arms beeinträchtigt die Funktion und das Selbstbild von ungefähr 600.000 der 2 Millionen Überlebenden von Brustkrebs in den Vereinigten Staaten. Chronische Lymphödeme können zu wiederkehrenden Infektionen und dauerhaften Schwellungen führen, die in einigen Fällen die Funktion beeinträchtigen. Obwohl sich gezeigt hat, dass verschiedene Massagemethoden und die Verwendung von unelastischen Kompressions-"Hülsen" die Schwere des Lymphödems verringern, sind diese Methoden der Physiotherapie in Bezug auf Patientenakzeptanz, Compliance und durch die Verfügbarkeit von ausgebildeten Therapeuten begrenzt. Derzeit gibt es keine pharmakologische Behandlung, die sich bei der Behandlung oder Vorbeugung der Entwicklung eines Lymphödems bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, als wirksam erwiesen hat. Dies ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit einem Extrakt aus der Rinde der französischen Seekiefer (Pycnogenol(r)) zur Behandlung von Arm-Lymphödemen bei Brustkrebs-Überlebenden. Pycnogenol(r) wird in Europa häufig bei Lymphödemen der Beine und Krampfadern eingesetzt, und es wird angenommen, dass es über mehrere Mechanismen wirkt, darunter Gefäßpermeabilität und Gefäßverengung. Die Entwicklung eines solchen therapeutischen Ansatzes wäre daher ein großer Durchbruch in der Behandlung dieses häufigen Symptoms des Brustkrebs-Lymphödems. Die bioelektrische Impedanz ist eine schmerzlose, schnelle und einfach durchzuführende Methode zur Schätzung des extrazellulären und des gesamten Wasservolumens des Körpers oder Segments, wie z. B. des Arms. Wir werden die Korrelation sowohl eines bioelektrischen Impedanzinstruments mit einer als auch einer mit mehreren Frequenzen bei der Messung der Veränderung des Armvolumens mit einer Standardbewertung unter Verwendung von Wasserverdrängung vergleichen. Wir erwarten, dass sich die bioelektrische Impedanz als schneller und empfindlicher auf Veränderungen im extrazellulären Wasser (Lymphödem) als die Wasserverdrängungsmethode erweist. Wir schlagen auch vor, eine kleine orale Dosis Midazolam und eine einzelne Blutentnahme zu verwenden, um die Auswirkungen von Pycnogenol(r) auf die Aktivität des gemeinsamen Arzneimittel metabolisierenden Enzyms CYP3A4 zu untersuchen. Für die Probanden, die bereits Digoxin erhalten, werden wir die Digoxin-Urinausscheidung verwenden, um die Wirkungen des Pflanzenstoffs auf die Aktivität von P-Glykoprotein zu untersuchen. Schließlich werden wir die Auswertung eines neuen Fragebogens zu Lymphödem-Symptomen fortsetzen, der derzeit als Instrument zur Beurteilung des Schweregrads und der Verbesserung der Symptome durch die Behandlung getestet wird. Zusammenfassend kann erwartet werden, dass der erfolgreiche Abschluss dieser Forschung eine alternative Therapie und neue Instrumente zur Behandlung und Messung von Lymphödemen bereitstellen wird.