Pycnogenol pro léčbu lymfedému paže u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

Lymfedém paže ovlivňuje funkci a sebeobrazu přibližně 600 000 z 2 milionů pacientů, kteří ve Spojených státech přežili rakovinu prsu. Chronický lymfedém může vést k opakovaným infekcím a trvalým otokům, v některých případech k narušení funkce. I když se ukázalo, že různé metody masáže a použití neelastických kompresních „rukávů“ snižují závažnost lymfedému, jsou tyto metody fyzikální terapie limitovány z hlediska přijetí pacientem, poddajnosti a dostupnosti vyškolených terapeutů. V současné době neexistuje žádná farmakologická léčba, která by se ukázala jako účinná při léčbě nebo prevenci rozvoje lymfedému u žen léčených pro rakovinu prsu. Toto je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie extraktu z kůry francouzské přímořské borovice (Pycnogenol(r)) jako léčba lymfedému paže u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Pycnogenol(r) je v Evropě široce používán pro lymfedém dolních končetin a křečové žíly a předpokládá se, že působí několika mechanismy včetně vaskulární permeability a vaskulární konstrikce. Vývoj takového terapeutického přístupu by proto představoval velký průlom v léčbě tohoto běžného symptomu lymfedému rakoviny prsu. Bioelektrická impedance je bezbolestná, rychlá a snadno proveditelná metoda odhadu extracelulárního a celkového objemu vody v těle nebo segmentu, jako je paže. Porovnáme korelaci jedno- a vícefrekvenčního bioelektrického impedančního přístroje při měření změny objemu paže se standardním hodnocením pomocí vytěsnění vody. Očekáváme, že bioelektrická impedance bude rychlejší a citlivější na změny extracelulární vody (lymfedém) než metoda vytěsňování vody. Navrhujeme také použít malou perorální dávku midazolamu a jeden odběr krve ke screeningu účinků Pycnogenolu(r) na aktivitu běžného enzymu metabolizujícího léky CYP3A4. U subjektů, které již digoxin dostávají, použijeme vylučování digoxinu v moči ke screeningu účinků rostlinného původu na aktivitu P-glykoproteinu. Nakonec budeme pokračovat ve vyhodnocování nového dotazníku symptomů lymfedému, který je v současné době testován jako nástroj pro hodnocení závažnosti a zlepšení symptomů léčbou. V souhrnu lze očekávat, že úspěšné dokončení tohoto výzkumu poskytne alternativní terapii a nové nástroje pro léčbu a měření lymfedému.