Pycnogenol do leczenia obrzęku limfatycznego ramienia u osób, które przeżyły raka piersi

Obrzęk limfatyczny ramienia wpływa na funkcjonowanie i obraz samego siebie u około 600 000 z 2 milionów osób, które przeżyły raka piersi w Stanach Zjednoczonych. Przewlekły obrzęk limfatyczny może prowadzić do nawracających infekcji i trwałych obrzęków, w niektórych przypadkach upośledzających funkcjonowanie. Chociaż wykazano, że różne metody masażu i stosowanie nieelastycznych „rękawów” uciskowych zmniejszają nasilenie obrzęku limfatycznego, te metody fizykoterapii są ograniczone pod względem akceptacji pacjenta, przestrzegania zaleceń i dostępności przeszkolonych terapeutów. Obecnie nie ma leczenia farmakologicznego, które okazałoby się skuteczne w leczeniu lub zapobieganiu rozwojowi obrzęku limfatycznego u kobiet leczonych z powodu raka piersi. Jest to podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba ekstraktu z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pycnogenol®) w leczeniu obrzęku limfatycznego ramienia u osób, które przeżyły raka piersi. Pycnogenol® jest szeroko stosowany w Europie w leczeniu obrzęku limfatycznego nóg i żylaków i uważa się, że działa poprzez kilka mechanizmów, w tym przepuszczalność naczyń i zwężenie naczyń. Opracowanie takiego podejścia terapeutycznego stanowiłoby zatem istotny przełom w leczeniu tego powszechnego objawu obrzęku limfatycznego raka piersi. Impedancja bioelektryczna to bezbolesna, szybka i łatwa do wykonania metoda szacowania zewnątrzkomórkowej i całkowitej objętości wody w ciele lub segmencie, takim jak ramię. Porównamy korelację zarówno jedno-, jak i wieloczęstotliwościowego instrumentu impedancji bioelektrycznej w pomiarze zmiany objętości ramienia ze standardową oceną wykorzystującą wypieranie wody. Oczekujemy, że impedancja bioelektryczna okaże się szybsza i bardziej wrażliwa na zmiany w wodzie pozakomórkowej (obrzęk limfatyczny) niż metoda wypierania wody. Proponujemy również zastosowanie małej doustnej dawki midazolamu i pojedynczego pobrania krwi w celu zbadania wpływu Pycnogenolu® na aktywność wspólnego enzymu metabolizującego leki CYP3A4. W przypadku osób, które już otrzymują digoksynę, wykorzystamy wydalanie digoksyny z moczem w celu zbadania wpływu substancji roślinnej na aktywność P-glikoproteiny. Na koniec będziemy kontynuować ocenę nowego kwestionariusza objawów obrzęku limfatycznego, który jest obecnie testowany jako narzędzie do oceny nasilenia i poprawy objawów po leczeniu. Podsumowując, można oczekiwać, że pomyślne zakończenie tych badań zapewni alternatywną terapię i nowe instrumenty do leczenia i pomiaru obrzęku limfatycznego.