Pycnogenol per il trattamento del linfedema del braccio nei sopravvissuti al cancro al seno

Il linfedema del braccio colpisce la funzione e l'immagine di sé di circa 600.000 dei 2 milioni di sopravvissuti al cancro al seno negli Stati Uniti. Il linfedema cronico può portare a infezioni ricorrenti e gonfiore permanente, in alcuni casi compromettendo la funzione. Sebbene vari metodi di massaggio e l'uso di "maniche" di compressione non elastiche abbiano dimostrato di ridurre la gravità del linfedema, questi metodi di terapia fisica sono limitati in termini di accettazione da parte del paziente, compliance e dalla disponibilità di terapisti qualificati. Non esiste attualmente alcun trattamento farmacologico che si sia dimostrato efficace nel trattamento o nella prevenzione dello sviluppo del linfedema nelle donne trattate per carcinoma mammario. Questo è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, di un estratto della corteccia del pino marittimo francese (Pycnogenol(r)) come trattamento per il linfedema del braccio nei sopravvissuti al cancro al seno. Il picnogenolo(r) è ampiamente utilizzato in Europa per il linfedema delle gambe e le vene varicose e si ritiene che agisca mediante diversi meccanismi, tra cui la permeabilità vascolare e la costrizione vascolare. Lo sviluppo di un tale approccio terapeutico costituirebbe quindi un importante passo avanti nel trattamento di questo sintomo comune del linfedema del cancro al seno. L'impedenza bioelettrica è un metodo indolore, rapido e facilmente eseguibile per stimare il volume idrico extracellulare e totale del corpo o del segmento, come il braccio. Confronteremo la correlazione di uno strumento di impedenza bioelettrica a frequenza singola e multipla nella misurazione del cambiamento nel volume del braccio con una valutazione standard utilizzando lo spostamento dell'acqua. Ci aspettiamo che l'impedenza bioelettrica si dimostri più veloce e più sensibile ai cambiamenti nell'acqua extracellulare (linfedema) rispetto al metodo di spostamento dell'acqua. Proponiamo inoltre di utilizzare una piccola dose orale di midazolam e un singolo prelievo di sangue per lo screening degli effetti del Pycnogenol(r) sull'attività del comune enzima metabolizzante del farmaco CYP3A4. Per quei soggetti che stanno già ricevendo digossina, utilizzeremo l'escrezione urinaria di digossina per esaminare gli effetti del botanico sull'attività della glicoproteina P. Infine, continueremo la valutazione di un nuovo questionario sui sintomi del linfedema attualmente in fase di sperimentazione come strumento per valutare la gravità e il miglioramento dei sintomi con il trattamento. In sintesi, ci si può aspettare che il completamento con successo di questa ricerca fornisca una terapia alternativa e nuovi strumenti per il trattamento e la misurazione del linfedema.