Пикногенол для лечения лимфедемы руки у выживших после рака молочной железы

Лимфедема руки влияет на функцию и самооценку примерно 600 000 из 2 миллионов выживших после рака молочной железы в Соединенных Штатах. Хроническая лимфедема может привести к рецидивирующим инфекциям и постоянным отекам, в некоторых случаях нарушая функцию. Хотя было показано, что различные методы массажа и использование неэластичных компрессионных «рукавов» уменьшают тяжесть лимфедемы, эти методы физиотерапии ограничены с точки зрения приемлемости для пациента, соблюдения требований и наличия подготовленных терапевтов. В настоящее время не существует фармакологического лечения, доказавшего свою эффективность в лечении или предотвращении развития лимфедемы у женщин, лечившихся от рака молочной железы. Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование экстракта коры французской приморской сосны (Pycnogenol®) в качестве средства для лечения лимфедемы рук у выживших после рака молочной железы. Пикногенол(r) широко используется в Европе при лимфедеме ног и варикозном расширении вен, и считается, что он действует за счет нескольких механизмов, включая сосудистую проницаемость и сосудистую констрикцию. Таким образом, разработка такого терапевтического подхода станет крупным прорывом в лечении этого распространенного симптома лимфедемы рака молочной железы. Биоэлектрический импеданс — это безболезненный, быстрый и легко выполнимый метод оценки внеклеточного и общего объема воды тела или сегмента, например руки. Мы сравним корреляцию как одночастотного, так и многочастотного биоэлектрического импедансометра при измерении изменения объема руки со стандартной оценкой с использованием вытеснения воды. Мы ожидаем, что биоэлектрический импеданс окажется более быстрым и более чувствительным к изменениям во внеклеточной воде (лимфедеме), чем метод вытеснения воды. Мы также предлагаем использовать небольшую пероральную дозу мидазолама и однократный забор крови для скрининга влияния пикногенола (r) на активность распространенного фермента метаболизма лекарств CYP3A4. Для тех испытуемых, которые уже получают дигоксин, мы будем использовать экскрецию дигоксина с мочой для проверки влияния ботанического препарата на активность Р-гликопротеина. Наконец, мы продолжим оценку нового опросника симптомов лимфедемы, который в настоящее время проходит испытания в качестве инструмента для оценки тяжести и улучшения симптомов при лечении. Таким образом, можно ожидать, что успешное завершение этого исследования обеспечит альтернативную терапию и новые инструменты для лечения и измерения лимфедемы.