Pycnogenol for behandling av lymfødem i armen hos overlevende brystkreft

Lymfødem i armen påvirker funksjonen og selvbildet til omtrent 600 000 av de 2 millioner overlevende brystkreft i USA. Kronisk lymfødem kan føre til tilbakevendende infeksjoner og permanent hevelse, i noen tilfeller svekket funksjon. Selv om ulike metoder for massasje og bruk av ikke-elastiske kompresjons-"ermer" har vist seg å redusere alvorlighetsgraden av lymfødem, er disse metodene for fysioterapi begrenset når det gjelder pasientaksept, etterlevelse og tilgjengeligheten av trente terapeuter. Det er for tiden ingen farmakologisk behandling som har vist seg effektiv i å behandle eller forhindre utvikling av lymfødem hos kvinner behandlet for brystkreft. Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert utprøving av et ekstrakt av barken fra det franske maritime furutreet (Pycnogenol(r)) som behandling for armlymfødem hos overlevende brystkreft. Pycnogenol(r) er mye brukt i Europa for lymfødem i leggen og åreknuter, og antas å virke av flere mekanismer, inkludert vaskulær permeabilitet og vaskulær innsnevring. Utviklingen av en slik terapeutisk tilnærming vil derfor utgjøre et stort gjennombrudd i behandlingen av dette vanlige symptomet på brystkreft lymfødem. Bioelektrisk impedans er en smertefri, rask og lett utført metode for å estimere det ekstracellulære og totale vannvolumet i kroppen eller segmentet, for eksempel armen. Vi vil sammenligne korrelasjonen til både et enkelt- og et flerfrekvent bioelektrisk impedansinstrument ved måling av endring i armvolum med en standardvurdering ved bruk av vannforskyvning. Vi forventer at bioelektrisk impedans vil vise seg raskere og mer følsom for endringer i ekstracellulært vann (lymfødem) enn vannfortrengningsmetoden. Vi foreslår også å bruke en liten oral dose midazolam og enkeltblodprøver for å screene for effekter av Pycnogenol(r) på aktiviteten til det vanlige legemiddelmetaboliserende enzymet CYP3A4. For de forsøkspersonene som allerede får digoksin, vil vi bruke digoksin urinutskillelse for å screene for effekter av det botaniske på aktiviteten til P-glykoprotein. Til slutt vil vi fortsette evalueringen av et nytt spørreskjema over lymfødemsymptomer som for tiden testes ut som et verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden og bedring av symptomene med behandling. Oppsummert kan en vellykket gjennomføring av denne forskningen forventes å gi en alternativ terapi og nye instrumenter for behandling og måling av lymfødem.