Præmenopausal endokrin responsiv kemoterapiforsøg (PERCHE)

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet brystkræft begrænset til bryst- og aksillære knuder

  • Ingen fjernmetastatisk sygdom
  • Tumor påvist i den interne brystkæde ved vagtkirtelprocedure tilladt

• Skal have gennemgået 1 af følgende procedurer for primær brystkræft inden for de seneste 12 uger og ikke have nogen kendt klinisk residual lokoregional sygdom:

  • Total mastektomi med eller uden adjuverende strålebehandling
  • Brystbevarende kirurgi (f.eks. lumpektomi, kvadrantektomi eller delvis mastektomi med marginerne frie* for invasiv cancer og duktalt carcinom in situ) efterfulgt af strålebehandling BEMÆRK: *Hvis alle andre marginer er klare, er en positiv posterior (dyb) margin tilladt, forudsat at udskæringen blev udført ned til pectoral fascia, og al tumor er blevet fjernet ELLER en positiv anterior (overfladisk; stødende hud) margin er tilladt, forudsat at al tumor var fjernet

• Forudgående aksillær lymfeknudedissektion eller negativ aksillær sentinel node biopsi påkrævet

  • Patienter med mikroskopisk positive aksillære sentinel noder tilladt, forudsat at de blev evalueret i et klinisk forsøg, der evaluerede mikroskopisk positive lymfeknuder

• Ingen lokalt fremskreden, inoperabel brystkræft, inklusive nogen af ​​følgende karakteristika:

  • Inflammatorisk brystkræft
  • Supraklavikulær knudepåvirkning
  • Forstørrede indre brystknuder (medmindre de er patologisk negative)

• Ingen tidligere ipsilateral eller kontralateral invasiv brystkræft

  • Histologisk diagnosticeret synkron bilateral invasiv brystkræft inden for de seneste 2 måneder tilladt, hvis den bilaterale sygdom opfylder alle andre berettigelseskriterier

• Hormonreceptorstatus:

  • Østrogenreceptor og/eller progesteronreceptor positiv i hver tumor

    • Mindst 10% af tumorceller er positive ved immunhistokemi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• Præmenopausal

Køn

• Kvinde

Menopausal status

• Præmenopausal

  • Østradiol i det præmenopausale område efter operationen

Præstationsstatus

• Ikke specificeret

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Ikke specificeret

Hepatisk

• Ingen systemisk leversygdom, der ville udelukke forlænget opfølgning

Renal

• Ingen systemisk nyresygdom, der ville udelukke forlænget opfølgning

Kardiovaskulær

• Ingen tidligere dyb venetrombose og/eller emboli, medmindre patienten er medicinsk egnet
• Ingen systemisk kardiovaskulær sygdom, der ville udelukke forlænget opfølgning

Pulmonal

• Ingen systemisk lungesygdom, der ville udelukke forlænget opfølgning

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv ikke-hormonel prævention
• Ingen anden tidligere eller samtidig invasiv malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, non-brystcarcinom in situ uden invasion, kontralateral eller ipsilateral carcinom in situ af brystet

• Ingen tidligere eller samtidig ikke-bryst-invasiv malignitet inden for de seneste 5 år, som er ikke-tilbagevendende, herunder nogen af ​​følgende:

  • Fase I papillær skjoldbruskkirtelkræft
  • Stadie Ia karcinom i livmoderhalsen
  • Stadie Ia eller b endometrioid endometriecancer
  • Borderline eller stadium I ovariecancer
• Ingen anden ikke-malign systemisk sygdom, der ville udelukke forlænget opfølgning
• Ingen historie med manglende overholdelse af medicinske regimer
• Ingen psykiatrisk, vanedannende eller anden lidelse, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse eller give informeret samtykke

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke specificeret

Kemoterapi

• Ingen tidligere neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi

  • Neoadjuverende eller adjuverende trastuzumab (Herceptin®) tilladt

Endokrin terapi

• Ingen forudgående neoadjuverende eller adjuverende endokrin behandling efter brystkræftdiagnose
• Ingen tidligere tamoxifen eller anden selektiv østrogen-receptor modulator (f.eks. raloxifen) inden for 1 år før diagnosen brystkræft

• Ingen anden samtidig oral eller transdermal hormonbehandling, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Østrogen
  • Progesteron
  • Androgener
  • Aromatasehæmmere
  • Hormonerstatningsterapi
  • Orale eller andre hormonelle præventionsmidler, herunder implantat- og depotinjektioner
  • Raloxifen eller andre selektive østrogen-receptor modulatorer

Strålebehandling

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen tidligere ovariebestråling

Kirurgi

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen tidligere bilateral ooforektomi

Andet

• Ingen anden tidligere neoadjuverende behandling
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler
• Ingen samtidige bisfosfonater, medmindre knogletætheden er blevet dokumenteret mindst 1,5 standardafvigelser under det normale gennemsnit for unge voksne, eller patienten deltager i et randomiseret klinisk forsøg med at teste bisfosfonater i indstillingen for adjuverende brystkræft.