Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Dynamisk lysspredningsanordning til undersøgelse af tidlige ændringer i grå stær

30. juni 2017 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Pilotundersøgelse af brugen af ​​NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS)-enheden til at detektere linseændringer i det andet øje hos patienter med præ-senil grå stær

Denne undersøgelse vil bruge en ny dynamisk lysspredningsenhed (DLS), udviklet i fællesskab af NASA og NEI, til at studere præ-senil grå stær (grå stær, der udvikler sig hos patienter på 55 år eller derunder). Grå stær er en uklarhed af linsen, der forstyrrer passagen af ​​lys til nethinden, hvilket forringer synsstyrken. DLS bruger et laserlys med lav intensitet (svarende til det, der bruges i supermarkedskasser) til at måle linsens uklarhed. Den registrerer ændringer i den menneskelige linse på de tidligste molekylære stadier af udviklingen af ​​grå stær, hvor anti-kataraktbehandling ville være mest effektiv til at vende, forsinke eller forhindre dannelse af grå stær.

Patienter på 55 år eller yngre med grå stær kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med følgende tests og procedurer:

  • Sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Øjenundersøgelse, herunder måling af synsstyrke (synskema) og øjentryk; undersøgelse af pupiller og øjenbevægelser; udvidelse af pupillerne til undersøgelse af linsen og bagsiden af ​​øjet (nethinden).
  • Grå stær fotografering ved hjælp af et kamera med en lys flash til at vurdere status for grå stær og evaluere fremtidige ændringer.
  • Blodtagning om nødvendigt for klinisk behandling.

Deltagerne vil få en standard øjenundersøgelse, som beskrevet ovenfor, plus DLS-test. Til denne procedure sidder patienten foran DLS-enheden med hagen placeret på en hagestøtte. Han eller hun fikserer et gulgrønt mål i midten af ​​kameralinsen. Når øjet er korrekt justeret, tages målingen, og det rødlige lys på siden af ​​kameralinsen tændes i 5 sekunder. Målinger er taget på tre lag af linsen. Proceduren tager mindre end 30 minutter.

Deltagerne vil blive fulgt på NIH-klinikken en gang om måneden i op til 1 år for at følge udviklingen af ​​grå stær. Besøgene vil omfatte en gentagelse af nogle af de ovennævnte eksamener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig er der blevet skabt en enhed til at bestemme molekylære interaktioner, der forekommer i den menneskelige linse in vivo og ikke-invasivt, kaldet Dynamic Light Scattering Device (DLS). Foreløbige undersøgelser har vist dets potentiale i påvisningen af ​​de tidligste ændringer, der forekommer i grå stær, på det stadium, hvor anti-kataraktbehandling teoretisk set ville være mest effektiv til at vende, forsinke eller forebygge grå stær. En ny DLS-enhed er blevet udviklet af NASA-fysiker Dr. Rafat Ansari ved hjælp af lasere med lavere energi, miniaturiseret og indeholdt i en fiberoptisk spids, og videreudviklet og testet under en NEI-NASA Inter Agency Agreement. Vi gennemførte for nylig en pilotundersøgelse for at evaluere anvendeligheden og reproducerbarheden af ​​dette instrument til kvantificering af linseændringer og fandt god reproducerbarhed. Vi bestemte også, at en nyttig parameter er middelpartikelstørrelse. Vi foreslår derfor at bruge den nye NEI-NASA DLS-enhed til at detektere og studere, non-invasivt og in vivo, de tidligste molekylære grå stær ændringer, der udvikler sig hurtigt i linserne hos patienter under 55 år, ellers kaldet præ-senil grå stær. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • NASA-John Glenn Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

Patienter på 55 år eller yngre med grå stær (præ-senil grå stær) vil blive optaget i denne undersøgelse.

Ti forsøgspersoner, der har grå stær, og som er 55 år eller yngre, af begge køn, vil blive rekrutteret. DLS-data vil blive indhentet på øjet med ingen eller lidt grå stær hver måned i et år eller indtil operation for grå stær er påkrævet. AREDS-klassificering vil blive brugt, men vil ikke blive brugt som et protokolslutpunkt.

EXKLUSIONSKRITERIER

Patienter, der har uveitis, glaukom, og som menes at være i risiko for en bivirkning på pupiludvidelse, eller som har en historie med allergisk reaktion på et af de dilaterende midler, der vil blive brugt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. august 2003

Studieafslutning

10. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2003

Først opslået (Skøn)

21. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030275
  • 03-EI-0275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner